Para que serve o Belpele?
Gel 1 mg/g
Belpele® é usado para tratar acne comum na pele.
Gel 3 mg/g
Belpele® é usado para tratar acne comum a partir dos 12 anos e sinais de envelhecimento da pele causados pelo sol, que geralmente aparecem após os 30 anos.
Como o Belpele age?
Belpele® combate cravos e espinhas.
Somente Gel 3 mg/g: Os primeiros resultados costumam aparecer após 4 a 8 semanas de tratamento.
Assim como outros remédios similares, Belpele® reduz rugas finas e manchas escuras causadas pelo sol.
Quem não pode usar o Belpele?
Gel 1 mg/g
Não use Belpele® se tiver alergia ao adapaleno ou outros componentes do produto.
Atenção: Não use durante a gravidez sem orientação médica. Pode prejudicar o bebê (categoria de risco C).
Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.
Gel 3 mg/g
Não use Belpele® se tiver alergia ao adapaleno ou outros componentes, ou se tiver eczema ou pele muito irritada.
Atenção: Não use durante a gravidez sem orientação médica. Pode prejudicar o bebê (categoria de risco C).
Se engravidar, pare de usar imediatamente. Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo durante o tratamento.
Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.
Pessoas acima de 65 anos
A segurança não foi comprovada neste grupo.
Como aplicar o Belpele?
Gel 1 mg/g
Lave e seque a pele. Aplique uma camada fina de Belpele®, evitando olhos, lábios, nariz e áreas sensíveis. Não use em feridas, pele irritada ou queimada pelo sol.
Use nas áreas com acne uma vez ao dia, antes de dormir.
Melhoras iniciais costumam aparecer após 4 a 8 semanas, com maior efeito após 3 meses.
A segurança foi comprovada em estudos de 6 meses.
Pode usar cosméticos durante o tratamento, desde que não causem cravos ou espinhas.
Siga sempre as orientações do seu médico.
Não pare o tratamento sem consultar seu médico.
Gel 3 mg/g
Lave e seque a pele. Use uma vez ao dia antes de dormir. Aplique uma camada fina evitando olhos, lábios, nariz e áreas sensíveis. Não use em feridas ou pele irritada.
Se a pele ficar muito irritada, pare de usar. Pode retomar aplicando com menos frequência até a pele se acostumar.
Siga sempre as orientações do seu médico.
Não pare o tratamento sem consultar seu médico.
O que fazer se esquecer de usar?
Se esquecer uma aplicação, use normalmente no dia seguinte. Não aplique em dobro.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados importantes ao usar
Gel 1 mg/g
Só para uso na pele. Evite contato com olhos e mucosas. Se entrar nos olhos, lave com água.
Não aplique em feridas, queimaduras ou eczema. Não use em grandes áreas com acne grave.
Evite sol e luz UV. Use protetor solar e roupas protetoras quando se expuser ao sol.
Vento, frio intenso e depilação com cera podem irritar a pele. Se houver irritação, seu médico pode recomendar reduzir a frequência ou parar o uso.
Não use durante a gravidez sem orientação médica (categoria de risco C).
Se engravidar, pare de usar.
Durante amamentação, só use com orientação médica.
Evite aplicar no seio durante a amamentação.
Não foi estudado em crianças abaixo de 12 anos.
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gel 3 mg/g
Só para uso na pele. Vermelhidão, ressecamento, coceira ou ardência são comuns nas primeiras semanas e geralmente melhoram com o uso contínuo.
Remova maquiagem antes de aplicar.
Evite sol excessivo. Use protetor solar e roupas adequadas.
Caso note inchaço, queimação intensa ou irritação nos olhos, informe seu médico.
Vento, frio intenso e depilação com cera podem irritar a pele.
Não use durante a gravidez sem orientação médica (categoria de risco C).
Se engravidar, pare de usar.
Use com cautela durante amamentação.
Durante amamentação, só use com orientação médica.
Evite aplicar no seio durante a amamentação.
Não foi estudado em crianças abaixo de 12 anos.
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Possíveis efeitos colaterais
Gel 1 mg/g
- Comuns (1%-10%): Pele seca, irritação, ardência, vermelhidão.
- Pouco comuns (0,1%-1%): Irritação na pele (dermatite), desconforto, queimadura solar, coceira, descamação e acne.
Relatos após comercialização:
- Alergia na pele, dor, inchaço, queimaduras, perda de cor, manchas escuras, irritação nas pálpebras, reações alérgicas graves.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação.
Gel 3 mg/g
- Comuns (1%-10%): Pele seca, irritação, vermelhidão, ardência.
Geralmente leves e melhoram após 2-4 semanas. - Pouco comuns (0,1%-1%): Irritação na pele (dermatite), desconforto, queimadura solar, coceira, descamação e acne.
Efeitos como alergia na pele, dor, inchaço, queimaduras, perda de cor, manchas escuras, irritação nas pálpebras e reações alérgicas graves podem ocorrer.
Atenção: Este medicamento é novo. Caso note efeitos não descritos, informe seu médico.
Tipos de embalagem
Medicamento similar equivalente ao de referência.
Gel 1 mg/g
Bisnaga com 30g.
Para uso na pele.
Adultos e crianças acima de 12 anos.
Gel 3 mg/g
Bisnagas com 10g ou 30g.
Para uso na pele.
Adultos e crianças acima de 12 anos.
O que contém o Belpele?
Cada grama do gel 1 mg/g contém:
1 mg de adapaleno.
Componentes adicionais: carbômer 980, poloxâmer 182, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio e água purificada.
Cada grama do gel 3 mg/g contém:
3 mg de adapaleno.
Componentes adicionais: carbômer 980, poloxâmer 182, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, glicerol metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio e água purificada.
Uso excessivo: o que acontece?
Gel 1 mg/g
Belpele® é só para uso na pele. Não engula.
Usar mais que o indicado não melhora mais rápido e pode causar vermelhidão intensa ou irritação.
Se engolir acidentalmente, procure um médico.
Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica e ligue para 0800 722 6001.
Gel 3 mg/g
Usar mais que o indicado não melhora mais rápido e pode causar vermelhidão intensa ou irritação. Se a pele ficar muito irritada, pare de usar e consulte um médico.
Se engolir acidentalmente, procure um médico.
Em caso de ingestão acidental, busque ajuda médica e ligue para 0800 722 6001.
Pode usar com outros remédios?
Gel 1 mg/g
Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Gel 3 mg/g
Não se conhecem interações com outros remédios aplicados na pele. Como pouco adapaleno entra na corrente sanguínea, é improvável interação com remédios orais.
Cuidado ao usar produtos que ressecam a pele (como peróxido de benzoíla, ácido salicílico) junto com Belpele®, pois podem aumentar a irritação.
Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como o Belpele age no corpo?
Resultados de Eficácia
Creme e Gel 1mg/g
Estudos mostraram redução de cravos e espinhas após 12 semanas de uso. Adapaleno demonstrou ação rápida e boa tolerância na pele.
Referências
Cunliffe WJ, Poncet M, Loesche C, Verschoore M. A comparison of the efficacy and tolerability of adapalene 0.1% gel versus tretinoin 0.025% gel in patients with acne vulgaris: a meta-analysis of five randomized trials. Br J Dermatol 1998;139(Suppl.52):48-56.
Gel 3mg/g
Adapaleno 0,3% mostrou-se mais eficaz que versões mais fracas na redução de lesões de acne. Estudos de 12 meses confirmaram efeito contínuo.
Para sinais de envelhecimento solar, Adapaleno 0,3% teve eficácia comparável ao tratamento padrão (tretinoína 0,05%) após 6 meses.
Referências
(1) Pariser DM, Thiboutot DM, Clark SD, et al. The efficacy and safety of adapalene gel 0,3% in the treatment of acne vulgaris: A randomized, multicenter, investigator-blinded, controlled comparison study versus adapalene gel 0,1% and vehicle. Cutis.2005;76:145-51.
(2) Thiboutot D, Pariser DM, Egan N, et al. Adapalene gel 0,3% for the treatment of acne vulgaris: A multicenter randomized, double-blind, controlled, phase III trial. J Am Acad Dermatol. 2006; 54(2):242-50.
(3) Weiss JS, Thiboutot DM, Hwa J, et al. Long-term safety and efficacy study of adapalene 0,3% gel. J Drugs Dermatol. 2008;7(6 Suppl): S24-8
(4) Bagatin E, Gonçalves HS, Sato M, et al. Comparable efficacy of adapalene 0.3% gel and tretinoin 0.05% cream as treatment for cutaneous photoaging. Eur J Dermatol. 2018 Jun 1;28(3):343-350.
Características Farmacológicas
Creme e Gel 1mg/g
Adapaleno normaliza a renovação das células da pele, reduzindo a formação de cravos. Também diminui inflamações que causam espinhas.
Farmacodinâmica
Age reduzindo comedões e inflamações associadas à acne.
Farmacocinética
Pouco absorvido pela pele. Não foram detectados níveis significativos no sangue após uso contínuo.
Gel 3mg/g
Adapaleno normaliza a renovação das células da pele, reduzindo cravos e inflamações.
Farmacodinâmica
Reduz comedões e inflamações associadas à acne.
Farmacocinética
Níveis muito baixos no sangue após aplicação na pele. Meia-vida de 13-16 horas.
Absorção:
Baixa absorção pela pele.
Distribuição:
Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas.
Metabolismo:
Metabolizado principalmente no fígado.
Excreção:
Eliminado principalmente pelas fezes.
Como guardar o Belpele?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Após aberto, vale por 6 meses.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Gel esbranquiçado, consistência suave, sem partículas estranhas.
Se notar alteração no produto dentro do prazo, consulte seu médico ou farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Registro: 1.0390.0128
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
Farmoquímica S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Venda sob prescrição médica.