Bula Biamotil

Biamotil^® é usado para tratar infecções nos olhos causadas por bactérias sensíveis. Úlceras na córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae e Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Biamotil^® elimina bactérias causadoras de infecções oculares.

Biamotil^® não deve ser usado por quem tem alergia ao ciprofloxacino, outros medicamentos da classe das quinolonas ou qualquer componente da fórmula.

Colírio

Use este medicamento apenas nos olhos.

Confira o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver danificado ou violado.

A solução já está pronta para uso. Evite encostar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para prevenir contaminação.

Aplique o número de gotas indicado pelo médico em um ou ambos os olhos. O tempo de tratamento será definido pelo profissional.

Dose para úlcera de córnea

Primeiro dia

• 2 gotas a cada 15 minutos nas primeiras 6 horas. Depois, 2 gotas a cada 30 minutos.

Segundo dia

• 2 gotas a cada 1 hora.

Do terceiro ao décimo quarto dia

• 2 gotas a cada 4 horas.

O tratamento pode continuar além de 14 dias se a córnea não estiver cicatrizada.

Dose para conjuntivite bacteriana

Aplique 1 ou 2 gotas a cada 2 horas nos primeiros 2 dias.

Depois, aplique 1 a 2 gotas a cada 4 horas nos próximos 5 dias.

Para maior conforto, use o colírio durante o dia e a pomada à noite.

Tampe bem o frasco após o uso.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Pomada ocular

Use este medicamento apenas nos olhos.

Confira o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o tubo estiver danificado ou violado.

A pomada já está pronta para uso. Evite encostar a ponta do tubo nos olhos, dedos ou superfícies.

Aplique a quantidade indicada pelo médico em um ou ambos os olhos. O tempo de tratamento será definido pelo profissional.

Geralmente aplica-se uma pequena quantidade na parte inferior da pálpebra, 3 a 4 vezes ao dia.

Para maior conforto, use o colírio durante o dia e a pomada à noite.

Feche bem o tubo após o uso.

Respeite as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Use o medicamento assim que lembrar, mantendo os intervalos entre as aplicações. No dia seguinte, retorne ao horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Colírio / Pomada ocular

Biamotil^® é apenas para uso nos olhos. Nunca injete no olho.

Uso prolongado pode favorecer infecções por microrganismos resistentes, como fungos. Se ocorrer nova infecção, informe seu médico.

Interrompa o uso ao primeiro sinal de alergia ou irritação na pele.

Apenas colírio

Uso na gravidez e amamentação

Use apenas se o benefício para a mãe superar os riscos para o bebê, conforme avaliação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos

Não há restrições. A dose é a mesma para todas as idades.

Apenas pomada ocular

Uso na gravidez e amamentação

Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos

Não há diferenças de segurança ou eficácia em idosos.

Como todo medicamento, Biamotil^® pode causar reações indesejadas:

• Muito comum (acima de 10% dos usuários): ardência ou desconforto nos olhos.
• Comum (1-10% dos usuários): crostas nas pálpebras, sensação de areia nos olhos, coceira ocular, vermelhidão ou gosto amargo após aplicação.
• Incomum (0,1-1% dos usuários): manchas na córnea, inflamação ocular, alergias, inchaço nas pálpebras, lacrimejamento, sensibilidade à luz, náusea ou visão embaçada.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Colírio 3,5 mg/mL

Frasco plástico com 5 ml de solução estéril de cloridrato de ciprofloxacino (3,5 mg/mL).

Uso tópico ocular. Adultos.

Pomada ocular 3,5 mg/g

Tubo com 3,5g de pomada estéril de cloridrato de ciprofloxacino (3,5 mg/g).

Uso tópico ocular. Adultos.

Colírio (cada mL):

3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino* (0,159 mg/gota).

*Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino.

Componentes: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, povidona, borato de sódio e água purificada.

Pomada (cada g):

3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino).

Componentes: óleo mineral, vaselina sólida, clorobutanol e cera microcristalina.

Colírio

Superdoses geralmente não causam problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba água e procure médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Pomada ocular

Lavar o olho com água ou soro se aplicação excessiva. Se ingerido, beba água e procure médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não há estudos específicos com ciprofloxacino ocular. Sabe-se que quinolonas podem alterar níveis de teofilina, cafeína, anticoagulantes (como varfarina) e ciclosporina quando usadas por via oral.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Comprimido 500mg

Evite usar simultaneamente com laticínios ou sucos enriquecidos com cálcio, pois podem reduzir a absorção. Cálcio da alimentação normal não interfere.

Eficácia comprovada

Pomada/Colírio

Estudos mostram que ciprofloxacino é eficaz no tratamento de infecções oculares externas e úlceras de córnea, com resultados comparáveis a outros antibióticos como tobramicina.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Comprimido 500mg

Estudos clínicos demonstram ação contra diversas infecções bacterianas, com taxas de sucesso superiores a 80% na maioria dos casos.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Solução para ouvido

Estudo comparativo mostra eficácia equivalente à gentamicina no tratamento de otite média crônica, com boa tolerância.

Referência científica disponível na bula original.

Características farmacológicas

Pomada/Colírio

Age bloqueando a DNA girase bacteriana, eliminando bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Comprimido

Absorção rápida, ligação proteica baixa (20-30%), metabolização hepática e eliminação renal. Estudos de segurança mostram perfil adequado.

Solução para ouvido

Atua inibindo a síntese do DNA bacteriano. Absorção sistêmica insignificante após aplicação tópica.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC-30ºC) e protegido da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Características

Colírio

Solução límpida a levemente amarelada.

Pomada ocular

Pomada branca de consistência cremosa.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0147.0164

Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Fabricado por Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 - São Paulo
CNPJ: 43.426.626/0001-77

SAC: 0800-14-4077

^® Marca Registrada de Allergan, Inc.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.