Bula Betametasona Prati-Donaduzzi

Este remédio trata várias doenças das glândulas, dos ossos e músculos, do colágeno, da pele, alergias, problemas nos olhos, doenças respiratórias, do sangue, em mucosas e outras condições que respondem a corticoides (medicamentos anti-inflamatórios). Use junto com outros remédios receitados pelo seu médico, não como substituto.

Este remédio tem forte ação contra inflamações, reumatismo e alergias, sendo usado também para outras doenças que melhoram com corticoides. Começa a fazer efeito cerca de 30 minutos após tomar.

Não use se tiver infecções não controladas, infecções por fungos em todo o corpo, alergia à betametasona, outros corticoides ou qualquer componente da fórmula.

Seu médico receitará a dose certa conforme sua doença, gravidade e resposta ao tratamento.

Dosagem do Betametasona Prati

Adultos

Dose inicial varia de 0,25 mg a 8 mg por dia, dependendo da doença. Se não melhorar, volte ao médico (Dose Máxima Diária 8 mg/dia).

Crianças

Dose inicial: 0,017 mg a 0,25 mg por kg de peso por dia. Ou 0,5 mg a 7,5 mg por metro quadrado de corpo. Exemplo: dose máxima diária para criança de 20 kg é 5 mg/dia.

Após melhora, o médico reduzirá gradualmente até a menor dose eficaz. Tome a dose diária inteira de uma vez, preferencialmente de manhã.

Nunca pare o tratamento de repente. Se precisar ajustar a dose, siga as orientações médicas.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não interrompa sem autorização médica.

Se esquecer, consulte seu médico ou dentista. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, procure farmacêutico, médico ou dentista.

Este remédio pode esconder sinais de infecção, e novas infecções podem surgir durante o uso. Pode reduzir sua resistência ou dificultar identificar infecções.

O efeito é mais forte em quem tem problemas na tireoide ou cirrose hepática.

Pode causar problemas psiquiátricos ou piorar instabilidade emocional.

Avise seu médico se tiver:

• Inflamação intestinal com úlceras; abscessos; diverticulite; cirurgia intestinal recente; úlcera no estômago; doença nos rins; pressão alta; osteoporose; miastenia gravis; herpes ocular; instabilidade emocional; diabetes.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e maior risco de infecções oculares. Faça exames oculares regulares se tratar por mais de 6 semanas.

Pode aumentar pressão arterial, reter sal/água e reduzir potássio. Seu médico pode recomendar dieta com pouco sal e rica em potássio. Todos corticoides reduzem cálcio no corpo.

Em tuberculose ativa, só use em casos graves com remédios específicos. Se tiver tuberculose latente, avaliação cuidadosa é necessária.

Tratamentos longos exigem prevenção contra tuberculose. Se usar rifampicina, ajuste de dose pode ser necessário. Use sempre a menor dose eficaz.

Pode alterar quantidade e movimentação de espermatozoides.

Parar repentinamente pode causar insuficiência suprarrenal. Reduza gradualmente. Essa condição pode durar meses - em situações de estresse (cirurgia, infecção grave), o tratamento pode precisar ser retomado.

Com herpes ocular, há risco de perfuração da córnea.

Não tome vacina contra varíola durante o tratamento. Evite contato com pessoas com catapora ou sarampo, principalmente crianças. Se houver contato, procure médico.

Crianças

Crianças em tratamento prolongado devem ser monitoradas para obesidade, atraso no crescimento, redução de cálcio e problemas hormonais.

São mais vulneráveis a infecções. Catapora e sarampo podem ser graves. Evite exposição. Em caso de contato, busque médico imediatamente.

Gravidez

Seu médico avaliará riscos e benefícios. Bebês de mães que usaram doses altas devem ser monitorados para problemas hormonais e catarata.

Tratamentos longos na gravidez exigem atenção ao risco de insuficiência suprarrenal no parto.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Passa para o leite materno.

Só use durante amamentação com conhecimento médico, pois pode afetar o bebê.

Idosos

Requer atenção especial por maior risco de efeitos colaterais.

Pode causar doping em atletas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Contém corantes que podem causar alergias.

Reações adversas são comuns a corticoides, relacionadas à dose e duração do tratamento. Geralmente melhoram ao reduzir a dose. Procure médico se ocorrerem.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Rara (0,01% a 0,1%)
• Muito rara (menos de 0,01%)

Possíveis efeitos colaterais:

Comuns

Sistema Nervoso

Insônia; ansiedade.

Digestivo

Dor no estômago; aumento de fome.

Geral

Maior chance de infecções.

Incomuns

Pele

Dificuldade para cicatrizar.

Hormonal

Diabetes; síndrome de Cushing.

Ossos e Músculos

Osteoporose.

Digestivo

Sangramento digestivo.

Urinário

Redução de potássio no sangue; retenção de líquidos; menstruação irregular.

Raros

Pele

Manchas roxas; alergias; acne; urticária; suor excessivo; vermelhidão; aumento de pelos; clareamento da pele; rosto e pescoço vermelhos.

Sistema Nervoso

Depressão; convulsões; tontura; dor de cabeça; confusão; euforia; mudanças de humor; delírios; alucinações.

Digestivo

Úlceras; pancreatite; aumento do fígado; inchaço abdominal; soluços.

Urinário

Redução de espermatozoides; açúcar na urina.

Ossos e Músculos

Fraqueza muscular; dor muscular; ruptura de tendão; fratura.

Olhos

Aumento da pressão ocular; catarata.

Coração e Vasos

Pressão alta; arritmia; insuficiência cardíaca; líquido nos pulmões; trombose; inflamação de vasos.

Geral

Ganho de peso; infecção por fungos.

Frequência indeterminada

Urinário

Desequilíbrio ácido-base.

Ossos e Músculos

Perda muscular; piora de miastenia gravis; necrose óssea; instabilidade articular.

Pele

Pele fina; manchas vermelhas; inchaço alérgico.

Coração e Vasos

Pressão baixa; choque.

Sistema Nervoso

Irritabilidade; insônia.

Hormonal

Crescimento reduzido; redução de função adrenal; intolerância a carboidratos.

Olhos

Glaucoma; olhos saltados.

Geral

Perda de proteínas; surgimento de lipomas; reações tipo choque.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Elixir de 0,1 mg/mL: frasco de 120 mL com copo-medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada mL contém:

Excipientes: benzoato de sódio, sorbitol, açúcar, propilenoglicol, álcool, aromas de laranja e cereja, corante amarelo, ácido cítrico e água purificada.

Sintomas

Tomar mais que o indicado geralmente não ameaça a vida, exceto em doses extremas. Atenção especial para diabéticos, glaucoma, úlceras ativas ou quem usa digitálicos, anticoagulantes ou diuréticos.

Tratamento

Mantenha hidratação e faça exames com acompanhamento médico.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Converse com seu médico sobre outros remédios, pois podem interferir.

Interações importantes

Avise se estiver usando:

Fenobarbital; fenitoína; rifampicina; efedrina; hormônios femininos; diuréticos; digitálicos; anfotericina B; anticoagulantes; aspirina; remédios para diabetes; hormônio do crescimento.

Uso com anti-inflamatórios ou álcool pode aumentar risco de úlceras.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de testes de infecção, alergia e função hepática.

Nunca use outros remédios sem conhecimento médico.

Eficácia

Estudos mostram eficácia no tratamento de doenças respiratórias e de pele alérgicas. Em adultos e crianças, doses adequadas controlaram sintomas com baixa incidência de efeitos colaterais.^1,2,3

Referências:

1. Cohen AI. Antibiotics and Chemotherapy. 1962.
2. Frankel DB et al. Annals of Allergy. 1962.
3. Rubin SS. J Ind State Med Assoc. 1964.

Como funciona

Betametasona é um corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória e imunossupressora, sem efeito significativo sobre sal e água. É absorvido rapidamente por via oral, com pico em 2 horas. Metabolizado no fígado, com meia-vida longa (36-54 horas).

Tem atividade 10-15 vezes maior que prednisona. Controla rapidamente sintomas em doenças alérgicas, reumáticas e de pele. Raramente causa retenção de líquidos nas doses terapêuticas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente, sem partículas, cor laranja.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0060

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 - Toledo/PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.