Bula Betacortine

Betacortine é indicado para tratar problemas de pele com inflamação, como:

• Eczemas (dermatite); psoríase (manchas grossas e descamativas, exceto quando espalhadas pelo corpo); líquen simples (manchas grossas por coceira); líquen plano (placas roxas com coceira forte); dermatite seborreica (caspa e vermelhidão no rosto/couro cabeludo); lúpus (manchas redondas vermelhas); dermatite de contato (alergia na pele); vermelhidão generalizada; picadas de inseto e brotoejas.

A coceira, vermelhidão, dor e inchaço melhoram logo nas primeiras aplicações, se usadas corretamente.

Betacortine contém valerato de betametasona, um corticoide que reduz inflamação e coceira em problemas de pele.

Não use se for alérgico a qualquer componente do produto.

Também não use em: infecções de pele (a menos que tratadas com outro remédio); acne; rosácea; coceira sem inflamação; irritação na região íntima ou ânus; doenças de pele em bebês menores de 1 ano (incluindo assaduras).

Não use em crianças menores de 1 ano.

Betacortine Creme: ideal para áreas úmidas. Aplique suavemente em pequena quantidade na região afetada.

Betacortine Pomada: ideal para áreas secas ou descamativas. Aplique suavemente em pequena quantidade na região afetada.

Posologia: como usar o Betacortine

Aplique 2 ou 3 vezes ao dia até melhorar. Depois reduza para 1 vez ao dia ou em dias alternados.

Em casos graves, seu médico pode orientar cobrir a área com filme plástico à noite para melhor efeito.

Não use por mais de 7 dias sem orientação médica e não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não interrompa sem consultá-lo.

Aplique quando lembrar e retome o esquema normal. Nunca aplique dose extra para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção antes de aplicar:

Informe seu médico sobre alergias. Reações podem parecer piora da doença.

Use apenas pelo tempo indicado. Se não melhorar, avise seu médico.

O uso prolongado pode causar efeitos como ganho de peso e alterações na pele. Se notar sintomas incomuns, avise seu médico imediatamente.

Fatores que aumentam riscos:

• Força do remédio;
• Tempo de uso;
• Área grande de aplicação;
• Uso com curativos fechados (fraldas em bebês agem assim);
• Pele molhada;
• Uso no rosto (pele mais fina);
• Pele machucada;
• Crianças absorvem mais remédio que adultos.

Crianças

Evite uso prolongado em menores de 12 anos para não afetar glândulas adrenais.

Proibido para menores de 1 ano.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Use quantidade mínima pelo menor tempo.

Consulte seu médico se estiver grávida, suspeitar ou amamentando.

Se amamentando, não aplique nos seios.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Risco de infecção com curativo

Curativos fechados podem causar infecções. Limpe a pele antes de cobrir novamente.

Uso em Psoríase

Use com cautela e acompanhamento médico. Pode piorar sintomas ou causar efeitos indesejados.

Aplicação no rosto e pálpebras

Uso prolongado no rosto pode afinar a pele. Evite contato com olhos para não causar catarata ou glaucoma.

Infecções e feridas

Se houver infecção, use remédio antimicrobiano. Em úlceras nas pernas, pode aumentar risco de infecção e alergia.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Betacortine pode causar reações adversas, mas nem todos apresentam.

Se sua pele piorar ou inchar, pode ser alergia ou infecção.

Dados de segurança:

Comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Coceira, dor e ardência no local.

Muito raros (menos de 0,01%):

Com uso prolongado ou curativo fechado:

• Ganho de peso, rosto redondo;
• Afinação, ressecamento ou estrias na pele;
• Vasinhos visíveis, manchas, aumento de pelos;
• Queda de cabelo;
• Alergia, piora da lesão, vermelhidão;
• Bolinhas de pus em psoríase;
• Infecções oportunistas.

Podem aparecer em exames:

• Alteração hormonal;
• Aumento de açúcar no sangue;
• Pressão alta;
• Problemas nos olhos (catarata/glaucoma);
• Ossos enfraquecidos (osteoporose).

Em crianças:

• Baixo ganho de peso;
• Crescimento lento.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Creme dermatológico 1 mg/g (0,1%)

Bisnaga de 30 g.

Para pele. Adultos e crianças acima de 1 ano.

Pomada dermatológica 1 mg/g (0,1%)

Bisnaga de 30 g.

Para pele. Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada 1 g creme contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico etoxilado, petrolato líquido, petrolato branco, fosfato de sódio monobásico, água purificada.

Cada 1 g da pomada contém:

Excipientes: petrolato líquido, petrolato branco.

Uso excessivo pode causar sintomas como ganho de peso e inchaço (Síndrome de Cushing).

Pare o uso aos poucos e troque por corticoide mais fraco conforme orientação médica.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito do Betacortine ou aumentar riscos.

Informe seu médico se usa ritonavir ou itraconazol.

Sempre informe todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam eficácia no tratamento de dermatite, eczema, psoríase e dermatite seborreica em adultos e crianças acima de 12 anos.

Referências disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Como age:

Reduz inflamação, coceira e vermelhidão ao diminuir reações alérgicas na pele.

Absorção e eliminação:

Pode ser absorvido pela pele, principalmente se houver feridas ou curativos. É processado no fígado e eliminado pelos rins.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Feche bem após o uso.

Não use após o vencimento. Verifique lote e datas na embalagem.

Aspecto do produto:

Creme:

Branco, homogêneo, sem partículas.

Pomada:

Esbranquiçada, sem partículas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.1819.0138

Farm. Resp.:
Filipe Thomas Steger
CRF-RS 10473

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – nº 1009
São Jerônimo - RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira

SAC
0800 600 0660

Data fabricação, lote e validade: vide embalagem.

Venda sob prescrição médica.