Bula Besilato de Anlodipino Pfizer

Este medicamento é usado como primeira opção para tratar pressão alta e dores no peito causadas por problemas cardíacos, quando há redução do fluxo sanguíneo para o coração.

Pode ser utilizado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.

Como o Besilato de Anlodipino Pfizer age no organismo?

Ele age reduzindo a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, melhorando a circulação de sangue e oxigênio para o coração, reduz seu esforço e facilita a passagem do sangue.

A pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos e renais, ou até infarto. Controlar a pressão ajuda a evitar essas complicações.

Não use se você tem alergia a diidropiridinas* ou a qualquer componente deste medicamento.

*O besilato de anlodipino pertence à classe dos bloqueadores de cálcio diidropiridínicos.

Deve ser engolido com líquido, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e dores no peito, a dose inicial é geralmente 5 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até 10 mg conforme necessidade.

Não é necessário ajuste de dose quando usado com diuréticos, beta-bloqueadores ou inibidores da ECA.

Idosos

Mesma dosagem que adultos jovens.

Crianças

Não é recomendado para crianças.

Problemas no fígado

Deve ser usado com cuidado.

Problemas nos rins

Pode ser usado normalmente. Não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

E se eu esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a fluxo sanguíneo reduzido, pois pode haver risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Também requer cuidado em casos de problemas hepáticos.

Dirigir e operar máquinas

Pouco provável que afete essas habilidades.

Gravidez e amamentação

Não há dados suficientes sobre segurança. Não use durante a amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Utilize apenas por via oral.

A eficácia depende das condições de saúde do paciente.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns observados em estudos:

Sistema nervoso

Dor de cabeça, tontura, sonolência.

Coração

Palpitações.

Vasos sanguíneos

Vermelhidão.

Sistema digestivo

Dor abdominal, enjoo.

Gerais

Inchaço, cansaço.

Não foram observadas alterações em exames laboratoriais.

Efeitos menos comuns:

Sangue

Redução de células de defesa e plaquetas.

Metabolismo

Aumento de açúcar no sangue.

Saúde mental

Dificuldade para dormir, alterações de humor.

Sistema nervoso

Rigidez muscular, redução de sensibilidade, formigamento, desmaios, alteração de paladar, tremores.

Visão

Alterações visuais.

Ouvido

Zumbido.

Vasos sanguíneos

Pressão baixa, inflamação de vasos.

Respiração

Tosse, falta de ar, inflamação nasal.

Sistema digestivo

Alterações intestinais, boca seca, má digestão, vômitos.

Pele

Queda de cabelo, aumento de suor, manchas na pele, urticária.

Músculos e ossos

Dores nas articulações, costas ou músculos.

Rins e urina

Aumento da frequência urinária.

Sistema reprodutor

Aumento das mamas em homens, impotência.

Gerais

Fraqueza, mal-estar, dor.

Peso

Aumento ou redução.

Raramente podem ocorrer coceira, erupções cutâneas, inchaços graves ou manchas pelo corpo.

Relatos raros de problemas hepáticos, alguns graves.

Como outros medicamentos similares, pode raramente estar associado a eventos cardíacos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cada comprimido contém:

Besilato de anlodipino equivalente a 5 mg ou 10 mg de anlodipino.

Outros componentes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

Apresentação do Besilato de Anlodipino Pfizer

5 mg

Caixa com 30 comprimidos.

10 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Em caso de dose excessiva, pode ocorrer dilatação excessiva dos vasos e queda grave de pressão. Procure atendimento imediato. Medidas iniciais podem incluir carvão ativado ou lavagem gástrica. O tratamento hospitalar pode envolver medicamentos para elevar a pressão e monitoramento intensivo.

Em caso de superdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode ser usado com segurança com diuréticos, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, inibidores da ECA, nitratos, anti-inflamatórios, antibióticos e remédios para diabetes.

Não interfere na ação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina.

A dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar 20 mg diários.

Evite consumo de suco de toranja (grapefruit).

Cimetidina, antiácidos e sildenafila não interferem.

Use com cautela junto a certos antifúngicos, antibióticos ou ervas, pois podem alterar seus efeitos.

Pode aumentar níveis de tacrolimo e inibidores de mTOR - requer monitoramento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudos mostraram redução significativa em eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização em pacientes tratados com este medicamento.

Tabela 1. Resultados de eficácia em estudo clínico

*Eventos cardiovasculares incluem infarto, derrame e outros problemas graves.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não piorou a condição clínica em estudos. Em pacientes graves sem doença isquêmica, pode haver aumento de líquido nos pulmões.

Referências completas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

Bloqueia a entrada de cálcio nas células, relaxando os vasos sanguíneos. Para o coração, isso significa:

• Reduz o esforço cardíaco e necessidade de oxigênio
• Melhora o fluxo sanguíneo nas artérias coronárias

Controla a pressão arterial por 24 horas com dose única diária.

Absorção e eliminação

Absorvido lentamente, com pico em 6-12 horas. Eliminado principalmente pelo fígado, com meia-vida de 35-50 horas. Idosos e pacientes com problemas cardíacos podem ter eliminação mais lenta.

Segurança em estudos

Estudos em animais não mostraram risco de câncer, mutações ou infertilidade nas doses testadas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como identificar

5 mg

Comprimido branco redondo com "NVC5" e "Pfizer".

10 mg

Comprimido branco em formato de losango com "NVC10" e "Pfizer".

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0216.0238

Farmacêutica Responsável:
Adriana L. N. Heloany
CRF-SP Nº 21250

Fabricante:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Castelo Branco, km 32,5 - Itapevi/SP
CNPJ 46.070.868/0036-99

Venda sob prescrição médica.