Bula Betalor

Betalor é usado para tratar pressão alta e angina estável (dor no peito por problemas nas artérias do coração).

Este medicamento reduz a pressão arterial através de dois princípios ativos combinados.

Seus componentes principais agem assim:

• Besilato de anlodipino e atenolol trabalham juntos.

O besilato de anlodipino dilata as artérias, baixando a pressão. O atenolol reduz os batimentos cardíacos e a força de contração do coração.

O efeito completo geralmente aparece entre 1 e 2 semanas de uso contínuo.

Não use se tiver algum destes problemas:

• Batimentos cardíacos muito lentos, bloqueio cardíaco grave, pressão muito baixa, insuficiência cardíaca descontrolada ou choque cardíaco.

Também não é indicado para quem tem má circulação nas pernas, feocromocitoma (tumor na glândula adrenal) ou insuficiência cardíaca sem controle adequado.

É proibido para pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Tome por via oral com água, sem mastigar ou partir as cápsulas.

Para quem nunca usou remédio para pressão alta, comece com Betalor 5 mg + 25 mg uma vez ao dia. Esta dose também vale para idosos e pessoas com problemas nos rins ou fígado. O médico ajustará conforme sua resposta.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem autorização do médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar, exceto se estiver perto da próxima dose. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se tiver insuficiência cardíaca descompensada. Se surgirem sintomas cardíacos durante o tratamento, suspenda temporariamente até controle médico.

Diabéticos: pode esconder sintomas de açúcar baixo no sangue. Pessoas com doenças pulmonares podem usar com cautela. Asmáticos podem ter piora respiratória. Não interrompa abruptamente se tiver angina.

Cuidado ao usar com outros remédios para arritmia ou verapamil. Avise sobre cirurgias planejadas - pode ser necessário parar 48h antes da anestesia.

Problemas no fígado exigem atenção especial pois o remédio demora mais para ser eliminado.

Pode interagir com:

• Antibióticos como rifampicina, eritromicina e claritromicica.

Pessoas com estreitamento da válvula aórtica podem ter quedas bruscas de pressão.

Gravidez e Amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Proibido durante amamentação - ambos os componentes passam para o leite.

O atenolol pode causar danos ao feto e recém-nascidos podem ter batimentos lentos ou açúcar baixo no sangue.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Idosos e Crianças

Idosos

Comece com dose mais baixa e ajuste conforme necessidade.

Crianças

Não existem estudos que comprovem segurança para crianças.

Este medicamento pode causar doping.

Abaixo estão os efeitos adversos classificados por frequência para cada componente:

Anlodipino

• Muito comuns (mais de 10%): Inchaço nas pernas, vermelhidão.
• Comuns (1-10%): Rubor facial, dor abdominal, náusea, prisão de ventre, dores musculares, falta de ar.
• Incomuns (0,1-1%): Palpitações, alterações cardíacas, coceira, queda de cabelo, tontura, zumbido nos ouvidos.
• Raros (menos de 0,01%): Aumento da gengiva.
• Outros relatados: Coceira generalizada, crescimento mamário em homens, dor de cabeça, ansiedade.

Atenolol

• Muito comuns (mais de 10%): Batimentos cardíacos lentos, tontura, cansaço.
• Comuns (1-10%): Queda de pressão ao levantar, mãos/pés frios, náusea, diarreia.
• Incomuns (0,1-1%): Piora de insuficiência cardíaca, distúrbios do sono.
• Raros (0,01-0,1%): Dificuldade respiratória em asmáticos, manchas na pele, disfunção sexual.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cápsulas 5 mg + 25 mg e 5 mg + 50 mg

Embalagens com 7 ou 30 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Betalor 5 mg + 25 mg (por cápsula):

Excipientes: carbonato de magnésio, amido, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul FDC nº. 1 laca de alumínio e corante amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio.

Betalor 5 mg + 50 mg (por cápsula):

Excipientes: carbonato de magnésio, amido, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul FDC nº. 1 laca de alumínio e corante amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio.

Pode causar pressão perigosamente baixa e, raramente, insuficiência cardíaca.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico. O tratamento inclui remover o remédio não absorvido (vômito induzido, carvão ativado) e medidas de suporte. O atenolol pode ser removido por hemodiálise.

Em overdose, busque socorro médico urgente levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Principais interações graves com outros medicamentos:

Anlodipino

Interações graves

• Risco de batimentos cardíacos perigosamente lentos com amiodarona, dantroleno, droperidol.
• Eficácia alterada com rifampicina, erva-de-são-joão e alguns antibióticos.

Interações moderadas

• Pressão muito baixa com outros remédios para pressão ou coração.
• Efeito reduzido com pioglitazona ou bosentana.
• Efeito aumentado com antifúngicos como cetoconazol.

Atenolol

Interações graves

• Reduz efeito de remédios para asma como salbutamol.
• Pressão perigosamente baixa com verapamil, diltiazem, fentanil.
• Pressão alta repentina ao parar clonidina.

Interações moderadas

• Altera açúcar no sangue com antidiabéticos.
• Aumenta risco de sangramento com varfarina.
• Níveis alterados com clorpromazina ou diazóxido.

Sempre informe seu médico sobre outros remédios que está tomando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Anlodipino

Atenolol

Estudos de eficácia

Estudos compararam a combinação de anlodipino e atenolol contra outros tratamentos para pressão alta e angina. Resultados mostraram:

• Maior redução de pressão arterial que monoterapias
• Melhor controle da angina e isquemia cardíaca
• Menos efeitos colaterais que combinações com diuréticos
• Perfil metabólico mais favorável

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Anlodipino: relaxa artérias, facilitando circulação sanguínea e reduzindo pressão.
Atenolol: reduz batimentos cardíacos e força de contração do coração.

Comportamento no corpo

Anlodipino: pico em 6-12h, efeito total após 7-8 dias, eliminado pelo fígado.
Atenolol: pico em 2-4h, eliminado pelos rins, meia-vida de 6h.

A combinação tem efeito sinérgico, potencializando benefícios e reduzindo efeitos adversos.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique data de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Betalor 5 mg + 25 mg

Cápsula branca e vermelha com pó branco e comprimido verde dentro.

Betalor 5 mg + 50 mg

Cápsula branca e azul com pó branco e comprimido verde dentro.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS. 1.0573.0575

Farmacêutica Responsável: 
Ana Cristina Apparicio Porcino 
CRF-SP nº 43.132

Registrado por: 
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por: 
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP

Venda sob prescrição médica.