Ação da Substância - Belfaren Gel

Resultados de eficácia

O diclofenaco sódico é especialmente eficaz contra dores relacionadas à inflamação.

Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias quando o diclofenaco é administrado.

Três doses diárias de 50 mg aliviaram dores de diversas origens em estudo com 229 pacientes.

Dores na coluna diminuíram significativamente com diclofenaco em estudo com 227 pacientes.

Formas de reumatismo podem ser tratadas com diclofenaco. Estudos comprovam ação em artrite reumatoide com doses de 75 a 200 mg diários.

Comprimidos de 100 mg tiveram resposta positiva em 94,7% dos pacientes com problemas reumáticos após 20 dias.

Revisões internacionais mostram eficácia no tratamento de osteoartrite.

Alívio de sintomas em espondilite anquilosante com boa tolerância.

Dores ginecológicas, principalmente cólicas menstruais, são aliviadas com 75-150 mg diários de diclofenaco.

Crises de gota mostraram melhora após 48 horas com diclofenaco injetável em 57 pacientes.

Anti-inflamatórios como diclofenaco são eficazes contra cólicas biliares.

Cólicas renais agudas tiveram alívio em 91% dos pacientes após uma hora com diclofenaco oral.

Referências Bibliográficas

1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. Clin Pharmacol Ther 2003, 74 (2): 113-20.
2. Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al: Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy pain: a prospective controlled trial after lateral thoractomy. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103:17-20.
3. Laitinen J & Nuutinen L: Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. Anesthesiology 1992; 76:194-198.
4. Anderson SK & al Shaikh BA: Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. Anaesth Intensive Care 1991; 19:535-538.
5. Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al: The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery. Anaesthesia 1987; 42:1005-1008.
6. Casali R, Silvestri V, Pagni AM et al: Effetto analgesico del diclofenac in chirurgia toracica (Italian). Acta Anaest Ital 1985; 36:123-127.
7. Tsuzuki M, Yoshida S, Takata S et al: Clinical trial of GP 45,840-a new analgesic antiinflammatory agent. Shikai Tenbo (Prospect of Dental Field) 1973; 41:14.
8. Kantor TG: Use of diclofenac in analgesia. Am J Med 1986; 80(suppl 4B):64-69.
9. Matthews RW, Scully CM & Levers BG: The efficacy of diclofenac sodium (Volatrol(R)) with and without paracetamol in the control of post-surgical dental pain. Br Dent J 1984; 157:357-359.
10. Mayer M & Weiss P: A double-blind trial of the anti-inflammatory and analgesic action of diclofenac sodium following maxillary surgery. Dtsch Zahnarzt Z 1980; 35:559-563.
11. Mayer M & Weiss P: Results of an intra-individual comparative double-blind study on the effect of diclofenac sodium (Voltaren(R)) versus placebo in bilateral wisdom tooth extraction. Dtsch Z Mund Kiefer Gesichtschir 1980a;4:106-109.
12. Bakshi R, Rotman H, Shaw M et al: Double-blind, multicenter evaluation of the efficacy and tolerability of diclofenac dispersible in the treatment of acute soft-tissue injuries. Clin Ther 1995; 17:30-37.
13. Schattenkirchner M & Milachowski KA. A double-blinde, multicentre, randomised clinical trial compare the efficacy and tolerabiblity of aceclofenac with diclofenac resinate in patients with acute low back pain. Clin Rheumatol, 2003. 22(2): 127-35.
14. Abrams GJ, Solomon L & Meyers OL: A long-term study of diclophenac sodium in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthrosis. S Afr Med J 1978; 53:442.
15. Caldwell JR: Efficacy and safety of diclofenac sodium in rheumatoid arthritis: experience in the United States. Am J Med 1986; 80:43-47.
16. Weisman MH: Double-blind randomized trial of diclofenac sodium versus placebo in patients with rheumatoid arthritis. Clin Ther 1986; 8:427-438.
17. Al-Sharkawi MS: A multicentre study of diclofenac sodium slow-release (Voltaren(R) Retard) in the treatment of rheumatic disorders in the kingdom of Saudi Arabia. J Int Med Res 1984; 12:244-249.
18. Altman R: International experiences with diclofenac in osteoarthritis. Am J Med 1986; 80(suppl 4B):48-52.
19. Ward JR: Efficacy of diclofenac in osteoarthritis: experience in the United States. Am J Med 1986; 80(suppl 4B):53-57.
20. Manz G & Franke M: Diclofenac-Na bei ankylosierender spondylitis. Fortschr Med 1977; 95:1706.
21. Nahir AM & Scharf Y: A comparative study of diclofenac and sulindac in ankylosing spondylitis. Rheumatol Rehabil 1980; 19:193-198.
22. Khan MA: Diclofenac in the treatment of ankylosing spondylitis: review of worldwide clinical experience and report of a double-blind comparison with indomethacin. Semin Athritis Rheum 1985; 15(suppl 1):80-84.
23. Calabro JJ: Efficacy of diclofenac in ankylosing spondylitis. Am J Med 1986; 80(suppl 4B):58-63.
24. McKenna F: Efficacy of diclofenac/misoprostol vs diclofenac in the treatment of ankylosing spondylitis. Drugs 1993; 45(suppl):24-30.
25. Rihiluoma R, Wuolijoki E & Pulkinen MO: Treatment of primary dysmenorrhea with diclofenac sodium. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1981; 12:189-194.
26. Ingemanson CA, Carrington B & Silkstrom B: Diclofenac in the treatment of primary dysmenorrhea. Curr Ther Res 1981; 30:632-639.
27. Gillberg LE, Harsten AS & Stahl LB: Preoperative diclofenac sodium reduces post-laparoscopy pain. Can J Anaesth 1993; 40:406-408.
28. Holman RM & Celinska E: Voltarol in the treatment of acute gout - a double-blind trial in general practice, in Chiswell RJ & Birdwood GFB (eds): Current Themes in Rheumatology. Condensed Report of a Geigy Symposium, Albufeira, Portugal. Cambridge Medical Publications, 1981; pp 14-15.
29. Akriviadis EA, Hatzigavriel M, Kapnias D et al: Treatment of biliary colic with diclofenac: a randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Gastroenterology 1997; 113:225-231.
30. Broggini M, Corbetta E, Grossi E at al: Diclofenac sodium in biliary colic: a double-blind trial. Br Med J 1984; 288:1042.
31. Lundstam S, Tveit E & Kral JG: Prostaglandin synthesis inhibition by diclofenac-Na in biliary pain (abstract). Eur J Clin Invest 1983; 13:A1.
32. Thornell E, Jansson R, Kral JG et al: Inhibition of prostaglandin synthesis as a treatment for biliary pain. Lancet 1979; 1:584.
33. Indudhara R, Vaidyanathan S & Sankaranerayanan A: Oral diclofenac sodium in the treatment of acute renal colic: a prospective randomized study. Clin Trials J 1990; 27:295-300
34. Lundstam SO, Wahlander LA, Leissner KH et al: Prostaglandin-synthetase inhibition with diclofenac sodium in treatment of renal colic: comparison with use of a narcotic analgesic. Lancet 1982; 1:1096-1097.
35. Vignoni A, Fierro A, Moreschini G et al: Diclofenac sodium in ureteral colic: a double-blind comparison trial with placebo. J Int Med Res 1983; 11:303-307.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: anti-inflamatórios não esteroides derivados do ácido acético (código ATC: M01A B05).

Como age

Contém diclofenaco sódico, substância com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antirreumáticas.

Age inibindo a produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas em processos inflamatórios, de dor e febre.

Em estudos, não afetou a produção de proteínas da cartilagem em concentrações equivalentes às humanas.

Efeitos no organismo

Em doenças reumáticas, reduz dor, rigidez matinal e inflamação das articulações, melhorando a mobilidade.

Em situações pós-operatórias, alivia rapidamente a dor e reduz inchaços.

Estudos mostram eficácia em dores moderadas a graves de diversas origens, incluindo cólicas menstruais.

Como o corpo processa

Absorção

Comprimidos gastrorresistentes são totalmente absorvidos após passar pelo estômago. O pico de concentração no sangue ocorre em cerca de 2 horas após dose de 50 mg.

A absorção é mais lenta quando tomado com alimentos, mas a quantidade absorvida é a mesma.

Forma injetável

Após injeção muscular de 75 mg, o pico no sangue ocorre em 20 minutos.

Comprimido de liberação prolongada

Liberação mais lenta, com pico de concentração em 4 horas após dose de 100 mg. Alimentos não afetam significativamente.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas do sangue. Penetra no líquido das articulações, com concentrações mais altas que no sangue por até 12 horas.

Quantidades mínimas podem aparecer no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em vários metabólitos, a maioria inativa.

Eliminação

Cerca de 60% é eliminado pela urina e o restante pelas fezes. Menos de 1% sai inalterado.

Situações especiais

Idosos

Não há diferenças significativas no processamento.

Problemas renais

Em casos graves, metabólitos podem acumular-se mais.

Problemas hepáticos

O processamento é similar ao de pessoas sem doenças hepáticas.