Bula Besilato de Anlodipino Nova Química

Este medicamento é indicado como primeira opção no controle da pressão alta e para alívio da angina (dor no peito causada por problemas cardíacos) decorrente da redução do fluxo sanguíneo no coração.

Pode ser utilizado sozinho ou combinado com outros remédios para tratar essas mesmas condições.

O princípio ativo anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos. Isso relaxa as artérias, melhorando a circulação de sangue e oxigênio para o coração, facilitando o fluxo sanguíneo e reduzindo o esforço cardíaco.

A pressão alta sobrecarrega o coração e artérias, podendo causar danos cerebrais, cardíacos e renais com risco de AVC, falência cardíaca, problemas renais e infarto. Controlar a pressão reduz essas complicações.

É contraindicado para pessoas alérgicas a diidropiridinas* ou qualquer componente da fórmula.

*Anlodipino pertence à classe terapêutica dos bloqueadores de cálcio diidropiridínicos.

Engula o comprimido inteiro com líquido, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e angina: dose inicial geralmente é 5 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar até 10 mg conforme necessidade.

Não é necessário ajuste de dose quando usado com diuréticos, betabloqueadores ou inibidores da ECA.

Idosos

Seguir mesma dosagem de adultos.

Crianças

Não é recomendado.

Problemas no fígado

Usar com cautela.

Problemas nos rins

Pode ser usado normalmente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Nunca interrompa sem consultar seu médico.

Não partir, mastigar ou esmagar o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a esquecida e mantenha o horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com insuficiência cardíaca não-isquêmica devem usar com cautela devido ao risco de edema pulmonar.

Pessoas com problemas hepáticos também requerem atenção especial.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Não há estudos conclusivos. Só use sob orientação médica durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Usar exclusivamente por via oral.

A eficácia depende das condições clínicas do paciente.

Atenção: Comprimidos de 10 mg contêm corante Tartrazina, que pode causar alergias em pessoas sensíveis.

Geralmente bem tolerado.

Reações mais comuns:

• Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência
• Coração: palpitações
• Vasos sanguíneos: vermelhidão
• Estômago/intestino: dor abdominal, enjoo
• Gerais: inchaço, cansaço

Reações menos comuns:

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas
• Metabolismo: aumento de açúcar no sangue
• Psicológicos: insônia, alterações de humor
• Sistema nervoso: tremores, desmaios, formigamentos
• Visão: alterações visuais
• Ouvido: zumbido
• Vasos: pressão baixa
• Respiração: tosse, falta de ar
• Digestão: boca seca, gastrite, vômitos
• Pele: coceira, urticária, queda de cabelo
• Músculos: dores articulares e musculares
• Rins: aumento da frequência urinária
• Genitais: impotência, aumento das mamas em homens
• Gerais: fraqueza, mal-estar
• Peso: alterações

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves ou problemas hepáticos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico

Comprimidos de 5 mg e 10 mg

Embalagens com 20, 30, 60* ou 90* unidades (*fracionáveis)

Via oral | Uso adulto

Comprimido 5 mg:

*Equivalente a 5 mg de anlodipino
**Croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio, celulose microcristalina

Comprimido 10 mg:

*Equivalente a 10 mg de anlodipino
**Croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amarelo de tartrazina

Dose excessiva causa dilatação excessiva dos vasos e possível taquicardia, podendo levar a queda perigosa da pressão arterial.

Em caso de superdose, procure emergência médica imediatamente. O tratamento inclui carvão ativado, suporte cardiovascular e medicamentos para elevar a pressão. Diálise não é eficaz.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico.

Pode ser usado com segurança com diuréticos, betabloqueadores, inibidores da ECA, nitratos e anti-inflamatórios.

Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste. Evite suco de toranja (grapefruit).

Use com cautela com medicamentos que afetam a enzima CYP3A4 (cetoconazol, rifampicina) e imunossupressores (ciclosporina, tacrolimo).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Doença arterial coronariana

Estudos mostraram redução de eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização em pacientes com doença arterial coronariana.

Insuficiência cardíaca

Não demonstrou piora clínica em pacientes com insuficiência cardíaca, porém pode aumentar casos de edema pulmonar.

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

Bloqueia a entrada de cálcio nas células, relaxando vasos sanguíneos e reduzindo a carga cardíaca.

Farmacocinética

Absorção lenta (6-12h para pico plasmático), alta ligação proteica (97,5%), metabolismo hepático e eliminação renal.

Segurança pré-clínica

Sem evidência de carcinogenicidade ou mutagênese em estudos animais.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar prazo de validade na embalagem.

Características físicas

• 5 mg: comprimido branco, redondo
• 10 mg: comprimido amarelo, redondo

Descartar se houver alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0339

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP ou
Novamed Fabricação - Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.