Bula Besilato de Anlodipino Pharlab

Besilato de anlodipino é usado como primeira opção para tratar pressão alta e dor no peito causada por problemas cardíacos devido à falta de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.

O princípio ativo anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o fluxo de sangue e oxigênio para o coração, facilitando a passagem do sangue e diminuindo o esforço cardíaco.

Pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão ajuda a evitar essas complicações.

Não use se tiver alergia a diidropiridinas* (classe deste remédio) ou qualquer componente da fórmula.

*Besilato de anlodipino é um bloqueador de cálcio do tipo diidropiridina.

Tome com água, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é normalmente 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg conforme sua resposta.

Não é preciso ajuste de dose quando usado com diuréticos, beta-bloqueadores ou inibidores da ECA, pois não interferem na ação.

Idosos

Use a mesma dose que adultos jovens.

Crianças

Segurança e eficácia não foram comprovadas.

Problemas no fígado

Use com cautela.

Problemas nos rins

Pode ser usado na dose normal.

O remédio não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a fluxo sanguíneo reduzido. Pode ocorrer acúmulo de líquido nos pulmões.

Use com cuidado em problemas hepáticos.

Dirigir e operar máquinas

Improvável afetar essas habilidades.

Gravidez e amamentação

Segurança não comprovada. Não use na amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use somente por via oral.

A eficácia depende da condição de saúde do paciente.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns:

• Dor de cabeça, tontura, sonolência
• Palpitações
• Vermelhidão
• Dor abdominal, enjoo
• Inchaço, cansaço

Efeitos menos comuns:

• Redução de células de defesa ou plaquetas no sangue
• Aumento de açúcar no sangue
• Insônia e alterações de humor
• Contrações musculares, dormência, formigamento, desmaio
• Problemas de visão
• Zumbido no ouvido
• Pressão baixa, inflamação de vasos
• Tosse, falta de ar, rinite
• Mudanças intestinais, boca seca, má digestão
• Queda de cabelo, transpiração excessiva, manchas na pele
• Dores nas juntas e músculos
• Aumento da urina
• Aumento das mamas em homens, impotência
• Fraqueza, mal-estar
• Mudança de peso

Raramente: coceira, manchas na pele, inchaço alérgico.

Casos raros de problemas no fígado, alguns graves.

Raramente podem ocorrer:

• Infarto, alterações no ritmo cardíaco, dor no peito

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 5 mg e 10 mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Uso adulto.

Via oral.

Comprimido 5 mg:

6,934 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino).

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

13,869 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino).

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

Dose excessiva pode causar dilatação excessiva dos vasos e batimento cardíaco acelerado.

Pode levar à pressão perigosamente baixa. Procure atendimento imediato. O tratamento inclui carvão ativado, suporte cardiovascular e medicamentos para elevar a pressão.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com segurança com diuréticos, beta-bloqueadores, inibidores da ECA, nitratos e anti-inflamatórios.

Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar 20 mg diários.

Evite suco de toranja (grapefruit).

Use com cautela com cetoconazol, itraconazol, rifampicina e remédios para transplante.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Resultados de Eficácia

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudo PREVENT mostrou redução de 31% em eventos cardíacos graves e 42% em procedimentos de revascularização.

Estudo CAMELOT demonstrou redução de hospitalizações por angina e revascularização.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não piora sintomas em pacientes com insuficiência cardíaca, mas pode aumentar risco de edema pulmonar.

Referências Bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Como age

Bloqueia entrada de cálcio nas células, relaxando vasos sanguíneos e reduzindo trabalho cardíaco.

Como o corpo processa

Absorvido lentamente, com pico em 6-12 horas. Metabolizado no fígado, eliminado pela urina.

Segurança em estudos

Sem evidência de câncer ou danos genéticos em estudos com animais. Não afeta fertilidade.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique data de validade na embalagem.

Características:

• 5 mg: comprimido branco retangular com "C" e "58"
• 10 mg: comprimido branco redondo com "C" e "59"

Descartar se houver alteração no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4107.0123

Farm. Resp.:
Fabiana Costa Firmino
CRF/MG-19.764

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad, Índia

Importado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02

Venda sob prescrição médica.