Bula Besilato de Anlodipino Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado como primeira opção para tratar pressão alta e dor no peito por doença do coração (angina), causada por falta de sangue no músculo cardíaco. Pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para essas mesmas condições.

O princípio ativo anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o fluxo de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo seu esforço e facilitando a passagem do sangue. A pressão alta sobrecarrega o coração e artérias, podendo causar danos com o tempo.

Sem controle, essa sobrecarga pode levar a derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão ajuda a prevenir essas complicações.

Não use se você tem alergia a remédios do tipo diidropiridina (como o anlodipino) ou a qualquer componente da fórmula.

*O besilato de anlodipino pertence à classe dos bloqueadores de cálcio diidropiridínicos.

Tome o comprimido com água, com ou sem alimentos. Não parta, mastigue ou esmague.

Dose do Besilato de Anlodipino

Para pressão alta ou angina, a dose inicial é normalmente 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar até 10 mg conforme sua resposta.

Outros remédios para pressão (como diuréticos, beta-bloqueadores ou inibidores da ECA) não interferem na dose do anlodipino.

Idosos

• Não precisa de ajuste de dose. Siga as mesmas orientações dos adultos jovens.

Crianças

• Não foi estabelecida segurança ou eficácia para crianças.

Problemas no fígado

• Use com cuidado e acompanhamento médico.

Problemas nos rins

• Pode ser usado nas doses habituais. O anlodipino não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem orientação médica.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se faltar menos de 12 horas para a próxima, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a entupimentos ou problemas no fígado. Pacientes com insuficiência cardíaca podem ter maior risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Dirigir e operar máquinas

É pouco provável que afete sua capacidade.

Gravidez e amamentação

• Não há estudos suficientes sobre segurança na gravidez ou amamentação.
• Informe seu médico se estiver amamentando. Não use durante a amamentação sem orientação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Tome somente por via oral, conforme indicado.

Este remédio é geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça, tontura, sono
• Coração acelerado
• Vermelhidão no rosto
• Dor de barriga, enjoo
• Inchaço (especialmente pés e tornozelos), cansaço

Efeitos menos comuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Queda nas células de defesa ou plaquetas do sangue
• Aumento de açúcar no sangue
• Dificuldade para dormir, alterações de humor
• Formigamento, desmaio, alteração no paladar
• Visão embaçada, zumbido no ouvido
• Pressão baixa, inflamação em vasos
• Tosse, falta de ar, coriza
• Boca seca, má digestão, vômito
• Queda de cabelo, coceira, manchas na pele
• Dores nas articulações ou músculos
• Vontade frequente de urinar
• Aumento das mamas em homens, impotência
• Fraqueza, mal-estar
• Mudanças de peso

Efeitos raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Reações alérgicas graves (inchaço, manchas vermelhas)
• Problemas no fígado (amarelamento da pele, coceira)
• Infarto, arritmias cardíacas, dor no peito

Informe seu médico se tiver qualquer reação. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 5 mg e 10 mg

• 5 mg: caixas com 20, 30, 60, 80, 120, 240 ou 320 comprimidos
• 10 mg: caixas com 20 ou 30 comprimidos

Para uso oral. Adultos.

Comprimido 5 mg:

*Equivalente a 5 mg de anlodipino.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido e estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

*Equivalente a 10 mg de anlodipino.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido e estearato de magnésio.

Tomar dose excessiva pode causar dilatação grave dos vasos, batimento cardíaco acelerado e queda perigosa da pressão. Procure imediatamente um hospital se suspeitar de superdose. O médico pode usar carvão ativado, lavagem estomacal ou medicamentos para normalizar a pressão.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com remédios para pressão, diabetes, antibióticos e anti-inflamatórios comuns. Evite suco de toranja (grapefruit) pois reduz seu efeito.

Use com cuidado se tomar: sinvastatina, ciclosporina, tacrolimo, remédios para fungos (cetoconazol), antibióticos (claritromicina) ou erva de São João. Converse com seu médico sobre ajustes de dose.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Resultados em estudos

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudos mostraram redução de 31% em problemas cardíacos graves (como infarto e derrame) e 42% menos cirurgias cardíacas em pacientes tratados com anlodipino.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não piora os sintomas, mas requer acompanhamento devido ao risco de inchaço nos pulmões.

Características farmacológicas

Como age?

Relaxa os vasos sanguíneos, reduzindo a pressão e aumentando o fluxo de sangue para o coração. Age por 24 horas após cada dose.

Absorção e eliminação

Começa a agir em 6-12 horas. Fica estável no sangue após 7 dias de uso contínuo. Metade da dose é eliminada em 35-50 horas.

Segurança em testes

Estudos em animais não mostraram risco de câncer, danos genéticos ou infertilidade nas doses equivalentes às humanas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, branco, sem riscos. Se notar mudanças na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2568.0197

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:
Prati, Donaduzzi & CIA Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.