Bula Beneroc Complex

Beneroc^® Complex é um suplemento vitamínico usado para:

• Dietas restritivas, regimes alimentares inadequados, dietas para emagrecer e consumo frequente de álcool;
• Doenças crônicas como dificuldade de absorção de nutrientes, diarreia ou uso de medicamentos que reduzem as vitaminas do Complexo B (como antibióticos, quimioterápicos e remédios para convulsão);
• Tratamento de anemias por falta de vitaminas.

Beneroc^® Complex contém vitaminas do complexo B. Essas vitaminas são essenciais para o equilíbrio de todos os processos metabólicos do corpo. Como não são produzidas pelo organismo, precisam ser obtidas pela alimentação ou suplementos. Elas ajudam a transformar carboidratos (como açúcares e massas), gorduras e proteínas (como carnes e ovos) em energia e participam da formação dos tecidos. São fundamentais para o funcionamento normal do corpo.

Beneroc^® Complex fornece essas vitaminas em quantidades adequadas, prevenindo e tratando sua falta no organismo.

Não use Beneroc^® Complex se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Tome de 1 a 2 drágeas por dia, ou conforme orientação médica.

Engula a drágea inteira com água ou outro líquido.

Siga corretamente as instruções de uso.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Não parta nem mastigue este medicamento.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Não exceda a dose recomendada.

Doses acima do indicado aumentam o risco de efeitos indesejados.

Considere a ingestão das mesmas vitaminas de outras fontes, como alimentos enriquecidos ou outros suplementos.

Se você usa outras vitaminas, polivitamínicos ou está sob acompanhamento médico, consulte um profissional antes de começar o tratamento.

Pessoas com problemas graves nos rins devem consultar um médico antes de usar, pois pode ser necessário ajuste de dose, principalmente para vitamina B6.

Este medicamento não trata deficiência de vitamina B12 causada por gastrite autoimune, problemas intestinais ou falta de fator intrínseco.

Não use se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Cada drágea tem 0,5 calorias.

A urina pode mudar de cor durante o tratamento devido à vitamina B2. Isso não causa danos à saúde.

Fertilidade

Não há evidências de que as vitaminas do Beneroc^® Complex afetem negativamente a fertilidade.

Gravidez e Amamentação

Beneroc^® Complex não é indicado para uso na gravidez ou amamentação.

Embora geralmente considerado seguro nas doses recomendadas, só deve ser usado nesses períodos se orientado por um médico.

Não exceda a dose, pois superdosagem pode prejudicar o bebê. As vitaminas passam para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Beneroc^® Complex não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Os efeitos listados foram identificados durante o uso de Beneroc^® Complex.

Como são reportados voluntariamente, não é possível estimar sua frequência.

Problemas digestivos

• Dores abdominais, náusea, vômito, prisão de ventre e diarreia.

Reações alérgicas

• Alergias graves, incluindo choque anafilático. Sintomas como erupções na pele, urticária, inchaço no rosto, coceira, chiado no peito, vermelhidão, falta de ar e reações graves como choque.

Em caso de alergia, interrompa o uso e consulte um profissional de saúde.

Problemas neurológicos

• Dor de cabeça.

Alterações urinárias

• Mudança na cor da urina devido à vitamina B2. Não prejudica a saúde.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Drágea

Embalagem com 30 drágeas.

Uso oral.

Para adultos.

Cada drágea contém:

Excipientes: lactose, óxido de magnésio, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, goma-arábica, polímero de ácido metacrílico, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, óxido de ferro amarelo, parafina sólida, parafina líquida, macrogol, amido, aroma de cacau e etilvanilina.

Não há evidências de superdose nas doses recomendadas.

Considere a ingestão de vitaminas de outras fontes.

A maioria dos casos está relacionada ao uso combinado com outras vitaminas.

Sintomas podem incluir confusão, prisão de ventre, diarreia, náusea e vômitos.

Se ocorrerem, pare o uso e consulte um profissional de saúde.

Superdose crônica ou aguda pode causar toxicidade por vitamina B6.

Os efeitos variam conforme a pessoa e as circunstâncias.

Sintomas com ingestão acima de 10 vezes a dose diária:

Vitamina B6

Ingestão acima de 40mg/dia (crianças 4-8 anos), 60mg/dia (9-13 anos), 80mg/dia (14-18 anos) ou 100mg/dia (adultos) aumenta risco de danos nos nervos.

Problemas neurológicos são comuns após uso prolongado de altas doses. Podem melhorar após interrupção.

Em caso de suspeita de superdose, interrompa o uso e busque ajuda médica.

Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Pessoas usando outros medicamentos devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento. Quando usado conforme recomendado, não são esperadas interações específicas.

Anticoncepcionais podem reduzir níveis de vitaminas B6 e B12. Neomicina e antiácidos podem reduzir absorção de vitamina B12.

Alguns medicamentos podem reduzir os efeitos da vitamina B1.

Vitamina B6 pode reduzir o efeito da levodopa no Parkinson (exceto quando combinada com carbidopa).

Cloranfenicol pode interferir na resposta ao tratamento com vitamina B12.

Interferência em exames

Vitaminas B1 e B6 podem alterar resultados de exames laboratoriais. Informe seu médico sobre exames planejados durante o uso.

Exame de urobilinogênio

Vitamina B1 e B6 podem causar resultado falso positivo.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Eficácia e segurança estão descritos nas características farmacológicas abaixo:

1. Institute of Medicine 1998; Marcus and Coulston, 1996; Rucker et al, 2001; Huskisson et al, 2007 Berocca and 2007 Energy.

Características Farmacológicas

Como age no organismo

As vitaminas são essenciais para equilibrar processos metabólicos. Como não são produzidas pelo corpo, dependem de suplementação externa.

As vitaminas B em Beneroc Complex são componentes de sistemas enzimáticos que regulam o metabolismo de carboidratos, gorduras e proteínas.

A falta de qualquer vitamina pode comprometer todo o sistema metabólico. A suplementação combate deficiências causadas por doenças, tratamentos médicos ou má alimentação.

Como o corpo absorve

As propriedades individuais de cada vitamina estão bem documentadas.

Estudos de segurança

A segurança de cada componente isolado está amplamente comprovada.

Mantenha em temperatura ambiente (15^oC a 30^oC), na embalagem original e longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Drágeas redondas marrom-escuras.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.7056.0019

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer S.A.
Pilar - Argentina

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 – Socorro
São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15

Siga as instruções de uso. Se os sintomas persistirem, procure um médico.