Bula Bergox

Princípio ativo: Cabergolina

Classe Terapêutica: Inibidores Da Prolactina

Para que serve Bergox? Indicações e usos

Bergox® é indicado para:

  • Tratar excesso de prolactina (hormônio que produz leite) e problemas causados por esse aumento, como falta de menstruação, menstruação irregular, ausência de ovulação e produção de leite fora da amamentação;
  • Impedir a produção de leite em mães que não vão amamentar logo após o parto;
  • Interromper a produção de leite em mães que já estão amamentando.

Bergox® também é usado por pacientes com tumores benignos na hipófise que produzem prolactina, aumento de prolactina sem causa conhecida ou problemas na glândula hipófise que causam excesso desse hormônio.

Como Bergox age no organismo?

Bergox® reduz a produção de prolactina de forma forte e duradoura.

Bergox® age como a dopamina no cérebro, bloqueando a produção de prolactina pela hipófise.

Contraindicações: quando não usar Bergox

Bergox® não deve ser usado por:

  • Pessoas alérgicas à cabergolina, derivados do ergot ou qualquer componente da fórmula;
  • Pessoas com histórico de endurecimento de tecidos em órgãos como coração e pulmão, incluindo doenças nas válvulas cardíacas.

Posologia: como tomar Bergox corretamente

Bergox® deve ser tomado por via oral, de preferência durante as refeições.

Tratamento para excesso de prolactina

A dose inicial é normalmente 0,5 mg por semana. A dose pode ser ajustada conforme necessidade, variando de 0,25 mg a 2 mg semanais (podendo chegar a 4,5 mg). A dose é aumentada mensalmente conforme resposta do tratamento. Os níveis de prolactina devem ser monitorados por exames de sangue.

A normalização dos níveis de prolactina geralmente ocorre em 2 a 4 semanas após atingir a dose adequada.

Prevenir produção de leite

1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) em dose única no primeiro dia após o parto.

Interromper produção de leite

0,25 mg (meio comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (total de 1 mg).

Pacientes com problemas hepáticos devem usar as menores doses possíveis.

Siga corretamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

O que fazer se esquecer de tomar Bergox?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e alertas ao usar Bergox

Não use Bergox® se desejar amamentar. Se o medicamento falhar em interromper a produção de leite, não amamente seu bebê.

Bergox pode passar para o leite materno e causar reações graves em bebês.

Bergox® é contraindicado para certos problemas cardíacos e respiratórios. Informe seu médico se tiver histórico desses problemas.

Recomenda-se avaliação cardíaca antes de iniciar o tratamento com Bergox®.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

Efeitos colaterais de Bergox: o que pode acontecer?

Prevenção/Interrupção da lactação

Efeitos mais comuns: tontura, dor de cabeça, enjoo, dor abdominal, palpitações, sonolência, sangramento nasal, alterações visuais, pressão baixa, vômitos, desmaios e vermelhidão.

Tratamento para excesso de prolactina

Efeitos geralmente leves a moderados, principalmente nas primeiras semanas. Podem incluir: enjoo, dor de cabeça, tontura, dor abdominal, fraqueza, prisão de ventre, vômitos, dor no peito, vermelhidão, depressão e formigamentos.

Efeitos gerais

Podem ocorrer: pressão baixa, palidez nos dedos, cãibras nas pernas e alterações em exames de sangue. Raramente: agressividade, queda de cabelo, problemas respiratórios, alterações hepáticas, reações alérgicas, comportamentos compulsivos e problemas nas válvulas cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Bergox: formas e apresentações

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos de 0,5 mg

Embalagens com 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição: o que tem em Bergox?

Cada comprimido de 0,5 mg contém:

Cabergolina

0,5 mg

Excipientes q.s.p

1 comprimido

Excipientes: lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.

Overdose: o que fazer se tomar uma dose maior de Bergox?

Se tomar mais Bergox® que o prescrito, informe imediatamente seu médico.

Sintomas de superdose:

Enjoo, vômitos, dor abdominal, pressão baixa ao levantar, confusão mental ou alucinações. É necessário acompanhamento médico para controle dos sintomas.

Em caso de overdose, procure atendimento de emergência e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Interações: o que acontece se tomar Bergox com outros remédios?

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Bergox® pode causar queda de pressão. Seu uso com outros remédios para pressão requer cuidado. Não use com derivados do ergot ou medicamentos que bloqueiam a dopamina (como alguns para náusea ou psicose), pois reduzem seu efeito.

Não combine com antibióticos como eritromicina, pois aumentam a concentração de Bergox® no organismo.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a substância de Bergox age no corpo? Farmacologia

Resultados de Eficácia


Estudos mostram que a cabergolina reduziu com sucesso os níveis de prolactina em 70% dos pacientes resistentes a outros tratamentos. Em comparações, mostrou maior eficácia e melhor tolerância que outros medicamentos similares. Em estudos com mulheres no pós-parto, foi eficaz na inibição da lactação com dose única.

Referências Bibliográficas

(Referências mantidas conforme original)

Características Farmacológicas


Como age

A cabergolina age estimulando receptores de dopamina na hipófise, inibindo a produção de prolactina por longo período. Seus efeitos são específicos, sem alterar outros hormônios. Pode causar redução da pressão arterial.

Fibrose e problemas cardíacos

Estudo com mais de 8.000 pacientes com hiperprolactinemia não mostrou aumento de risco para doenças valvares cardíacas.

Como o corpo processa

Após ingestão, é rapidamente absorvido. A maior parte é eliminada pelas fezes. Metabolizado no fígado, com meia-vida longa (63-115 horas). Alimentos não interferem na absorção.

Segurança em estudos

Estudos pré-clínicos mostram ampla margem de segurança, sem potencial teratogênico, mutagênico ou carcinogênico.

Armazenamento: como guardar Bergox?

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

Comprimido branco, oblongo, com risco divisório.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais de Bergox

MS-1.6773.0433

Farm.Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

Venda sob prescrição médica.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.