Bula Benzol

Benzol é indicado para combater diferentes tipos de infecções causadas por vermes e parasitas. Estudos comprovam que o albendazol trata eficazmente infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; além de opistorquíase (Opisthorchis viverrini), larva migrans cutânea; e giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Benzol faz parte dos remédios antiparasitários benzimidazólicos. Ele elimina vermes e parasitas do corpo ao causar a morte desses invasores.

Não utilize Benzol se:

• Você tiver alergia ao albendazol, remédios parecidos (como mebendazol ou tiabendazol) ou qualquer componente da fórmula;
• Estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar.

Uso na gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser usado durante a gravidez por mulheres que estejam gestantes ou planejem engravidar.

Não há certeza se o albendazol ou seus derivados passam para o leite materno. Consulte seu médico.

Benzol não é recomendado durante a amamentação, exceto se os benefícios para a mãe superarem os riscos para o bebê.

Este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica.

Suspensão oral: Atenção diabéticos: contém açúcar.

Comprimido

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não é necessário fazer dieta especial nem usar laxantes.

Algumas pessoas, especialmente crianças, podem ter dificuldade para engolir os comprimidos inteiros.

Nesses casos, mastigue o comprimido com um pouco de água ou triture-o.

Siga a dose e os horários indicados pelo médico. Não exceda a dose prescrita. Tome o Benzol sempre no mesmo horário.

Se não houver melhora após três semanas, consulte seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Dosagem recomendada

Em casos de Enterobius vermicularis, consulte seu médico sobre medidas de higiene para você e pessoas que moram na mesma casa.

Em infecções por Hymenolepis nana, seu médico pode indicar um segundo ciclo de tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Suspensão oral

Não é necessário fazer dieta especial nem usar laxantes.

Siga a dose e os horários indicados pelo médico. Não exceda a dose prescrita. Tome o Benzol sempre no mesmo horário.

Se não houver melhora após três semanas, consulte seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Em casos de Enterobius vermicularis, consulte seu médico sobre medidas de higiene para você e pessoas que moram na mesma casa.

Em infecções por Hymenolepis nana, seu médico pode indicar um segundo ciclo de tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e mantenha o horário da próxima dose. Se já estiver próximo da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Para evitar novas infecções por parasitas, adote medidas preventivas:

Como prevenir verminoses

• Mantenha banheiros limpos e lave as mãos após usá-los.
• Evite andar descalço.
• Mantenha as unhas cortadas e limpas.
• Beba água filtrada ou fervida.
• Lave e cozinhe bem os alimentos.
• Proteja alimentos e reservatórios de água.
• Controle insetos.
• Lave as mãos antes de comer.
• Higienize utensílios domésticos.
• Ferva roupas íntimas e de cama.

Toda a família deve seguir estas medidas.

Alertas importantes

Informe seu médico antes de usar:

• Se planeja engravidar, está grávida ou suspeita de gravidez;
• Se está amamentando.

O tratamento com Benzol pode revelar casos pré-existentes de neurocisticercose (infecção cerebral por larvas de Taenia spp). Se tiver convulsões ou sintomas neurológicos durante o uso, procure imediatamente seu médico. Pode ser necessário usar corticoides e anticonvulsivantes.

Comprimido: Contém corante amarelo Tartrazina, que pode causar reações alérgicas como asma, principalmente em alérgicos a ácido acetilsalicílico.

Contém Lactose.

Suspensão oral: Diabéticos: contém açúcar.

Alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer com o uso de Benzol. Informe seu médico se notar:

• Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários): dor no estômago, dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito ou diarreia.
• Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários): alergias (coceira, vermelhidão, urticária) e alterações hepáticas (aumento de enzimas do fígado).
• Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos usuários): vermelhidão intensa; síndrome de Stevens-Johnson (descamação da pele com sintomas graves).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Comprimido

Embalagens com 1 ou 45 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Suspensão oral

Frascos de 10 mL, em embalagens com 1 ou 50 unidades (dose única de 400 mg).

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Comprimido de 400 mg:

Excipientes: amido, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilssulfato de sódio, lactose, sacarina sódica, talco, corante tartrazina e amarelo crepúsculo, aromas de baunilha e laranja.

Suspensão oral (por 1 mL):

Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, álcool etílico, carboximetilcelulose, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato, sacarose, aroma de banana, água purificada.

Se tomar mais Benzol que o prescrito, procure imediatamente seu médico.

Pode ser necessária lavagem estomacal ou medidas de suporte.

Em caso de superdose, busque atendimento médico urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Combinações perigosas

Benzol pode ser tomado com ou sem alimentos.

Você pode usar outros medicamentos durante o tratamento, exceto cimetidina, praziquantel e dexametasona (aumentam concentração do remédio) ou ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (reduzem concentração).

Não foram observadas interações relevantes com alimentos ou exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Não combine medicamentos sem orientação médica.

Resultados clínicos

Albendazol em dose única diária mostrou 100% de eficácia contra ascaridíase e enterobíase, 92% contra ancilostomíase, 90% contra tricuríase e 97% contra giardíase em crianças. Contra Necator americanus a eliminação foi de 75%. O uso por três dias consecutivos teve 86% de eficácia contra teníase e 62% contra estrongiloidíase.

Referências

1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal nematode and cestode infection: a multicenter study in 480 patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

Albendazol elimina larvas, ovos e vermes adultos. Age inibindo a formação dos microtúbulos dos parasitas, causando esgotamento energético, imobilização e morte.

Comportamento no organismo

Absorção

Em humanos, a absorção oral é baixa (menos de 5%).

A absorção aumenta cerca de 5 vezes quando tomado com alimentos gordurosos.

Distribuição

Após dose única de 400 mg, o metabólito ativo (sulfóxido de albendazol) atinge concentrações plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

Albendazol é rapidamente metabolizado no fígado. O sulfóxido de albendazol é o principal metabólito ativo contra infecções sistêmicas.

Eliminação

Meia-vida plasmática: 8,5 horas.

O sulfóxido de albendazol e seus metabólitos são eliminados principalmente pela bile, com pequena parte pela urina.

Idosos

Estudos limitados em pacientes até 79 anos sugerem comportamento farmacológico similar ao de adultos.

Problemas renais ou hepáticos

Não há estudos sobre farmacocinética em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: verifique a embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Comprimido oblongo na cor salmão (400 mg).

Suspensão oral

Suspensão creme ocre homogênea, com sabor e aroma de banana.

Verifique o aspecto antes de usar.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.2019.0008

Farm. Resp.:
Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250

Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda
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Venda sob prescrição médica.