Bula Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio Medley

Este remédio é indicado para tratar corrimentos vaginais e infecções na região genital.

Como o Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio Medley age?

Este creme combina substâncias eficazes contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, principais causadores de problemas como candidíase, vaginose bacteriana e tricomoníase.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula. Contraindicado para quem consumiu álcool ou produtos com propilenoglicol nos últimos 3 dias.

Também não deve ser usado por pacientes que tomaram dissulfiram nas duas semanas anteriores ao tratamento.

A bisnaga lacrada contém quantidade para 10 aplicações. Cada aplicador cheio corresponde a 4g do produto. O tratamento completo dura 10 dias.

Aplique um aplicador completo (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias seguidos.

Passo a passo: como aplicar

1. Lave bem as mãos antes e depois do uso. Evite contato direto das mãos com a região íntima.
2. Retire a tampa da bisnaga.

3. Fure o lacre da bisnaga com o bico perfurante da tampa.

4. Encaixe a cânula do aplicador no bico da bisnaga, girando até firmar.

5. Segure a bisnaga com uma mão e puxe o êmbolo do aplicador até o final da cânula.

6. Aperte suavemente a base da bisnaga para preencher a cânula com creme, evitando vazamentos.

7. Desencaixe o aplicador e feche a bisnaga.
8. Insira a cânula profundamente na vagina e empurre o êmbolo para liberar o creme.
9. Posicione-se deitada de costas com joelhos dobrados e afastados para facilitar.
10. Use um aplicador novo a cada aplicação e descarte após o uso.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização do médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se esquecer uma aplicação, retome o tratamento na noite seguinte. Não use dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não consuma bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento. Aplicar apenas via vaginal.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use com cautela durante amamentação. Evite bebidas alcoólicas e medicamentos com álcool durante o tratamento.

O uso simultâneo com dissulfiram pode causar confusão mental.

Se usar anticoagulantes como varfarina, pode ocorrer aumento do efeito anticoagulante.

O uso com lítio pode causar fraqueza, diarreia e vômitos.

Este creme pode danificar preservativos de látex.

Comuns (atingem até 10% dos usuários):

Corrimento vaginal, ardência genital, coceira vaginal.

Menos comuns (1% a 10% dos usuários):

Dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, falta de apetite, náuseas.

Raros (0,1% a 1% dos usuários):

Coceira e lesões na pele.

Muito raros (0,01% a 0,1% dos usuários):

Vermelhidão na pele.

Extremamente raros (menos de 0,01% dos usuários):

Síndrome de Stevens-Johnson:

Reação alérgica grave na pele.

Contato com os olhos pode causar irritação ocular.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentação:

Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g:

Embalagem com 40g + 10 aplicadores.

Uso vaginal.

Para adultos.

Componentes:

Cada 4g de creme contém:

*Cera emulsificante, edetato dissódico, hidróxido de alumínio, metilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona, triglicerídeos, ureia, água purificada.

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Comprovado cientificamente

Estudos compararam metronidazol oral e vaginal em pacientes com vaginose bacteriana. Ambos apresentaram taxas de cura semelhantes (71-85%). Ensaios contra placebo mostraram eficácia superior do metronidazol vaginal (76-82% vs 6-39%).

Pesquisas com nistatina demonstraram eficácia significativa contra candidíase vulvovaginal comparada ao placebo. Estudos comparativos com fluconazol oral e outros antifúngicos mostraram resultados equivalentes (74-93% de cura).

O cloreto de benzalcônio apresentou 86,7% de eficácia contra vaginose bacteriana, com boa tolerabilidade. Combinações dos três princípios ativos mostraram altas taxas de cura para infecções genitais mistas.

Referências Bibliográficas:

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Battaglia, F. et al. I Sali quaternari di ammonio...
MOREIRA FILHO, R. Avaliação terapêutica...
Pontes, A. C. et al. Ensaio clínico...
Sanchez, S. et al. Intravaginal metronidazole gel versus metronidazole plus nystatin...

Mecanismo de ação

Metronidazol: age contra bactérias e protozoários, com absorção vaginal mínima. Biodisponibilidade de 56% via vaginal.

Nistatina: combate fungos, com absorção tópica insignificante. Age na membrana celular dos fungos.

Cloreto de benzalcônio: antisséptico de ação ampla contra bactérias e fungos. Age por inativação enzimática.

A associação oferece tratamento eficaz contra infecções genitais causadas por múltiplos agentes.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico:

Creme homogêneo amarelo, sem partículas estranhas.

Se notar alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.8326.0043.

Farm. Resp.:
Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55.
Campinas – SP CNPJ 10.588.595/0007-97.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.