Bula Benoflex P

Este remédio é usado para aliviar dores causadas por tensão muscular, incluindo dor de cabeça por estresse.

Benoflex P tem efeito analgésico (reduz ou tira a dor) e relaxa os músculos.

Não use Benoflex P se:

• Tiver miastenia grave (doença que causa fraqueza muscular extrema);
• For alérgico a paracetamol, citrato de orfenadrina, cafeína ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver glaucoma (pressão alta nos olhos), bloqueios intestinais, problemas de deglutição, úlcera no estômago, próstata aumentada ou dificuldade para urinar.

Não use se tiver problemas graves no fígado ou rins.

Tome os comprimidos com água, pela boca.

Benoflex P 450 mg + 50 mg + 35 mg

• 1 a 2 comprimidos a cada 6 ou 8 horas, longe das refeições (com comida pode demorar mais para fazer efeito).

Não tome mais que 8 comprimidos por dia.

O tratamento não deve passar de 3 dias seguidos, a não ser que o médico receite.

Só use pela boca, como orientado. Não use por outros métodos.

Parando o tratamento

Pode parar de tomar a qualquer momento sem riscos.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, pergunte ao farmacêutico.

Se a dor não melhorar, procure seu médico.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Não use paracetamol por muito tempo ou em doses altas sem orientação médica. É seguro para quem tem gastrite ou úlcera se usado conforme orientado.

Pode causar danos ao fígado mesmo em doses normais, mesmo com pouco tempo de uso e sem problemas prévios.

Cuidado se for sensível a aspirina ou anti-inflamatórios.

Reações graves na pele:

• Podem ocorrer reações perigosas como síndrome de Stevens-Johnson (bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da pele). Se tiver erupções na pele com bolhas, pare o remédio e procure médico imediatamente.

A orfenadrina pode causar sonolência e alterar reflexos. Cuidado em quem tem problemas cardíacos. Não use por longos períodos sem acompanhamento médico.

Use com orientação médica se tiver:

• Problemas leves/moderados no fígado;
• Problemas graves nos rins;
• Consome álcool frequentemente;
• Baixos níveis de glutationa;
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Síndrome de Gilbert.

Pare de usar se tiver reação alérgica. Em reações graves, busque ajuda médica.

Pare o tratamento e consulte o médico se:

• A dor não melhorar;
• Surgirem novos sintomas;
• Febre ou dor piorarem;
• Houver vermelhidão ou inchaço.

Gravidez e amamentação

Não existem estudos conclusivos sobre uso na gravidez. Paracetamol passa para o leite materno em quantidades pequenas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

A orfenadrina pode prejudicar sua capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Não use outros remédios com paracetamol.

• Muito comum (em mais de 10% dos usuários).
• Comum (entre 1% e 10% dos usuários).
• Incomum (entre 0,1% e 1% dos usuários).
• Rara (entre 0,01% e 0,1% dos usuários).
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários).
• Frequência desconhecida.

Podem ocorrer: enjoos, manchas vermelhas na pele, coceira, febre, açúcar baixo no sangue e amarelão. Raramente: alterações no sangue como redução de células sanguíneas. Em casos raros: danos graves no fígado.

Com frequência desconhecida: reações alérgicas graves, inflamação no fígado, ataque cardíaco ou broncoespasmo.

A orfenadrina pode causar: boca seca, pupilas dilatadas, visão turva, batimentos cardíacos irregulares.

Em overdose pode causar:

• Fala arrastada, dificuldade para engolir, agitação, pele seca, batimento cardíaco acelerado, dificuldade para urinar, pupilas dilatadas, tontura, alucinações, pressão alta nos olhos, vômitos, dor de cabeça, prisão de ventre e sonolência.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique também à empresa.

Pacientes idosos

• Pode causar confusão mental. Esses efeitos são raros e geralmente somem com redução da dose.

Idosos podem ter problemas no fígado e rins - use com cuidado.

Comprimidos 450 mg + 50 mg + 35 mg: caixa com 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido tem:

Outros componentes: amido, povidona e estearato de magnésio.

Procure médico imediatamente. Atenção médica urgente é essencial.

Sintomas

Enjoo, vômito, falta de apetite, palidez e dor de barriga nas primeiras 24h. Overdose pode causar danos graves no fígado, coma e morte. Problemas nos rins e sangue também podem ocorrer.

Orfenadrina em overdose (2-3g de uma vez) pode causar convulsões, batimentos cardíacos irregulares e morte. Cafeína pode piorar esses efeitos.

Tratamento

Em caso de overdose, induza vômito ou lave o estômago. Use carvão ativado. Mantenha hidratação e monitore funções vitais. Medicamentos específicos podem ser usados contra efeitos anticolinérgicos.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Remédios que interagem

Remédios para náusea (como metoclopramida) podem acelerar a absorção. Antiepiléticos (como fenobarbital) e álcool aumentam risco de dano no fígado.

Pode aumentar sangramento se usar anticoagulantes (como varfarina).

Orfenadrina pode causar confusão e tremores se usado com propoxifeno.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de glicemia, ácido úrico e outros exames. Pare o remédio 3 dias antes de testes pancreáticos.

Interação com álcool

Álcool aumenta risco de dano no fígado. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Comidas que atrasam a digestão podem retardar o efeito do remédio.

Resultados de eficácia

Estudo com 90 pacientes mostrou que a combinação de paracetamol, orfenadrina e cafeína alivia dores nas costas por tensão muscular melhor que outras combinações, sem aumentar efeitos colaterais¹.

Referência:

1 Pinheiro GC, et al. Folha Méd 1981, 83 Supl 2:508-10.

Como age

Paracetamol: alivia dor e febre sem irritar o estômago como anti-inflamatórios.

Orfenadrina: relaxa músculos e bloqueia sinais de dor.

Cafeína: potencializa o efeito analgésico.

Como o corpo processa

Paracetamol: absorvido rápido, efeito em 1-4h.

Orfenadrina: pico em 2-4h, dura 13-20h.

Cafeína: absorvida em 1h, dura 3-5h.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco ou amarelado, ligeiramente arredondado.

Se o remédio mudar de aparência (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.​

MS 1.8326.0424

Farm. Resp.:
Mauricio R Marante
CRF-SP nº 28.847

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar. Se a dor não melhorar, procure médico.