Bula Betoptic

Betoptic^® é usado para baixar a pressão dentro do olho em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada.

Betoptic^® reduz a pressão intraocular diminuindo a produção do líquido dentro do olho. Começa a agir em 30 minutos e tem maior efeito após 2 horas.

Exclusivo Betoptic^®S: Uma dose reduz a pressão ocular por 12 horas.

Não use se for alérgico a qualquer componente. Também é contraindicado para pessoas com batimento cardíaco lento, problemas graves de coração ou insuficiência cardíaca.

Betoptic^®

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver danificado.
• Não encoste a ponta do frasco em nada para evitar contaminação.
• Aplique 1-2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
• Tampe bem após o uso.

Siga exatamente as instruções do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Betoptic^®S

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver danificado.
• Não encoste a ponta do frasco em nada.
• Agite bem antes de cada uso.
• Aplique 1-2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
• Tampe bem após o uso.

Siga exatamente as instruções do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Betoptic pode ser absorvido pelo corpo e causar efeitos similares aos de outros betabloqueadores.

Problemas cardíacos

Pacientes com doenças cardíacas devem ser monitorados cuidadosamente.

Problemas circulatórios

Use com cuidado se tiver má circulação nas mãos ou pés.

Problemas respiratórios

Pode causar broncoespasmo em pacientes com asma.

Diabetes

Pode mascarar sintomas de baixo açúcar no sangue.

Tireoide

Pode esconder sinais de tireoide hiperativa.

Fraqueza muscular

Pode piorar sintomas de miastenia gravis.

Alergias graves

Pode reduzir efeito da adrenalina em reações alérgicas.

Cirurgias

Avise o anestesista que usa este colírio.

Lentes de contato

Remova lentes antes de aplicar e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Dirigir e operar máquinas

Se a visão ficar turva após aplicar, espere normalizar antes de atividades.

Gravidez e amamentação

Fertilidade

Sem dados sobre fertilidade humana.

Gravidez

Só use se necessário. Recém-nascidos devem ser monitorados.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Pode passar para leite materno. Use com cuidado.

Pode causar doping em atletas.

Reações comuns durante estudos:

• Muito comum (acima de 10% dos usuários);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (abaixo de 0,01%).

Reações listadas por gravidade dentro de cada frequência.

Outros efeitos relatados após aprovação:

Informe seu médico sobre qualquer efeito incomum.

Betoptic^® 5,6 mg/mL solução oftálmica

Embalagem com 5 mL.

Colírio para uso ocular.

Para adultos.

Betoptic^®S 2,8mg/mL suspensão oftálmica

Embalagem com 5mL.

Colírio para uso ocular.

Para adultos.

Betoptic^®

Cada mL contém:

5,6 mg de cloridrato de betaxolol (equivalente a 5,0 mg de betaxolol).

Componentes: cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Betoptic^®S

Cada mL contém:

2,8 mg de cloridrato de betaxolol.

Componentes: manitol, poliestireno ácido sulfônico, carbômero 934P, edetato dissódico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Ingestão acidental pode causar batimento cardíaco lento, pressão baixa, problemas cardíacos e falta de ar.

Procure atendimento médico imediatamente em caso de superdose. Leve a embalagem ou bula.

• Pode potencializar efeitos de outros medicamentos para pressão e coração.
• Pode reduzir efeito da adrenalina em reações alérgicas.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia

Estudos mostram que Betoptic reduz a pressão intraocular em 23% comparado ao início do tratamento.

Age reduzindo a produção do líquido ocular. Começa a agir em 30 minutos, com efeito máximo em 2 horas. Uma dose mantém efeito por 12 horas.

Mantém eficácia por até 3 anos de uso. Equivalente a outros colírios para glaucoma.

Não causa visão turva ou dificuldade de enxergar à noite como outros tratamentos.

Referência:

Van der Valk R, et al. Ophthalmology. 2005 Jul;112(7):1177-85.

Características farmacológicas

Betaxolol é um betabloqueador seletivo. Quando aplicado nos olhos, reduz a pressão ocular com mínimos efeitos no coração e pulmões.

Função pulmonar: Em pacientes com problemas respiratórios, não afetou a capacidade pulmonar, diferente de outros betabloqueadores.

Batimentos cardíacos: Durante exercício, não alterou batimentos cardíacos, ao contrário de outros betabloqueadores.

Referência:

Van der Valk R, et al. Ophthalmology. 2005 Jul;112(7):1177-85.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Descarte 28 dias após abertura.

Características

Betoptic^® solução

• Líquido transparente e incolor.

Betoptic^®S suspensão

• Líquido esbranquiçado.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS- 1.0068.1111

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP N° 18.150

Fabricado por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda, São Paulo – SP

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
São Paulo - SP.
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira.

^® Marca registrada da Novartis.

Venda sob prescrição médica.