Bula Besilato de Cisatracúrio Fresenius Kabi

Este medicamento é usado para relaxar os músculos durante cirurgias de vários tipos, incluindo operações cardíacas e em pacientes internados em UTI.

Pertence à classe dos relaxantes musculares, que atuam diminuindo a tensão muscular durante procedimentos cirúrgicos e em cuidados intensivos.

Verifique se este remédio é apropriado para você.

Embora seja seguro para a maioria, algumas pessoas não podem utilizar este medicamento.

Responda estas perguntas para saber se há contraindicações:

• Você já teve alergia (coceira, manchas na pele, dificuldade para respirar) ou reação adversa ao besilato de cisatracúrio, outros relaxantes musculares ou ácido benzenossulfônico?
• Teve reações negativas durante anestesias anteriores?

Se respondeu sim a qualquer pergunta, consulte seu médico antes do uso.

Deve ser aplicado apenas por profissionais de saúde em ambiente controlado. O médico determinará a dose e duração adequadas para seu caso.

Após diluição, permanece estável por 24 horas (5°C a 25°C) nas seguintes soluções:

• Soro fisiológico (0,9%)
• Solução de glicose (5%)
• Cloreto de sódio (0,18%) com glicose (4%)
• Cloreto de sódio (0,45%) com glicose (2,5%)

Alguns medicamentos como antibióticos, betabloqueadores e anti-inflamatórios podem intensificar efeitos musculares. Não contém conservantes - use imediatamente após preparo.

Pode ser misturado com estas substâncias para aplicação intravenosa:

• Alfentanil
• Droperidol
• Fentanil
• Midazolam
• Sufentanil

Não misture com soluções alcalinas, quetorolac ou propofol. Em veias pequenas, aplicar com soro fisiológico. Monitoramento neuromuscular é recomendado durante o uso.

Uso em adultos por injeção rápida

Para intubação

Dose inicial: 0,15 mg/kg. Condições adequadas para intubação em cerca de 2 minutos.

Manutenção

0,03 mg/kg proporciona cerca de 20 minutos adicionais de relaxamento muscular.

Recuperação natural

Recuperação muscular entre 25%-75% em ~13 minutos; 5%-95% em ~30 minutos.

Reversão

Efeitos revertidos rapidamente com inibidores de acetilcolinesterase.

Crianças (2-12 anos)

Dose inicial: 0,1 mg/kg. Halotano pode aumentar efeito em ~20%.

Intubação

Possível em até 2 minutos após aplicação.

Manutenção

0,02 mg/kg proporciona ~9 minutos adicionais de relaxamento.

Recuperação

Recuperação 25%-75% em ~11 minutos; 5%-95% em ~28 minutos.

Uso por infusão contínua (adultos e crianças)

Infusão inicial: 3 µg/kg/min. Manutenção: 1-2 µg/kg/min. Redução de ~40% necessária com anestésicos voláteis.

Grupos especiais

Idosos e pacientes renais: início de ação mais lento. Hepatopatas: início mais rápido. Cardiopatas: uso seguro em cirurgias cardíacas. UTI: infusão inicial 3 µg/kg/min.

Siga rigorosamente a orientação médica quanto a horários e doses.

Medicamento de uso hospitalar administrado por profissionais de saúde.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Uso supervisionado por médico. Informe seu profissional de saúde se apresentar:

• Fraqueza muscular (miastenia gravis)
• Perda de massa muscular ou doenças neurológicas
• Doenças crônicas debilitantes
• Queimaduras graves recentes

Informe se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.

Categoria B na gravidez. Uso durante amamentação requer avaliação médica.

A maioria não apresenta efeitos indesejados, mas podem ocorrer:

• Comuns (1%-10%): alterações cardíacas e pressão baixa
• Incomuns (0,1%-1%): vermelhidão, dificuldade respiratória
• Raras (<0,01%): alergias graves, dores musculares

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Solução injetável 2mg/mL: Caixa com 5 ampolas âmbar de 5mL.

Uso intravenoso em adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada ampola de 5mL contém 10mg de besilato de cisatracúrio (equivalente a 2mg/mL de atracúrio base).

Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injeções.

Sintomas

Paralisia muscular prolongada.

Tratamento

Efeitos são monitorados durante uso. Em caso de superdosagem, busque socorro médico imediato com a embalagem.

Pode interagir com:

• Antibióticos
• Remédios para arritmia e pressão alta
• Diuréticos
• Medicamentos para artrite
• Esteroides e anticonvulsivantes
• Psicotrópicos e anti-alzheimer
• Antidepressivos IMAO
• Suplementos com magnésio

Informe todos os medicamentos em uso ao seu médico.

Resultados de Eficácia

Eficaz em relaxamento muscular em pacientes graves. Estudos pediátricos demonstraram segurança e recuperação muscular rápida.

Características Farmacológicas

Como age

Relaxante muscular não-despolarizante que bloqueia receptores neuromusculares. Efeitos revertidos por inibidores de acetilcolinesterase.

Farmacocinética

Volume de distribuição: 121-161 mL/kg. Degradado por processo químico natural (eliminação de Hofmann). Meia-vida: 22-29 minutos. Eliminação independente de órgãos.

Perfil farmacocinético similar em idosos, renais, hepatopatas e UTIs.

Conservar na embalagem original entre 2°C e 8°C. Proteger da luz. Não congelar.

Após diluição, estável por 24 horas (5°C-25°C) em:

• Soro fisiológico 0,9%
• Glicose 5%
• Soluções combinadas de sódio e glicose

Verifique validade na embalagem. Descartar após 24 horas do preparo.

Solução límpida e incolor. Não usar se apresentar alterações.

Registro: 1.0041.0229

Registrante:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 - Barueri/SP
CNPJ 49.324.221/0001-04

Fabricante:
Fresenius Kabi Brasil Ltda. - Anápolis/GO

SAC: 0800 707 3855

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.