Para que serve o Beyfortus? Indicações
Prevenção de problemas respiratórios graves causados pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em:
- Bebês recém-nascidos durante sua primeira época de circulação do VSR.
- Crianças até 2 anos que continuam com risco de doença grave por VSR até sua segunda época do vírus, incluindo casos como:
- Problemas pulmonares por prematuridade (DPC).
- Cardiopatias congênitas graves (DCC).
- Defesas baixas (imunocomprometidos).
- Síndrome de Down.
- Fibrose cística.
- Doenças musculares neurológicas.
- Malformações das vias aéreas.
Contraindicações do Beyfortus: quando não usar
Não use em pessoas com alergia grave (anafilaxia) ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Beyfortus? Modo de uso
Injeção aplicada por profissional de saúde no músculo (via intramuscular).
Aplicar preferencialmente na parte lateral da coxa. Evitar região glútea por risco de atingir nervos. Se precisar de duas injeções, usar locais diferentes.
Algumas apresentações têm agulhas de tamanhos diferentes. O profissional escolherá considerando peso e estrutura corporal do paciente.
Como usar, manusear e descartar
Cada seringa é para uso único.
Verifique visualmente antes do uso: líquido deve ser transparente ou levemente opaco, incolor a amarelado. Não use se turvo, colorido ou com partículas.
Não usar se a seringa estiver danificada, lacre rompido ou prazo de validade vencido.
Passo a passo para aplicação
Disponível em seringas de 0,5 mL (50 mg) e 1 mL (100 mg). Confira o rótulo para escolher a apresentação correta.
Seringa de 0,5 mL (50 mg): êmbolo roxo.
Seringa de 1 mL (100 mg): êmbolo azul claro.
Veja na Figura 1 os componentes da seringa:
Figura 1: Componentes da seringa
- Segure o bico Luer lock e retire a tampa girando no sentido anti-horário.
- Encaixe a agulha girando suavemente no sentido horário até sentir resistência.
- Segure o corpo da seringa e retire a capa da agulha. Não toque na agulha nem recoloque a proteção.
- Aplique toda a dose no músculo, preferencialmente na lateral da coxa. Evitar região glútea.
- Descarte a seringa com agulha em recipiente para objetos cortantes.
Se precisar de duas injeções, repita os passos em outro local.
Não misturar com outros medicamentos
Não misturar com outros remédios na mesma seringa.
Doses recomendadas
Dose para bebês na primeira época de VSR
Dose única de 50 mg para peso < 5 kg ou 100 mg para peso ≥ 5 kg. Aplicar desde o nascimento durante a época do VSR ou antes da próxima temporada do vírus.
Dose para crianças na segunda época de VSR
Dose única de 200 mg (duas injeções de 100 mg). Após cirurgia cardíaca com bypass, aplicar dose extra quando o paciente estiver estável.
Precauções e cuidados ao usar Beyfortus
Alergias e reações graves
Reações alérgicas graves são raras. Se houver sinais de alergia ou anafilaxia, interrompa a aplicação e inicie tratamento de emergência.
Uso em pessoas com problemas de sangramento
Cuidado ao aplicar em pacientes com distúrbios de coagulação, trombocitopenia ou que usam anticoagulantes.
Efeitos colaterais do Beyfortus: reações adversas
Resumo de segurança
Estudos incluíram 2.966 bebês (prematuros e nascidos a termo) que receberam nirsevimabe.
A Tabela 3 mostra efeitos adversos observados:
Frequência dos efeitos:
- Muito comum (≥ 1 em 10 pessoas);
- Comum (≥ 1 em 100);
- Pouco comum (≥ 1 em 1.000);
- Raro (≥ 1 em 10.000);
- Muito raro (< 1 em 10.000);
- Frequência desconhecida.
Tabela 3: Reações adversas
| Sistema afetado | Efeito adverso | Frequência |
| Pele | Erupção cutânea1 | Pouco comum |
| Reações gerais | Reação no local da injeção2 | Pouco comum |
| Febre3 | Pouco comum |
1 Manchas/vermelhidão na pele aparecendo até 14 dias após aplicação.
2 Dor, inchaço ou endurecimento no local até 7 dias.
3 Febre até 7 dias após aplicação.
Bebês e crianças com maior risco
Perfil de segurança similar em grupos de alto risco. Em crianças com defesas baixas, segurança consistente com estudos anteriores.
Atenção: este é um medicamento novo. Caso observe efeitos não descritos, notifique pelo Sistema VigiMed (Anvisa).
Overdose de Beyfortus: o que fazer?
Há poucos relatos de superdosagem.
Não há tratamento específico. Monitorar reações adversas e tratar sintomas conforme necessário.
Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Não há estudos específicos. Anticorpos como este geralmente não interagem com outros medicamentos.
Improvável interferência em exames diagnósticos para VSR.
Uso com vacinas
Pode ser aplicado junto com vacinas infantis. Não interfere na resposta imune.
Não misturar com vacinas na mesma seringa. Aplicar em locais diferentes se administrados juntos.
Como o Beyfortus funciona?
Eficácia do Beyfortus
Eficácia comprovada em estudos com bebês prematuros e nascidos a termo. Reduziu significativamente infecções graves por VSR.
Proteção contra problemas respiratórios graves
Estudos mostraram redução de 70-80% em casos graves que necessitam atendimento médico.
Grupos de alto risco
Eficácia mantida em bebês prematuros extremos e crianças com condições cardíacas/pulmonares.
Duração da proteção
Uma dose oferece proteção por pelo menos 5 meses.
Mecanismo de ação
Como age
É um anticorpo monoclonal que bloqueia a entrada do vírus VSR nas células.
Efeitos no organismo
Contra o vírus
Neutraliza eficientemente os tipos A e B do VSR.
Resistência do vírus
Baixo risco de resistência viral. Mantém eficácia contra variantes conhecidas.
Farmacocinética
Absorção
Pico de concentração em cerca de 6 dias. Biodisponibilidade de 84%.
Duração
Meia-vida longa (cerca de 71 dias), permitindo proteção prolongada.