Bula Benalet

Este remédio é indicado para ajudar no tratamento de sintomas como tosse, irritação na garganta e inflamação na faringe, causados por problemas nas vias respiratórias superiores.

Benalet^® contém cloridrato de difenidramina, um forte antialérgico que reduz a irritação na garganta, diminui a vontade de tossir e alivia a inflamação local. Também ajuda a melhorar o nariz entupido e a congestão nos brônquios.

O citrato de sódio e o cloreto de amônio agem como expectorantes, deixando o catarro mais líquido e facilitando a respiração.

Começa a fazer efeito entre 1 e 4 horas após tomar.

Não use Benalet^® se: 

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula; problemas graves nos rins ou fígado; ou diabetes;
• Estiver amamentando, pois o remédio pode passar para o leite e causar problemas em bebês.

Diabéticos não podem usar este medicamento.

Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.

Tomar pela boca.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• Deixe dissolver uma pastilha na boca quando sentir necessidade.

Como pode dar sono, não tome mais que 2 pastilhas por hora nem mais que 8 pastilhas por dia.

Uso em idosos

• Pode ser preciso reduzir a dose, pois idosos podem sentir tontura, sono excessivo, desmaio, confusão mental ou queda de pressão.

Não parta, abra ou mastigue as pastilhas.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar (se ainda precisar) e ajuste os horários seguintes. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se tiver dificuldade para engolir. Pastilhas podem causar engasgo. Consulte um médico antes de usar se tiver enfisema, bronquite, asma, glaucoma, aumento da próstata, batimentos cardíacos lentos ou arritmia.

Não use para tosse crônica ou com muito catarro, a menos que orientado por médico.

Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.

Procure médico se os sintomas piorarem ou surgirem novos.

Gravidez

Só use na gravidez se o benefício for maior que o risco para o bebê. Não use nos últimos 3 meses de gestação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Benalet^® sabores menta e mel-limão contêm corante que pode causar alergias, especialmente em pessoas sensíveis a aspirina.

Benalet^® é geralmente bem tolerado.

Podem ocorrer raramente:

• Inchaço na garganta, boca, olhos ou rosto; reações alérgicas graves; coceira; manchas na pele; boca seca; confusão mental; tontura; dor de cabeça; sonolência; visão turva; zumbido; pressão baixa; diarreia; dor de barriga; problemas na boca; dificuldade para urinar; fraqueza.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Pastilhas 5 mg + 50 mg + 10 mg

Embalagens com 12 pastilhas (sabores mel-limão ou menta) ou 52 pastilhas (mesmos sabores), contendo 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio por pastilha.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada pastilha contém:

• 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.

Ingredientes (sabor mel-limão): ácido cítrico, aroma de mel, açúcar, glicose, adoçantes, corantes, mentol, óleo de limão.

Ingredientes (sabor menta): ácido cítrico, aroma de menta, açúcar, glicose, adoçantes, corantes, essência de limão, mentol.

Em casos de superdose podem ocorrer sonolência, tontura, falta de coordenação e boca seca.

Em caso de superdose, procure um médico imediatamente e informe os sintomas.

Se tomar grande quantidade, busque socorro médico urgente ou ligue para 0800 722 6001.

Não combine Benalet^® com outros remédios para tosse como codeína.

Evite usar com:

• Outros produtos com difenidramina (mesmo pomadas);
• Remédios como selegilina ou moclobemida;
• Medicamentos para arritmia cardíaca.

O efeito pode ser aumentado por remédios como atropina ou antidepressivos, causando problemas intestinais ou retenção urinária.

O uso com calmantes, analgésicos fortes ou álcool pode potencializar efeitos colaterais.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Comprovação de eficácia

Estudos comprovaram que a difenidramina reduz a tosse de forma semelhante à codeína, com efeito por até 3 horas após o uso.

Referência bibliográfica

(Referências mantidas conforme original)

Características farmacológicas

Como age

A difenidramina bloqueia receptores que causam irritação na garganta e tosse, além de reduzir congestão nasal. Os demais componentes ajudam a fluidificar secreções.

Comportamento no organismo

Absorção

É absorvido rapidamente, com pico de efeito entre 1-4 horas após uso.

Distribuição

Distribui-se pelo corpo, incluindo cérebro. Atravessa placenta e leite materno.

Metabolismo

É metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

É eliminado principalmente pela urina, com meia-vida de 3-15 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

• Benalet^® menta: pastilha retangular verde.
• Benalet^® mel-limão: pastilha retangular amarela.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1236.3428

Farm. Resp.:
Érika D. Rufino
CRF- SP n°57.310

Registrado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041
São Paulo – SP
CNPJ: 51.780.468/0001-87
Indústria Brasileira.

Fabricado e Embalado por:​​​​​​​
Johnson & Johnson Industrial Ltda. 
Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 1851

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure um médico.