Bula Betametasona Germed Pharma

Este remédio de betametasona elixir é indicado para diversas doenças das glândulas; dos ossos e músculos; do colágeno; da pele; alergias; problemas nos olhos; doenças respiratórias; do sangue; em mucosas e outras condições que respondem ao tratamento com corticoides (medicamentos usados como anti-inflamatórios). Você deve usar betametasona junto com outros remédios receitados pelo seu médico, e não como substituto deles.

O remédio betametasona elixir tem forte ação contra inflamações, reumatismo e alergias, sendo também usado no tratamento de outras doenças que melhoram com corticosteroides.

O efeito começa cerca de 30 minutos após tomar o medicamento.

Não use betametasona elixir se você tiver infecções sem controle, infecções por fungos em todo o corpo, alergia à betametasona ou outros corticosteroides, ou a qualquer componente da fórmula.

Seu médico vai definir a dose certa conforme a doença, gravidade e sua resposta ao tratamento.

Adultos

A dose inicial pode variar de 0,25mg a 8mg por dia, dependendo da doença. Se não melhorar, volte ao médico (Dose Máxima Diária 8mg/dia).

Crianças

A dose inicial varia de 0,017mg a 0,25mg por kg de peso por dia ou 0,5mg a 7,5mg por metro quadrado de corpo. Exemplo: Dose Máxima Diária para criança de 20kg é 5mg/dia.

Após melhora, o médico vai reduzir aos poucos até chegar à menor dose eficaz.

Tome a dose diária de uma só vez, de preferência de manhã.

Nunca pare o tratamento de repente, salvo orientação médica. Se precisar ajustar a dose, siga as instruções do médico.

Siga corretamente a receita médica, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, consulte seu médico ou dentista. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em caso de esquecimento, fale com seu médico ou dentista. Jamais duplique a dose.

A betametasona elixir pode esconder sinais de infecção, e novas infecções podem aparecer durante o uso. Pode haver menor resistência ou dificuldade para identificar infecções.

O efeito é mais forte em pacientes com hipotireoidismo (tireoide fraca) ou cirrose (doença no fígado).

Pode causar problemas psiquiátricos ou piorar instabilidade emocional ou psicoses.

Avise seu médico se tiver:

• Colite ulcerativa; abscessos; diverticulite; cirurgia recente no intestino; úlcera no estômago; doença nos rins; pressão alta; osteoporose; miastenia gravis; herpes nos olhos; histórico de problemas emocionais; diabetes.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e maior risco de infecções nos olhos.

Faça exames oculares regularmente, especialmente após 6 semanas de tratamento.

Pode aumentar pressão arterial, reter sal e água, e reduzir potássio. Seu médico pode recomendar dieta com pouco sal e rica em potássio. Corticosteroides aumentam a perda de cálcio.

Em tuberculose ativa, só use em casos graves com remédios específicos. Se tiver teste positivo para tuberculose, avalie riscos. Em tratamentos longos, pode ser necessário prevenção contra tuberculose. Rifampicina pode exigir ajuste de dose. Use sempre a menor dose eficaz. Reduza gradualmente a dose quando possível.

Pode alterar quantidade e movimentação de espermatozoides.

Parar bruscamente pode causar insuficiência das glândulas suprarrenais.

Reduza a dose aos poucos para evitar esse problema. A insuficiência pode durar meses após parar; em situações de estresse (cirurgia, infecção grave, parto), o médico pode precisar reiniciar corticoides. Se já estiver usando, pode aumentar a dose.

Se tiver herpes nos olhos, avise seu médico por risco de perfuração da córnea.

Não tome vacina contra varíola durante o tratamento. Evite outras vacinas. Se usar betametasona como reposição hormonal (ex: doença de Addison), vacinas podem ser aplicadas. Evite contato com pessoas com catapora ou sarampo se usar doses altas ou por tempo prolongado. Se houver contato, busque médico, principalmente crianças.

Uso em crianças

Crianças em tratamento prolongado devem ser monitoradas para:

• Obesidade, atraso no crescimento, baixo cálcio no sangue e redução na produção de hormônios suprarrenais.

Crianças tratadas com corticoides são mais sensíveis a infecções. Catapora e sarampo podem ser graves ou fatais. Evite exposição. Se houver contato, procure médico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Seu médico avaliará riscos e benefícios durante gravidez, amamentação e em mulheres que podem engravidar.

Bebês de mães que usaram altas doses na gravidez devem ser observados por possível redução na produção de corticoides. Também avaliar possível catarata congênita.

Se usou por muito tempo na gravidez, seu médico considerará risco de insuficiência suprarrenal no parto.

Não use na gravidez sem orientação médica.

A betametasona passa para o leite materno.

Durante amamentação, só use com conhecimento do médico, pois pode afetar o bebê.

Uso em idosos

Idosos têm maior risco de efeitos colaterais.

Contém corantes que podem causar alergias.

Pode causar doping.

Atenção: Contém açúcar. Use com cuidado em diabéticos.

Os efeitos colaterais são os mesmos de outros corticoides e dependem da dose e tempo de uso. Normalmente melhoram ao reduzir a dose.

Procure médico se tiver qualquer reação.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Efeitos comuns

• Sistema nervoso: insônia; ansiedade.
• Estômago/intestino: dor no estômago; mais fome.
• Geral: mais infecções.

Efeitos incomuns

• Pele: cicatrização lenta.
• Endócrinos: diabetes; síndrome de Cushing.
• Ossos: osteoporose.
• Estômago/intestino: sangramento.
• Rins/urina: baixo potássio no sangue; retenção de sal e água; menstruação irregular.

Efeitos raros

• Pele: manchas roxas; alergias; acne; urticária; suor excessivo; vermelhidão; mais pelos; clareamento da pele; rosto e pescoço vermelhos.
• Sistema nervoso: depressão; convulsões; tontura; dor de cabeça; confusão; euforia; mudança de humor; pseudotumor cerebral; delírios; alucinações.
• Estômago/intestino: úlcera; pancreatite; fígado aumentado; barriga inchada; soluços.
• Reprodução: menos espermatozoides; açúcar na urina.
• Músculos/ossos: fraqueza muscular; dor muscular; ruptura de tendão; fratura.
• Olhos: pressão ocular alta; catarata.
• Coração: pressão alta; arritmia; insuficiência cardíaca; líquido nos pulmões; trombose; inflamação de vasos.
• Geral: ganho de peso; infecção por fungos.

Efeitos de frequência desconhecida

• Sangue: alterações no pH e potássio.
• Músculos/ossos: perda de músculo; piora de miastenia; necrose óssea; articulações instáveis.
• Pele: pele fina; manchas vermelhas e roxas; vermelhidão facial; dermatite; inchaço nos olhos/lábios.
• Coração: pressão baixa; choque.
• Sistema nervoso: psicose; irritabilidade; insônia.
• Endócrinos: crescimento lento; redução na função adrenal; intolerância a carboidratos; diabetes.
• Olhos: glaucoma; olhos saltados.
• Geral: perda de proteínas; lipomas; reação tipo choque.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Elixir 0,1 mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 60 mL, 100 mL, 120 mL ou 150 mL + copo dosador.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada mL contém:

*Propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, vermelho de ponceau, essência de framboesa, açúcar, álcool e água purificada.

Sintomas

Tomar mais que a dose indicada geralmente não é perigoso, exceto em doses muito altas. Atenção extra para diabéticos, glaucoma, úlcera ativa ou quem usa digitálicos, anticoagulantes ou diuréticos.

Tratamento

Mantenha hidratação e faça exames com acompanhamento médico.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico sobre outros remédios que usa, pois podem interferir.

Interações importantes:

Avise se estiver usando:

• Fenobarbital; fenitoína; rifampicina; efedrina; hormônios femininos; diuréticos; digitálicos; anfotericina B; anticoagulantes; aspirina; remédios para diabetes; hormônio do crescimento.

Usar com anti-inflamatórios ou álcool pode aumentar risco de úlcera no estômago.

Interferência em exames

Pode alterar testes para infecções bacterianas, testes de pele e exames de fígado.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que betametasona controla eficazmente doenças alérgicas respiratórias e de pele. Em 141 pacientes, 97% tiveram melhora em até 1 semana, com poucos efeitos colaterais.¹

Outra pesquisa com 107 pacientes mostrou excelente resposta em rinites e asma, e boa resposta em dermatites e urticária. Efeitos adversos foram raros (3,7%).²

Em 89 pacientes (incluindo crianças), 66,3% tiveram excelente resposta e 30,3% resposta moderada, sem efeitos adversos.³

Referências:

1. Cohen AI. La betametasona en el tratamiento de 141 pacientes alergicos. Antibiotics and Chemotherapy. 1962;12:91-6.
2. Frankel DB, Aaronson AL, Ehrlich, NJ. Treatment of allergic patients with betamethasone. Annals of Allergy. 1962; 20:649-56.
3. Rubin SS. Treatment of allergic diseases with betamethasone. J Ind State Med Assoc. 1964; 57(11):1241-3.

Como funciona

Betametasona é um corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática. Age principalmente reduzindo inflamações e respostas imunológicas.

Não tem efeito significativo sobre sal e água no corpo.

Após tomar por via oral, o pico no sangue ocorre em 2 horas. O efeito biológico dura 36-54 horas.

É metabolizado no fígado. Em doenças hepáticas, a eliminação é mais lenta.

Sua potência anti-inflamatória é 10-15 vezes maior que a prednisona. Controla rapidamente crises de asma, doenças de pele e dores articulares. Em lúpus, reduz sintomas e marcadores inflamatórios.

Em doses terapêuticas, raramente causa retenção de sal ou perda excessiva de potássio.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido vermelho transparente, com cheiro e sabor de framboesa, sem partículas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.0583.0580

Farmacêutica Responsável:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800 7476000

Venda sob receita médica.