Bula Benfotiamina Biosintética - Aché

Princípio ativo: Benfotiamina

Classe Terapêutica: Vitamina B1 Pura

Indicações: Para que serve o Benfotiamina Biosintética - Aché?

Benfotiamina é usado no tratamento de polineuropatia diabética e polineuropatia alcoólica com sintomas.

Informações adicionais: Benfotiamina

Contraindicações: Quem não deve usar Benfotiamina Biosintética - Aché?

Benfotiamina não deve ser usado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não é indicado para menores de 18 anos.

Posologia: Como tomar Benfotiamina Biosintética - Aché?

Via oral.

Adultos

Início do tratamento: 300mg a 450mg diários, conforme gravidade da neuropatia, durante 4 a 8 semanas:

  • 1 drágea de 150mg, 2 vezes ao dia (12/12h) ou 3 vezes ao dia (8/8h).

Após esse período, a manutenção depende da resposta ao tratamento.

Dose de manutenção recomendada: 150mg ao dia (1 drágea uma vez ao dia).

Tomar as drágeas com água, com ou sem alimentos.

Idosos

Não requer ajuste de dose.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Não requer ajuste de dose.

O tempo de uso depende da resposta terapêutica.

Não partir, abrir ou mastigar as drágeas.

Precauções: Cuidados ao usar Benfotiamina Biosintética - Aché

Uso exclusivo para adultos. Risco para crianças.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cuidado.

Cada drágea de 150mg tem 0,071g de açúcar, quantidade que não afeta significativamente a glicemia.

Referência: 1g de açúcar eleva glicemia em ~0,003g/dL1.

Referências

1. Gabriely I, Shamoon H. Hypoglycemia in diabetes: common, often unrecognized. Cleve Clin J Med. 2004; 71(4):335-42.

Gravidez - Categoria B

Estudos em animais não mostraram risco fetal, mas faltam estudos controlados em grávidas.

Gravidez e amamentação

Não há dados sobre uso em grávidas ou lactantes. A dose diária recomendada de vitamina B1 é 1,4-1,6mg. Evitar uso sem orientação médica.

A vitamina B1 passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas para menores de 18 anos.

Uso em idosos

Não requer ajuste de dose.

Efeitos colaterais: Reações adversas do Benfotiamina Biosintética - Aché

Reações adversas por gravidade:

  • Reações raras (0,01%-0,1%): alergias, erupções na pele, urticária, reações graves (anafilaxia).
  • Incidência desconhecida: náuseas e outros problemas digestivos (pode depender da dose).

Medicamento novo: podem ocorrer reações imprevisíveis.

Comunique eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Superdose: O que fazer se tomar mais Benfotiamina Biosintética - Aché do que o indicado?

Sintomas de superdose são desconhecidos. Em caso de superdose, tratar os sintomas.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Interações: O que acontece se tomar Benfotiamina Biosintética - Aché com outros remédios?

5-fluorouracil inibe a ativação da tiamina.

Não há relatos de outras interações com medicamentos ou alimentos.

Interações com exames

Estudos não mostraram alterações relevantes em exames laboratoriais.

Como funciona: Ação da substância Benfotiamina Biosintética - Aché

Resultados de Eficácia


Estudos com diabéticos tipo 1 e 2 mostraram que Benfotiamina (400mg/dia por 3 semanas) melhorou significativamente a neuropatia e reduziu a dor1.

Outro estudo (150mg/dia por 6 semanas) demonstrou melhora na sensação vibratória e redução da dor2.

Estudo com 1.154 diabéticos mostrou redução de sintomas neuropáticos após 9 semanas, com melhor resposta em doses de 300mg/dia3.

Dosagem no estudo:

  • Início: 300mg/dia por 3 semanas, seguido de 150mg ou 300mg/dia conforme necessidade.

Estudo controlado (165 pacientes) confirmou eficácia dose-dependente após 6 semanas4.

Em neuropatia alcoólica (320mg/dia por 4 semanas, depois 120mg/dia), observou-se melhora motora e sensitiva5.

Referências

1. Haupt E et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2005;43:71-7.
2. Winkler G et al. Arzneimittelforschung. 1999;49:220-4.
3. Schmidt J. Der Kassenarzt. 2002;14/15:40-3.
4. Stracke H et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008;116:1-6.
5. Woelk H et al. Alcohol Alcohol. 1998;33:631-8.

Características Farmacológicas


Benfotiamina bloqueia vias metabólicas ativadas pela hiperglicemia, aumentando a atividade da enzima transcetolase. Isso desvia metabólitos da glicólise, prevenindo complicações diabéticas como retinopatia1 e nefropatia2.

Deficiência de vitamina B1 causa distúrbios neurológicos, tornando Benfotiamina relevante para neuropatias.

Referências

1. Hammes HP et al. Nat Med. 2003;9:294-9.
2. Babaei-Jadidi R et al. Diabetes. 2003;52:2110-20.

Farmacocinética

Benfotiamina é transformada em S-benzoiltiamina no intestino, com absorção superior à tiamina hidrossolúvel. Convertida em coenzimas ativas (TDP, TMP, TTP) dentro das células, alcançando maiores concentrações teciduais. Excesso é eliminado pelos rins.

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