Ação da Substância - Belkyra

Bula Belkyra

Princípio ativo: Ácido Desoxicólico

Classe Terapêutica: Outras Preparações Dermatológicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o princípio ativo age?

Resultados clínicos


Dois estudos com 1022 adultos avaliaram a eficácia no tratamento da gordura abaixo do queixo. Pacientes receberam até 6 aplicações mensais. Após 12 semanas da última aplicação, observou-se:

Principais resultados:

  • Melhora significativa na aparência da região submentual
  • Redução visível do volume gorduroso

Resultados secundários:

  • Redução mensurável do volume gorduroso em exames de imagem
  • Melhora na autoestima relacionada à aparência facial

Tabela 1. Resultados combinados médico/paciente

12 semanas após última aplicação

-

Estudo 221

Estudo 232

Resultado

Belkyra
(N = 256)
Placebo
(N = 250)
Belkyra
(N = 258)

Placebo
(N = 258)

Melhora significativaa

13,4%<0,1%18,6%

3,0%

Melhora perceptívelb

70,0%18,6%66,5%

22,2%

aMelhora acentuada na avaliação médico/paciente
bMelhora visível na avaliação médico/paciente

Figura 1. Evolução da melhora significativa (estudos combinados)

Figura 2. Evolução da melhora perceptível (estudos combinados)

Nota: Pacientes foram acompanhados por até 24 semanas após o último tratamento.

A maioria dos pacientes manteve os resultados por até 5 anos após o tratamento.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

O ácido desoxicólico destrói as membranas das células de gordura quando injetado, promovendo sua eliminação.

Farmacodinâmica

Não foram observadas alterações significativas nos níveis de lipídios ou outros parâmetros laboratoriais.

Farmacocinética

Após aplicação, atinge concentração máxima em 18 minutos. Não há acúmulo significativo com aplicações mensais.