Bula Besilato de Atracúrio Fresenius Kabi

O besilato de atracúrio é usado para relaxar os músculos durante cirurgias e internações em UTI. Também ajuda na colocação de tubo na traqueia quando é necessário usar aparelhos para respirar.

O besilato de atracúrio faz parte de um grupo de remédios chamados relaxantes musculares.

Este remédio é adequado para a maioria das pessoas, mas não pode ser usado em alguns casos.

Avise seu médico se:

• Já teve alergia (manchas vermelhas, coceira, falta de ar) a qualquer componente do besilato de atracúrio, cisatracúrio ou outros relaxantes musculares como suxametônio?
• Você ou familiares tiveram problemas com anestésicos (efeito que durou muito tempo)?
• Está grávida ou amamentando?
• Você ou familiares têm colinesterase plasmática anormal?

• Segure a ampola inclinada a 45° (evita que partículas entrem na ampola).
  
• Use o polegar no estrangulamento. Com o indicador, pressione a parte superior da ampola para trás.
  

Dosagem do Besilato de Atracúrio Fresenius Kabi

Só deve ser aplicado sob supervisão médica em ambientes controlados.

Seu médico determinará a dose e duração do tratamento conforme seu caso.

A dose considera seu peso, intensidade e duração do relaxamento muscular necessário, e o tipo de aplicação. Durante o uso, seu médico monitorará sua função neuromuscular.

Não é recomendado para bebês com menos de 1 mês.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Este remédio só é aplicado por médicos. Não há risco de esquecimento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Só deve ser usado sob supervisão médica. Cuidado especial em certas situações.

Informe seu médico se tiver:

• Fraqueza muscular ou miastenia grave
• Problemas cardíacos ou pressão baixa
• Asma
• Alergias com coceira ou falta de ar
• Queimaduras graves recentes
• Doenças musculares ou paralisia
• Desequilíbrios de sais no sangue
• Histórico de reações alérgicas com histamina

Não use em bebês com menos de 1 mês.

Grávidas ou lactantes só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas após cirurgia. Seu médico dirá quando é seguro.

• Comuns (1%-10%): pressão baixa moderada, vermelhidão na pele
• Incomuns (0,1%-1%): broncoespasmo (dificuldade para respirar)
• Muito raros (menos de 0,01%): reação alérgica grave (anafilaxia)
• Raros (0,01%-0,1%): urticária (placas vermelhas na pele)
• Frequência desconhecida: convulsões (principalmente em UTI), dores e fraqueza muscular

Se tiver esses sintomas, serão monitorados e controlados durante o procedimento.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Solução injetável 10mg/mL

Caixa com 25 ampolas de vidro âmbar de 2,5 mL e 5,0 mL.

Aplicação intravenosa.

Para adultos e crianças acima de 1 mês.

Ampola de 2,5 mL contém:

25 mg de besilato de atracúrio.

Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Ampola de 5 mL contém:

50 mg de besilato de atracúrio.

Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Cada 1 mL contém 10 mg de besilato de atracúrio (equivalente a 7,47 mg de atracúrio).

Superdose causa paralisia muscular prolongada. Durante o procedimento, médicos monitoram os efeitos e tomam medidas se necessário.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente. Intoxicação: ligue 0800 722 6001.

Pode interferir com outros medicamentos usados ao mesmo tempo.

Avise seu médico se usar:

• Antibióticos
• Remédios para arritmia cardíaca
• Medicamentos para pressão
• Diuréticos
• Outros relaxantes musculares
• Remédios para artrite ou miastenia grave
• Esteroides
• Clorpromazina
• Lítio
• Medicamentos com magnésio
• Anestésicos inalatórios
• Fenitoína
• Anticolinesterásicos

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados

Facilitou a intubação em 90% dos pacientes. Em crianças, bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos.

Proporcionou relaxamento muscular adequado em 100% dos pacientes em UTI.

Características

Mecanismo de ação

Relaxante muscular esquelético não despolarizante que age de forma competitiva.

Comportamento no organismo

É inativado naturalmente no corpo (eliminação de Hoffmann). Não depende de fígado ou rins para eliminação.

Problemas hepáticos, renais ou circulatórios não alteram sua duração. Hemofiltração tem efeito mínimo nos níveis do medicamento.

Meia-vida: ~20 minutos. Ligação a proteínas: 82%.

Mantenha na embalagem original entre 2ºC e 8ºC, longe da luz. Não congele.

Se congelar, descarte. Não utilize após abertura da ampola.

Após diluição, a estabilidade varia conforme a solução:

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente, incolor ou levemente amarelada.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0041.0224

Farm. Resp.:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Anápolis/GO

Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J 49.324.221/0001-04
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.