Bula Betaspan

Betaspan é usado para tratar doenças agudas e crônicas que melhoram com corticoides. Este tratamento hormonal complementa, mas não substitui, o tratamento convencional.

Indicações do Betaspan:

Problemas nos ossos, músculos e tecidos:

Artrite reumatoide e doenças nas juntas como:

Osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, dor no cóccix, dor ciática, dor nas costas, torcicolo, esporão, inflamação na sola do pé (fascite plantar).

Alergias:

Asma, rinite alérgica por pólen, inchaço grave (edema angioneurótico), bronquite alérgica, rinite persistente, alergia a remédios, reação a medicamentos, picadas de insetos.

Doenças de pele:

Dermatite atópica, eczema crônico, dermatite de contato, queimadura solar grave, urticária, líquen plano, feridas em diabéticos (necrobiose lipoídica), queda de cabelo (alopecia areata), lúpus discoide, psoríase, queloides, pênfigo.

Doenças autoimunes:

Lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa.

Câncer:

Para alívio em leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda infantil.

Outras condições:

Síndrome adrenogenital e problemas digestivos como:

Colite ulcerativa, doença de Crohn, doença celíaca, problemas nos pés (bursite, dedo rígido, joanete), injeções nos olhos, doenças do sangue, problemas renais (síndrome nefrítica e nefrótica).

Também trata insuficiência adrenal, mas deve ser combinado com outros hormônios.

Como o Betaspan é aplicado?

• Injeções no músculo para doenças que precisam de corticoides no corpo todo;
• Injeções direto nas áreas afetadas;
• Injeções nas juntas em artrites;
• Injeções nas lesões de pele;
• Injeções locais para inflamações e cistos nos pés.

Como o Betaspan age no corpo?

Betaspan combina duas formas de betametasona que reduzem inflamação, alergias e dores reumáticas.

A parte solúvel age rápido, enquanto a parte de absorção lenta garante efeito prolongado. Os cristais pequenos permitem usar agulhas finas.

Cada mL contém 5 mg de betametasona de ação lenta e 2 mg de ação rápida.

Como todos os corticoides, altera o metabolismo e a resposta imunológica do organismo.

Não use se já teve alergia à betametasona, outros corticoides ou qualquer componente da fórmula. Contraindicado em infecções fúngicas no corpo todo.

Não aplique no músculo se tiver púrpura trombocitopênica.

Não use em menores de 15 anos.

Nunca aplique na veia ou sob a pele.

Aplique apenas no músculo da nádega com agulha 30/7.

Apenas profissionais de saúde podem aplicar esta injeção.

Agite antes de usar. Use técnica estéril.

A dose varia conforme a doença, gravidade e resposta do paciente.

Uso no corpo todo:

Inicie com 1 a 2 mL no músculo da nádega. Repita conforme necessidade. Em casos graves como lúpus ou crise asmática, pode ser necessário 2 mL inicialmente.

Muitas doenças de pele melhoram com 1 mL aplicado no músculo. Em problemas respiratórios, a melhora começa em horas.

Bursite aguda ou crônica responde bem a 1-2 mL no músculo.

Uso local:

Pode ser misturado com anestésico local na seringa (não no frasco). Evite produtos com conservantes.

Em bursites, 1-2 mL aplicados diretamente aliviam dor e recuperam movimentos em horas. Casos crônicos precisam de doses menores.

Tendinites melhoram com uma injeção. Casos crônicos podem precisar de repetições.

Injeções nas juntas aliviam dor e rigidez em 2-4 horas em artrites, com efeito durando 4 semanas ou mais.

Doses para injeção nas juntas:

Juntas grandes (joelho, quadril, ombro):

1 - 2 mL.

Juntas médias (cotovelo, punho, tornozelo):

0,5 - 1 mL.

Juntas pequenas (pé, mão):

0,25 - 0,5 mL.

Lesões de pele: aplique 0,2 mL/cm² com agulha fina. Não ultrapasse 1 mL por semana no total.

Problemas nos pés como calos: use 0,25 mL. Em dedos rígidos ou joanetes, a melhora pode ser rápida.

Doses semanais para problemas nos pés:

• Calos: 0,25 mL – 0,5 mL;
• Esporão de calcâneo: 0,5 mL;
• Bursite no dedão: 0,5 mL;
• Joanete: 0,5 mL;
• Cisto: 0,25 mL – 0,5 mL;
• Dor no pé (metatarsalgia): 0,25 mL – 0,5 mL;
• Tendinite: 0,5 mL;
• Inflamação óssea: 0,5 mL;
• Crise de gota: 0,5 mL – 1 mL.

Após melhora, reduza a dose gradualmente. Em situações de estresse, pode ser necessário aumentar a dose. Nunca pare abruptamente.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Nunca interrompa sem orientação médica.

O que fazer se esquecer uma dose?

Como é aplicado por profissional de saúde, esquecimento é raro. Se acontecer, aplique assim que possível.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Nunca aplique na veia ou sob a pele. Use técnica estéril.

Agite antes de usar.

Apenas profissionais de saúde devem aplicar.

Após injeção na junta, evite sobrecarregar a área.

Aplique no músculo profundamente para evitar danos locais.

Injeções locais podem causar efeitos no corpo todo.

Cheque se há infecção no líquido da junta antes de aplicar. Sinais como dor aumentada, febre e mal-estar podem indicar infecção.

Não aplique em juntas instáveis, áreas infectadas ou entre vértebras. Repetições em osteoartrite podem piorar a junta.

Evite aplicar diretamente em tendões (risco de ruptura).

Alergias graves são raras, mas esteja preparado.

Em tratamentos longos, considere trocar para corticoides orais.

Corticoides mascaram sinais de infecção e reduzem resistência.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares.

Doses altas podem aumentar pressão e reter sal/água. Reduza sal e aumente potássio na dieta.

Gravidez e amamentação:

Só use se benefícios superarem riscos. Bebês de mães que usaram altas doses devem ser monitorizados.

Suspenda amamentação ou tratamento conforme orientação médica.

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Pode causar doping em atletas.

Efeitos dependem da dose e tempo de tratamento. Geralmente melhoram com redução da dose.

Reações por frequência:

Comuns (1% a 10% dos usuários):

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários):

Frequência desconhecida:

Soluços, desequilíbrio químico no sangue, perda muscular, fraturas, morte óssea, ruptura de tendão, instabilidade articular, pancreatite, úlcera no esôfago, pele fina, manchas roxas, falta de reação a testes cutâneos, inchaço, pressão intracraniana alta, atraso no crescimento, falta de resposta adrenal, intolerância a açúcar, psicose, reações alérgicas graves, queda de pressão, dermatite, olhos saltados, piora da miastenia gravis.

Reações com corticoides injetáveis:

Casos raros de cegueira após injeção no rosto/cabeça; manchas na pele, atrofia, abscessos estéreis, vermelhidão após aplicação na junta; danos articulares.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Apresentação:

Suspensão injetável:

Embalagem com ampola de 1 ml e seringa descartável.

Vias de aplicação: músculo, juntas, ao redor das juntas, bursas, pele, lesões e tecidos moles.

Para adultos e maiores de 15 anos.

Ingredientes:

Cada mL contém:

*Equivalente a 5,0 mg de betametasona.
**Equivalente a 2,0 mg de betametasona.
***Ingredientes inativos: fosfatos de sódio, edetato dissódico, sal, álcool benzílico, macrogol, polissorbato 80, conservantes, espessante, água.

Sintomas:

Overdose aguda raramente ameaça a vida. Dias de dose excessiva geralmente não causam danos, exceto em diabéticos, glaucomatosos, com úlcera ativa ou que usam digitálicos, anticoagulantes ou diuréticos.

O que fazer:

Mantenha hidratação e monitore eletrólitos sanguíneos e urinários. Corrija desequilíbrios se necessário.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Fenobarbital, rifampicina, fenitoína ou efedrina podem reduzir o efeito do corticoide.

Estrogênios podem aumentar efeitos colaterais.

Diuréticos que reduzem potássio podem piorar a perda deste mineral.

Digoxina combinada com baixo potássio pode causar arritmias.

Anfotericina B pode piorar perda de potássio. Monitore eletrólitos.

Anticoagulantes podem ter efeito aumentado ou reduzido. Ajuste doses.

Aspirina pode ter concentração reduzida. Use com cautela em distúrbios de coagulação.

Diabéticos podem precisar ajuste na dose de insulina ou hipoglicemiantes.

Interação com álcool:

Álcool ou anti-inflamatórios podem aumentar risco de úlceras.

Interação com exames:

Pode alterar teste para infecção bacteriana (NBT).

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de estudos

Asma

Estudos mostram melhora dos sintomas em 73% dos pacientes em 1-2 dias após injeção. Efeito dura até 6 semanas.^1,2,3

Doenças reumáticas

Injeções nas juntas aliviam dor e rigidez em 2-4 horas em artrites, com efeito superior a outros corticoides.^4,5

Alergias

Única injeção antes da temporada de pólen controla rinite melhor que sprays nasais.^6,7

Referências: 1. Jacyna K. 1977; 2. Ljaljevic M. 1976; 3. Mazzei C. 1981; 4. Sorensen K. 1978; 5. Rosenthal M. 1978; 6. Laursen LC. 1988; 7. Kronholm A. 1979.

Características farmacológicas

Combinação de duas formas de betametasona: parte solúvel (ação rápida) e parte de cristais finos (ação prolongada). Altera metabolismo e resposta imunológica.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto:

Suspensão branca em ampola de vidro.

Observe o aspecto antes de usar.

Se houver alteração no aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0575.0125.001-7.

Farm. Resp.:
Dra. Andreia Marini.
CRF-SP nº 46.444.

Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109 - Indaiatuba - SP.
CNPJ 61.186.136/0001-22 - Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Laboratil Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP.

Venda sob prescrição médica.