Bula Betsona

Betsona^® trata problemas inflamatórios da pele como:

• Eczemas (vermelhidão e irritação da pele);
• Psoríase (manchas grossas e descamativas, exceto quando espalhada pelo corpo todo);
• Líquen simples (manchas grossas por coceira repetida);
• Líquen plano (manchas escuras com coceira forte em pulsos, pernas, tronco e região genital);
• Dermatite seborreica (caspa e vermelhidão no rosto/couro cabeludo);
• Lúpus discoide (manchas vermelhas arredondadas);
• Dermatite de contato (alergia na pele por contato com substâncias);
• Tratamento auxiliar para dermatite esfoliativa (descamação generalizada da pele);
• Picadas de insetos;
• Brotoejas.

Alívio da coceira, vermelhidão, dor e inchaço começa logo nas primeiras aplicações, se usadas corretamente.

Betsona^® contém valerato de betametasona, um corticoide que combate inflamação e coceira em problemas de pele que respondem a esse tipo de remédio.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado em: infecções de pele (a menos que esteja tomando remédio para infecção); acne; rosácea; irritação perto da boca; coceira sem inflamação; coceira anal ou genital; doenças de pele em bebês menores de 1 ano (incluindo assaduras).

Proibido para menores de 1 ano.

Passe uma camada fina, espalhando suavemente apenas na área afetada.

Só creme: Melhor para áreas úmidas.

Só pomada: Indicada para pele seca ou descamativa.

Dosagem do Betsona: quantidade e frequência

Adultos, idosos e crianças acima de 1 ano

Aplique 1-2 vezes ao dia por até 4 semanas. Reduza a frequência ou troque para um corticoide mais fraco conforme orientação médica. Deixe absorver antes de usar hidratante.

Para casos graves, o médico pode indicar cobrir a área com filme plástico à noite. Após melhora, geralmente não precisa mais cobrir.

Se piorar ou não melhorar em 2-4 semanas, consulte seu médico.

Suspenda o tratamento aos poucos quando a lesão melhorar.

Parar repentinamente pode fazer a doença voltar.

Pacientes com problemas frequentes

• Após controle, pode-se usar 1 vez ao dia ou 2 vezes por semana (sem cobrir), junto com hidratante, com acompanhamento médico.

Crianças

Proibido para menores de 1 ano. Use a menor quantidade possível por até 5 dias. Nunca cubra a área.

Idosos

Use a menor quantidade pelo menor tempo possível.

Problemas nos rins ou fígado

Use a menor quantidade pelo menor tempo possível.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique quando lembrar e retome o esquema normal. Não use dose extra.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Atenção antes de usar:

Avise seu médico se tem alergia ao remédio. Reações alérgicas podem parecer piora da doença.

Use só pelo tempo indicado. Se não melhorar em 2-4 semanas, volte ao médico.

Corticoides podem causar efeitos como rosto arredondado e aumento de peso. Se notar isso, avise imediatamente e reduza o uso conforme orientação.

Parar de repente pode afetar suas glândulas adrenais.

Situações que aumentam riscos:

• Pele muito fina (como rosto);
• Uso prolongado;
• Áreas muito extensas;
• Cobrir a área com plástico (fraldas em bebês agem como cobertura);
• Pele machucada;
• Crianças absorvem mais remédio que adultos.

Alterações na visão

Se tiver visão embaçada, avise seu médico.

Crianças

Não use mais que 5 dias. Nunca cubra a área. Evite uso prolongado.

Risco de infecção

Cobrir a pele pode causar infecções. Limpe bem antes de nova aplicação.

Uso em psoríase

Use com cuidado e acompanhamento médico, pois pode piorar ou causar efeitos indesejados.

Aplicação no rosto e pálpebras

Evite uso prolongado no rosto (pode afinar pele). Cuidado para não entrar nos olhos (risco de catarata e glaucoma).

Feridas infectadas

Se a lesão infeccionar, inicie tratamento para infecção e suspenda Betsona^® conforme orientação.

Feridas nas pernas

Aplique só ao redor da ferida, nunca diretamente nela.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Use quantidade mínima pelo menor tempo. Não aplique nos seios se estiver amamentando. Converse com seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Nem todos têm efeitos colaterais. Reações podem ser locais ou no corpo todo se muito remédio for absorvido.

Se piorar ou inchar, pode ser alergia ou infecção.

Relatos após comercialização

Comuns (1-10% dos usuários):

• Coceira, ardência e dor no local.

Muito raras (<0.01%):

Com uso prolongado ou cobrindo a área:

• Rosto arredondado e ganho de peso;
• Pele fina, estrias, vasos aparentes e manchas;
• Aumento de pelos ou queda de cabelo;
• Irritação, vermelhidão ou urticária;
• Piora da psoríase;
• Infecções oportunistas.

Alterações em exames:

• Queda de cortisol;
• Aumento de açúcar no sangue;
• Pressão alta;
• Catarata ou glaucoma;
• Osteoporose.

Em crianças:

• Baixo ganho de peso;
• Crescimento lento.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme 1mg/g

Bisnaga com 30g. Uso na pele. Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Pomada 1mg/g

Bisnaga com 30g. Uso na pele. Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada grama do creme contém:

Excipientes: Cera emulsificante, parabenos, metabissulfito de sódio, vaselina, edetato dissódico, propilenoglicol e água.

Cada grama da pomada contém:

Excipientes: Propilenoglicol e base de polietileno/vaselina.

Superdose aguda é rara. Uso excessivo prolongado pode causar efeitos como rosto arredondado e ganho de peso.

Se ocorrer, reduza gradualmente o uso ou troque por corticoide mais fraco conforme orientação médica.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem aumentar efeitos indesejados. Informe se usa ritonavir ou itraconazol.

Conte ao médico todos os remédios que toma, mesmo sem receita.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Pomada e creme

Estudos comprovam eficácia no tratamento de eczemas, dermatites e psoríase em adultos e adolescentes.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Loção e solução

Eficácia comprovada em problemas do couro cabeludo como dermatite seborreica e psoríase.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Como age

Reduz inflamação, coceira e vermelhidão ao diminuir reações alérgicas e produção de substâncias inflamatórias.

Absorção e eliminação

Pode ser absorvido pela pele, especialmente se aplicado em grandes áreas ou com cobertura. Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Feche bem após cada uso.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco e homogêneo.

Pomada

Branca, opaca e homogênea.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5584.0340

Farm. Responsável:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO 3.234

Registrado e fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.