Bula Besilato de Atracúrio Nova Farma

Este remédio é usado para relaxar os músculos durante cirurgias e em pacientes internados na UTI. Também ajuda na colocação de tubos na traqueia quando é necessário usar respiradores artificiais.

Este medicamento faz parte do grupo de relaxantes musculares, que atuam diretamente nos músculos.

A maioria das pessoas pode usar, mas não é indicado em alguns casos.

Avise seu médico se você já teve:

• Alergia a atracúrio, cisatracúrio, suxametônio ou qualquer relaxante muscular (com sintomas como manchas vermelhas, coceira ou falta de ar);
• Reação ruim a anestésicos (como efeito que durou muito tempo);
• Gravidez ou amamentação;
• Histórico familiar de problemas com colinesterase no sangue.

Só deve ser usado em ambiente hospitalar sob supervisão médica especializada.

O médico define a dose e tempo de tratamento conforme seu peso, tipo de procedimento e resposta esperada.

Durante o uso, sua função muscular será monitorada para ajustar a dose correta.

Não é indicado para bebês com menos de 1 mês.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este medicamento só é aplicado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar.

Tire dúvidas com seu médico ou farmacêutico.

Requer cuidados especiais e só deve ser aplicado por profissionais experientes. Atenção redobrada em algumas situações.

Informe ao médico se tiver:

• Fraqueza muscular ou miastenia gravis;
• Problemas cardíacos ou pressão baixa;
• Asma;
• Alergias graves;
• Queimaduras sérias recentes;
• Doenças musculares ou paralisias;
• Desequilíbrio de sais no sangue.

Não use em bebês menores de 1 mês.

Categoria B na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas logo após cirurgias. Seu médico dirá quando é seguro.

Comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Queda moderada de pressão, vermelhidão na pele.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Dificuldade para respirar.

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes):

• Urticária (placas vermelhas na pele).

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes):

• Reação alérgica grave (anafilaxia).

Frequência desconhecida:

• Convulsões (principalmente em pacientes graves na UTI);
• Dores ou fraqueza muscular (especialmente com uso prolongado em UTI).

Se tiver esses sintomas, serão controlados durante o procedimento.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Solução injetável 10mg/mL

• Caixa com 25 ampolas de 2,5mL;
• Caixa com 25 ampolas de 5mL.

Aplicação: somente na veia (intravenoso).

Para adultos e crianças acima de 1 mês.

Ampola de 2,5mL contém:

25mg de besilato de atracúrio.

Componentes adicionais: ácido benzenossulfônico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Ampola de 5mL contém:

50mg de besilato de atracúrio.

Componentes adicionais: ácido benzenossulfônico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Dose excessiva pode causar paralisia muscular prolongada.

A equipe médica monitora constantemente e tomará medidas se isso ocorrer.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Pode interagir com outros medicamentos, alterando seus efeitos.

Informe ao médico se estiver usando:

• Antibióticos;
• Remédios para arritmia cardíaca;
• Medicamentos para pressão alta;
• Diuréticos;
• Outros relaxantes musculares;
• Remédios para artrite ou miastenia;
• Esteroides;
• Clorpromazina;
• Lítio;
• Medicamentos com magnésio;
• Anestésicos inalatórios;
• Fenitoína;
• Remédios para Alzheimer.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome medicamentos sem orientação médica.

Resultados clínicos

Facilitou a colocação de tubo na traqueia em 90% dos casos.

Em crianças, teve eficácia de 100% com boa reversão em 98% dos casos.

Proporcionou relaxamento muscular adequado em 100% dos pacientes de UTI.

Características do medicamento

Mecanismo de ação

É um bloqueador neuromuscular competitivo e não despolarizante.

Comportamento no organismo

É eliminado por processo químico natural (decomposição de Hoffmann) e não depende do fígado ou rins.

Problemas hepáticos, renais ou circulatórios não alteram sua duração.

Hemofiltração tem pouco efeito sobre seus níveis no sangue.

Pacientes graves na UTI podem ter níveis elevados de metabólitos sem efeito neuromuscular.

Tem meia-vida de 20 minutos e 82% de ligação a proteínas sanguíneas.

Mantenha na embalagem original, em geladeira (2°C a 8°C), sem congelar. Proteger da luz e umidade. Descartar após abertura.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Após diluição em Ringer Lactato: estável 4 horas em temperatura ambiente.

Após diluição em Glicose 5%, Ringer ou Cloreto de sódio 0,18% + Glicose 4%: estável 8 horas.

Após diluição em Cloreto de sódio 0,9%: estável 24 horas.

Soluções com concentração igual ou superior a 0,5mg/mL mantêm estabilidade nos prazos acima.

Aspecto do produto

Solução injetável límpida, incolor ou levemente amarelada. Descarte sobras após uso.

Atenção: Examine visualmente antes de usar. Descartar se houver alterações.

Verifique o aspecto antes do uso. Em caso de mudança, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº 1.14 02.0070

Farmacêutica Responsável:
Dra. Lucimeide E. de Jesus
CRF-GO: 2377

Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Brasil Norte, 1255, Bairro Cidade Jardim
Anápolis - GO
CNPJ: 06.629.745/0001-09
Indústria Brasileira.

Lote, validade e fabricação: ver ampola e rótulo.

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar restrito.