Bula Besilato de Anlodipino Sandoz

Este remédio é indicado como primeira opção para tratar pressão alta e dor no peito (angina) causada por falta de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para esses mesmos problemas.

Como o Besilato de Anlodipino Sandoz age no corpo?

O princípio ativo anlodipino age reduzindo a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos.

Isso relaxa os vasos, aumentando o sangue e oxigênio para o coração, reduz seu esforço e facilita a passagem do sangue.

Pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos e renais.

Pressão alta também aumenta risco de infarto.

Controlar a pressão previne ou reduz essas complicações.

Não use se tiver alergia a diidropiridinas* ou qualquer componente da fórmula.

*Esta classe inclui medicamentos como anlodipino.

Engula o comprimido com líquido, com ou sem comida.

Dose inicial: 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar até 10 mg conforme necessidade.

Não precisa ajustar dose se usar com diuréticos, beta-bloqueadores ou outros remédios para pressão.

Idosos

Mesma dose que adultos jovens.

Crianças

Não foi comprovado seguro para crianças.

Problemas no fígado

Use com cuidado.

Problemas nos rins

Pode usar dose normal. Não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário.

Nunca tome dose dupla para compensar. Esquecer doses reduz o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a falta de sangue no coração.

Pessoas com insuficiência cardíaca podem ter mais risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta essas atividades.

Use apenas por via oral.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns:

Sistema nervoso

• Dor de cabeça
• Tontura
• Sonolência

Coração

Palpitações

Vasos sanguíneos

Vermelhidão

Estômago e intestino

• Dor abdominal
• Enjoo

Geral

• Inchaço
• Cansaço

Efeitos menos comuns:

Sangue

• Redução de células de defesa
• Redução de plaquetas

Metabolismo

Aumento de açúcar no sangue

Saúde mental

• Dificuldade para dormir
• Mudanças de humor

Sistema nervoso

• Rigidez muscular
• Diminuição de sensibilidade
• Formigamento
• Desmaio
• Alteração de paladar
• Tremores
• Movimentos involuntários

Visão

Problemas de visão

Ouvido

Zumbido

Vasos sanguíneos

• Pressão baixa
• Inflamação de vasos

Respiração

• Tosse
• Falta de ar
• Congestão nasal

Estômago e intestino

• Mudanças intestinais
• Boca seca
• Má digestão
• Gengivas inchadas
• Inflamação no pâncreas
• Vômito

Pele

• Queda de cabelo
• Suor excessivo
• Manchas roxas
• Mudança na cor da pele
• Urticária

Músculos e ossos

• Dor nas juntas
• Dor nas costas
• Cãibras
• Dor muscular

Rins e urina

• Aumento de urina
• Problemas urinários
• Urinar muito à noite

Sistema reprodutor

• Aumento das mamas em homens
• Impotência

Geral

• Fraqueza
• Mal estar
• Dor

Peso

Aumento ou redução de peso

Raramente:

• Coceira
• Irritação na pele
• Inchaço profundo

Muito raramente:

• Inflamação no fígado
• Pele amarelada
• Alterações no fígado
• Infarto
• Alterações no ritmo cardíaco
• Dor no peito

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Problemas no fígado

Use com cuidado se tiver doença hepática.

Gravidez e amamentação

Segurança não comprovada. Não use durante amamentação sem orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comprimido 5 mg:

*Equivalente a 5 mg de anlodipino
**Componentes inativos: Amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio, celulose, estearato de magnésio

Comprimido 10 mg:

*Equivalente a 10 mg de anlodipino
**Componentes inativos: Amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio, celulose, estearato de magnésio

Apresentações disponíveis

5 mg

Caixas com 30 ou 60 comprimidos.

10 mg

Caixas com 30 ou 60 comprimidos.

Via oral. Para adultos.

Dose excessiva pode causar dilatação excessiva dos vasos e batimento cardíaco acelerado.

Pode levar a pressão muito baixa, choque e risco de morte.

Medidas iniciais: carvão ativado ou lavagem estomacal.

Tratamento médico inclui monitoramento cardíaco, elevação das pernas e medicamentos para aumentar pressão.

Diálise não funciona para remover este remédio.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem.

Pode ser usado com segurança com:

• Diuréticos
• Alfa-bloqueadores
• Beta-bloqueadores
• Remédios para pressão
• Nitratos para angina
• Anti-inflamatórios
• Antibióticos
• Remédios para diabetes

Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar 20 mg diários deste remédio.

Não tome com suco de toranja (grapefruit) pois reduz o efeito.

Use com cuidado com remédios que afetam enzimas hepáticas (cetoconazol, rifampicina, etc.).

Pode alterar níveis de ciclosporina e tacrolimo.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Estudos de eficácia

Doenças do coração

Estudo PREVENT mostrou que reduz risco de eventos cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana.

Estudo CAMELOT mostrou menos hospitalizações por angina e menos cirurgias cardíacas.

Insuficiência cardíaca

Estudos não mostraram piora em pacientes com insuficiência cardíaca, mas pode aumentar risco de líquido nos pulmões.

Referências disponíveis na bula completa.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Bloqueia entrada de cálcio nas células do coração e vasos, relaxando artérias e melhorando fluxo sanguíneo.

Como o corpo processa

Absorção

Bem absorvido após ingestão. Pico de ação em 6-12 horas.

Eliminação

Meia-vida de 35-50 horas. Eliminado principalmente pelo fígado.

Idosos

Eliminação mais lenta. Mesma dose.

Testes de segurança

Sem evidência de câncer ou problemas genéticos em estudos. Não afeta fertilidade em doses normais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido branco, redondo e ligeiramente curvado.

Se notar alterações no produto, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.0047.0557

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR 17.379

Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljubljana - Eslovênia

Venda sob prescrição médica.