Bula Benevat

Benevat^® é usado para tratar inflamações na pele, como:

• Eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
• Psoríase (manchas vermelhas e grossas com descamação prateada, exceto quando espalhada pelo corpo);
• Líquen simples (mancha grossa e vermelha causada por coceira repetida);
• Líquen plano (manchas escuras e vermelho-arroxeadas com muita coceira, comuns em pulsos, pernas, tronco e região genital);
• Dermatite seborreica (manchas vermelhas com descamação no rosto e couro cabeludo);
• Lúpus eritematoso (manchas vermelhas arredondadas na pele, mais comum em mulheres);
• Dermatite de contato (alergia ou irritação na pele por contato com substâncias);
• Tratamento auxiliar para dermatite esfoliativa (vermelhidão e descamação generalizada da pele);
• Picadas de inseto;
• Brotoejas.

O alívio da coceira, dor, vermelhidão e inchaço começa logo após as primeiras aplicações, quando usadas corretamente.

Benevat^® contém valerato de betametasona, um corticosteroide que combate inflamações e coceira causadas por problemas de pele tratáveis com esse tipo de medicamento.

Não use Benevat^® se você tem alergia a qualquer componente do produto. Também não é indicado para: infecções de pele; acne; rosácea (vermelhidão no centro do rosto); dermatite perioral (vermelhidão perto da boca); coceira sem inflamação; irritação na região anal ou genital; problemas de pele em bebês menores de 1 ano, incluindo assaduras.

Proibido para menores de 1 ano.

Benevat^® é mais adequado para áreas úmidas.

Aplique uma camada fina, espalhando suavemente apenas o suficiente para cobrir a região afetada.

Dosagem do Benevat

Adultos, idosos e crianças acima de 1 ano

Aplique na área afetada 1-2 vezes ao dia por até 4 semanas. Reduza a frequência ou mude para um produto mais fraco conforme orientação médica. Deixe absorver antes de usar hidratante.

Em casos resistentes, seu médico pode orientar cobrir a área com filme plástico à noite. Se não houver melhora em 2-4 semanas, consulte novamente.

Suspenda o tratamento gradualmente. Parar repentinamente pode causar retorno dos sintomas.

Pacientes com retorno frequente dos sintomas

Após controle, pode-se usar 1 vez ao dia ou 2 vezes por semana sem cobertura. Continue aplicando nas áreas problemáticas, combinando com hidratantes e acompanhamento médico.

Crianças

Proibido para menores de 1 ano.

Em crianças, use a menor quantidade necessária pelo menor tempo possível.

Tratamento limitado a 5 dias sem cobertura.

Idosos

Use a menor quantidade pelo menor tempo necessário.

Problemas nos rins ou fígado

Use quantidade mínima pelo menor tempo possível.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Aplique quando lembrar e retome o esquema normal. Nunca use dose extra para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Antes de usar, observe:

Informe alergias ao produto. Reações podem parecer sintomas da doença tratada. Use apenas pelo tempo indicado. Sem melhora em 2-4 semanas, consulte seu médico.

O uso prolongado pode causar efeitos como ganho de peso e alterações hormonais. Se notar mudanças, avise seu médico e reduza o uso gradualmente conforme orientação.

Fatores que aumentam riscos:

• Força do medicamento;
• Tempo de uso;
• Áreas extensas;
• Uso com coberturas (fraldas em bebês agem como cobertura);
• Pele úmida;
• Uso em rosto ou pele fina;
• Pele machucada;
• Crianças absorvem mais medicamento que adultos.

Alterações na visão

Se tiver visão embaçada, informe seu médico.

Crianças

Em menores de 12 anos, limite a 5 dias sem coberturas. Uso contínuo pode afetar glândulas.

Proibido para menores de 1 ano.

Risco de infecção com cobertura

Coberturas podem causar infecções. Limpe a pele antes de nova aplicação.

Uso em psoríase

Use com cautela e acompanhamento médico, pois pode piorar sintomas.

Aplicação no rosto

Uso prolongado pode afinar a pele.

Aplicação nas pálpebras

Evite contato com olhos para prevenir catarata e glaucoma.

Lesões infectadas

Se surgir infecção, inicie tratamento para infecção e suspenda Benevat^® com orientação médica.

Feridas nas pernas

Aplique apenas ao redor de feridas crônicas, nunca diretamente nelas.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Use quantidade mínima pelo menor tempo. Não aplique nos seios durante amamentação. Informe médico se engravidar ou amamentar durante tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo medicamento, Benevat^® pode causar efeitos indesejados. Se sua pele piorar ou inchar, pode ser alergia, infecção ou necessidade de outro tratamento.

Dados após comercialização

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Coceira, dor e ardência no local.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

Com uso prolongado ou cobertura:

• Ganho de peso;
• Rosto arredondado;
• Afinação da pele;
• Estrias e vasos visíveis;
• Mudança na cor da pele;
• Aumento de pelos;
• Queda de cabelo;
• Alergia local;
• Piora dos sintomas;
• Vermelhidão e irritação;
• Urticária;
• Psoríase com pus (raro);
• Infecções oportunistas.

Alterações em exames:

• Diminuição de cortisol;
• Aumento de açúcar no sangue;
• Pressão alta;
• Catarata ou glaucoma;
• Osteoporose.

Em crianças:

• Ganho de peso lento;
• Baixo crescimento.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme dermatológico 1mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada grama do creme contém:

Excipientes: água purificada, edetato dissódico, metilparabeno, álcool cetoestearílico/polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol e propilparabeno.

Dificilmente ocorre overdose aguda. Uso excessivo prolongado pode causar sintomas como ganho de peso e inchaço (Síndrome de Cushing).

Nesses casos, reduza gradualmente ou mude para corticosteroide mais fraco com orientação médica.

Em caso de uso excessivo, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns medicamentos podem afetar Benevat^®, como ritonavir ou itraconazol.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso, mesmo sem receita.

Informe seu médico sobre outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme

Estudos mostram eficácia no tratamento de dermatite de contato, eczema, psoríase e lúpus discoide com aplicação 1-2 vezes ao dia.

Características Farmacológicas

Como age

Age como anti-inflamatório diminuindo reações alérgicas e inflamação.

Como o corpo processa

Pode ser absorvido pela pele, especialmente se inflamada ou com cobertura. Distribui-se pelo corpo, é metabolizado no fígado e eliminado pelos rins.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Creme branco homogêneo.

Se notar mudanças no produto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0183

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.