Bula Besilato de Anlodipino Merck

Besilato de anlodipino é indicado como tratamento inicial para hipertensão arterial (pressão alta) e angina estável (dor no peito causada por problemas cardíacos) decorrente de redução do fluxo sanguíneo no coração.

Pode ser utilizado sozinho ou combinado com outros remédios para essas mesmas condições.

O anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o fluxo de sangue e oxigênio para o coração, reduz seu esforço e facilita a circulação.

A pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar danos a longo prazo como AVC, insuficiência cardíaca e renal. Controlar a pressão reduz esses riscos e a chance de infarto.

Não utilize se você tem alergia às di-hidropiridinas (classe deste remédio) ou a qualquer componente da fórmula.

* Besilato de anlodipino é um bloqueador de canais de cálcio do tipo di-hidropiridina.

Tome com água suficiente, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e angina, a dose inicial é de 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg diários conforme sua resposta.

Não é necessário ajuste de dose quando usado com diuréticos, betabloqueadores ou inibidores da ECA.

Idosos

Seguir mesma dosagem de adultos.

Crianças

Não recomendado para menores de 18 anos.

Problemas no fígado

Exige cuidados especiais.

Problemas nos rins

Pode ser usado normalmente.

Siga exatamente as orientações médicas quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose esquecida e tome no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a fluxo sanguíneo reduzido, devido ao risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Pacientes com problemas hepáticos exigem monitoramento.

Dirigir e operar máquinas

Pouco provável que afete essas atividades.

Gravidez e amamentação

Não há estudos conclusivos. Evite durante amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar sob prescrição médica.

Tomar apenas por via oral.

A eficácia depende das condições clínicas do paciente.

Geralmente bem tolerado.

Reações mais comuns:

• Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência
• Coração: palpitações
• Vasculares: vermelhidão
• Digestivos: dor abdominal, enjoo
• Gerais: inchaço, cansaço

Reações menos comuns:

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas
• Metabolismo: aumento de açúcar no sangue
• Psiquiátricos: insônia, alterações de humor
• Neurológicos: formigamento, desmaios, alteração de paladar
• Visão: alterações visuais
• Audição: zumbido
• Vasculares: pressão baixa
• Respiratórios: tosse, falta de ar
• Digestivos: boca seca, gastrite, vômitos
• Pele: queda de cabelo, coceira, urticária
• Músculos: dores articulares e musculares
• Rins: aumento da urina
• Genitais: impotência, aumento das mamas em homens
• Gerais: fraqueza, mal-estar
• Peso: alterações

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves, problemas hepáticos ou eventos cardíacos como infarto e arritmias.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

• 5 mg: caixas com 30 ou 60 comprimidos
• 10 mg: caixas com 30 comprimidos

Via oral. Uso adulto.

Comprimido 5 mg:

Besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de anlodipino

Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio

Comprimido 10 mg:

Besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de anlodipino

Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio

Dose excessiva causa dilatação grave dos vasos e queda perigosa da pressão. Procure emergência médica imediatamente. O tratamento inclui carvão ativado, suporte cardiovascular e medicamentos para elevar a pressão.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com diuréticos, betabloqueadores, anti-inflamatórios e remédios para diabetes. Evite suco de toranja (grapefruit).

Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar 20 mg diários. Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou rifampicina exigem monitoramento.

Pacientes transplantados usando ciclosporina ou tacrolimo necessitam acompanhamento especial.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudos mostraram redução de eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização. Previne progressão de aterosclerose em artérias carótidas.

Redução significativa em hospitalizações por angina e necessidade de intervenções coronárias.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não aumenta risco de mortalidade, mas pode causar edema pulmonar em alguns casos.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Bloqueia entrada de cálcio nas células, relaxando vasos sanguíneos e reduzindo carga cardíaca. Dilata artérias coronárias, melhorando oxigenação do coração.

Mantém redução pressórica por 24 horas, sem causar hipotensão abrupta.

Farmacocinética

Absorção lenta com pico em 6-12 horas. Biodisponibilidade de 64-80%. Metabolizado no fígado e eliminado pela urina. Meia-vida longa (35-50 horas).

Idosos e pacientes com insuficiência cardíaca podem ter eliminação mais lenta.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de carcinogenicidade ou mutagênese em estudos com animais. Não afeta fertilidade em doses terapêuticas.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar data de validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto físico

5 mg: comprimido branco, redondo, com "M" de um lado e "5" do outro.

10 mg: comprimido branco, redondo, com "M/10" de um lado e sulco do outro.

Descartar se houver alteração de cor, textura ou odor.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0089.0273

Farmacêutica Responsável:
Alexandre Canellas de Souza
CRF-RJ nº 23277

Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.