Como usar - BeneFix

Bula BeneFix

Princípio ativo: Alfanonacogue

Classe Terapêutica: Fatores II VII IX X

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Modo de usar BeneFix: dose e como aplicar

O tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica especializada em hemofilia B.

A dose é ajustada individualmente conforme a gravidade da deficiência, local e extensão do sangramento, e condição clínica.

Recomenda-se monitorar os níveis do fator IX por exames, especialmente em cirurgias.

A dose é medida em Unidades Internacionais (UI), onde 1 UI equivale à quantidade de fator IX em 1 mL de plasma humano normal.

A resposta ao medicamento deve ser avaliada regularmente para ajustes de dose.

Cálculo da dose:

Pacientes > 15 anos

Em média, 1 UI/kg aumenta o fator IX em 0,8 UI/dL. Exemplo de cálculo:

*Baseado na resposta observada.

Pacientes < 15 anos

Em média, 1 UI/kg aumenta o fator IX em 0,7 UI/dL. Exemplo de cálculo:

*Baseado na resposta observada.

Dose para sangramentos e cirurgias

Mantenha os níveis mínimos de fator IX conforme tabela:

Tabela 1: Guia de dose para controle de sangramentos e cirurgias

Tipo de SangramentoNível Necessário de Fator IX (% ou UI/dL)Intervalo entre Doses (horas)Duração do Tratamento (dias)
Leve
Sangramentos articulares simples, músculo ou tecido superficial
20-3012-241-2
Moderado
Sangramento muscular profundo, mucosas, extrações dentárias ou urinário
25-5012-24Até cessar o sangramento e iniciar cicatrização (2-7 dias)
Grave
Sangramento na garganta, abdômen, cérebro ou cirurgias
50-10012-247-10

Adaptado de: Roberts and Eberst.

Dose para prevenção de sangramentos

Em adultos, a dose média é de 40 UI/kg a cada 3-4 dias. Crianças podem precisar de doses mais frequentes ou maiores.

Idosos

A dose deve ser individualizada, pois há poucos dados nesta faixa etária.

Preparo da solução

Siga rigorosamente a técnica asséptica. Use o diluente fornecido (cloreto de sódio 0,234%) para reconstituir o pó.

  1. Deixe o frasco e o diluente atingirem temperatura ambiente.
  2. Remova a tampa plástica e limpe a borracha com álcool.
  3. Monte o adaptador no frasco.
  4. Conecte a seringa de diluente ao adaptador.
  5. Remova a tampa da seringa e descarte a embalagem do adaptador.

  6. Conecte a seringa ao adaptador e injete o diluente lentamente.

  7. Misture suavemente até dissolver completamente. A solução deve ficar límpida.
  8. Recolha a solução na seringa.

Armazenamento após preparo

Use a solução reconstituída em até 3 horas. Mantenha em temperatura ambiente.

Aplicação

Administre por via intravenosa em alguns minutos, conforme conforto do paciente.

  1. Conecte a seringa ao equipo de infusão fornecido.
  2. Limpe a pele com álcool e aplique torniquete.
  3. Puncione a veia, remova o torniquete e inicie a infusão.

Não misture com outros medicamentos. Descarte todo material usado adequadamente.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.

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