Bula Bhena

Bhena é usado principalmente para tratar pressão alta. Também pode ser usado em outros problemas (como doenças renais), conforme orientação médica.

Bhena é um inibidor da ECA usado contra hipertensão (pressão alta) e insuficiência renal crônica.

Em geral, o efeito começa cerca de 1 hora após tomar o remédio, com maior redução da pressão entre 2 e 4 horas. Funciona igualmente em diferentes idades, raças e dietas.

Pressão alta sobrecarrega coração e artérias. Com o tempo, pode danificar vasos do cérebro, coração e rins, levando a AVC, falência cardíaca ou renal. Bhena ajuda a relaxar os vasos, baixando a pressão.

Acompanhamento durante o tratamento

Seu médico deve acompanhar seu progresso regularmente para verificar se o remédio está funcionando.

Pode ser necessário medir potássio no sangue e função cardíaca, especialmente se você tem mais de 65 anos, problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou usa suplementos de potássio.

Se usar anti-inflamatórios, sua função renal deve ser monitorada.

Se usar lítio, seus níveis sanguíneos devem ser verificados, pois Bhena afeta o lítio.

Se tem doenças como lúpus ou esclerodermia, sua contagem de glóbulos brancos precisa de monitoramento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Não use Bhena se:

• Tiver alergia a Bhena ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver reações alérgicas a inibidores da ECA;
• Tiver ou teve inchaço no rosto, lábios, mãos ou pés, rouquidão ou dificuldade para respirar;
• Estiver grávida ou planejando engravidar;
• Tiver diabetes tipo 2 usando alisquireno;
• Usar medicamentos com inibidor da neprilisina (ex: sacubitril/valsartana);
• For menor de 6 anos;
• Tiver histórico de angioedema não relacionado a inibidores da ECA;
• Tiver lesão renal em artéria renal ou rim único.

Se alguma dessas situações se aplicar, informe seu médico antes de usar.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações do médico. Nunca aumente a dose.

Pressão alta geralmente não apresenta sintomas. Mesmo se sentir-se bem, continue o tratamento.

Bhena controla mas não cura a pressão alta. Use continuamente para manter a pressão controlada.

Comprimidos não devem ser partidos ou mastigados. Engula com líquido.

Quantidade a tomar

O tratamento começa com doses baixas, aumentando gradualmente. Seu médico definirá a dose ideal, uma ou duas vezes ao dia.

Para problemas cardíacos, a primeira dose deve ser tomada no consultório médico, com monitoramento por pelo menos 1 hora.

A dose pode ser ajustada conforme sua resposta ao tratamento.

Horário de tomar

Tome sempre no mesmo horário todos os dias.

Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Tempo de tratamento

Tome Bhena diariamente conforme orientação.

É um tratamento de longo prazo, podendo durar meses ou anos. Seu médico fará acompanhamento regular.

Se parar de tomar

Parar o tratamento pode piorar sua condição. Não interrompa sem orientação médica.

Outros cuidados

Informe seu médico se tiver náuseas, vômitos ou diarreia graves, pois podem causar desidratação e queda de pressão.

Tonturas ou desmaios podem ocorrer durante exercícios ou calor. Hidrate-se bem nessas situações.

Siga rigorosamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa sem autorização médica.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga exatamente as orientações do seu médico. Elas podem diferir das informações gerais desta bula.

Atenção redobrada se:

• Tiver inchaço facial ou na garganta com outros medicamentos;
• Tiver doença renal grave;
• Tiver problemas nas válvulas cardíacas;
• For passar por cirurgia (inclusive dental) ou tratamento emergencial;
• Tiver vômitos ou diarreia;
• For fazer tratamento com veneno de insetos;
• Estiver em diálise;
• Fizer tratamento para excesso de potássio no sangue;
• Tiver diabetes;
• Tiver doenças autoimunes (lúpus, esclerodermia);
• Usar outros remédios para pressão (como BRAs ou alisquireno).

Se tiver qualquer condição acima, pare Bhena e consulte seu médico imediatamente.

Sobre componentes de Bhena

Contém lactose. Se tem intolerância grave, informe seu médico.

Idosos

Pode ser usado por pacientes acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

Pode ser usado para pressão alta em crianças acima de 6 anos e peso acima de 25 kg. Não é indicado para crianças que não engolem comprimidos.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida - pode causar danos graves ao bebê. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Bhena passa para o leite materno. Se estiver amamentando, avise seu médico.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura. Verifique sua reação ao medicamento antes de atividades que exijam atenção.

Como todo medicamento, Bhena pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Efeitos graves (raros)

• Inchaço facial, ocular ou da língua, dificuldade para respirar;
• Dor forte no peito, batimentos cardíacos irregulares;
• Dor abdominal com vômitos e febre;
• Erupções cutâneas graves, bolhas, descamação;
• Pele e olhos amarelados, urina escura;
• Pouca urina;
• Palidez, cansaço, sangramentos;
• Queda de pressão ao levantar;
• Cãibras, ritmo cardíaco anormal;
• Infecções frequentes;
• Reações alérgicas graves.

Procure médico imediatamente se ocorrer qualquer um destes.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes)

• Tontura ao levantar;
• Tosse seca (principalmente à noite);
• Dor de garganta;
• Desconforto estomacal;
• Coração acelerado;
• Vermelhidão;
• Dor de cabeça;
• Cansaço;
• Vontade frequente de urinar;
• Coceira;
• Sensibilidade ao sol.

Efeitos raros (0,01-0,1%)

• Diarreia ou prisão de ventre;
• Vômitos ou náuseas;
• Nervosismo ou insônia;
• Dores nas articulações ou músculos;
• Formigamento;
• Alterações nos testes renais.

Efeitos muito raros (<0,01%)

• Zumbido nos ouvidos;
• Perda do paladar.

Informe seu médico sobre qualquer reação não listada aqui.

Comprimidos revestidos

• 5 mg: embalagens com 30 ou 90 comprimidos.
• 10 mg: embalagens com 20, 30 ou 90 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 5 mg:

5 mg de cloridrato de benazepril.

Componentes: lactose, celulose, crospovidona, amido, talco, dióxido de silício, óleo de rícino, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Comprimido 10 mg:

10 mg de cloridrato de benazepril.

Componentes: lactose, celulose, crospovidona, amido, talco, dióxido de silício, óleo de rícino, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Se tomar muitos comprimidos acidentalmente, procure médico ou hospital imediatamente. Leve a embalagem ou bula se possível.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usa:

• Outros remédios para pressão (diuréticos, BRAs, alisquireno);
• Medicamentos com neprilisina (ex: sacubitril/valsartana);
• Lítio;
• Suplementos de potássio ou sal light;
• Ciclosporina;
• Heparina;
• Anti-inflamatórios (ex: indometacina);
• Remédios para diabetes;
• Eritropoetina;
• Ouro para artrite;
• Probenecida;
• Certos remédios para câncer (ex: sirolimo).

Combinar Bhena com outros anti-hipertensivos geralmente baixa mais a pressão.

Com alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem comida.

Nunca use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados de eficácia

Benazepril (10-20 mg/dia) controla pressão alta leve a moderada. Doses acima de 40 mg não trazem benefícios adicionais.

Em estudos, reduziu pressão arterial em 9-12% após 1 ano e melhorou problemas cardíacos associados à hipertensão.

Em pacientes renais, reduziu em 53% o risco de piora da função renal após 3 anos.

Em crianças acima de 6 anos, controlou pressão alta de forma eficaz.

Mecanismo de ação

Inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueando a formação de angiotensina II (substância que contrai vasos sanguíneos). Isso relaxa os vasos e reduz a pressão.

O efeito começa em 1 hora, com pico em 2-4 horas e dura 24 horas. Não varia com idade, raça ou dieta.

Referências disponíveis no documento original.

Características farmacológicas

Grupo: inibidor da ECA (código ATC C09A A07).

Como age no organismo

Após ingestão, transforma-se em benazeprilate (substância ativa). Atinge concentração máxima em 1-1,5 horas.

Ligação a proteínas plasmáticas: 95%. Eliminado principalmente pelos rins.

Populações especiais

Crianças: eliminado mais rápido que em adultos.

Idosos, problemas renais/hepáticos leves: sem alterações significativas.

Insuficiência renal grave: requer ajuste de dose.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de mutação, câncer ou danos reprodutivos em estudos com animais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Não use após o vencimento (ver embalagem). Mantenha na embalagem original.

Características

• 5 mg: comprimido amarelo, redondo, liso, núcleo branco.
• 10 mg: comprimido amarelo, redondo, liso, núcleo branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S 1.0974.0293

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricante:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan 49
Jandira SP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12

Registro:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280
Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC: 0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.