Para que serve Beleodaq?
Beleodaq® é usado para tratar pacientes com um tipo de câncer conhecido como linfoma de células T periféricas (PTCL) que voltou ou não melhorou com outros tratamentos.
Como Beleodaq age no corpo?
Beleodaq® é um inibidor de histona deacetilase que faz com que ocorra acúmulo de histonas acetiladas e outras proteínas, levando à parada do ciclo celular ou morte de células cancerígenas.
Quem não deve usar Beleodaq?
Não use Beleodaq® se:
- Você tiver alergia ao belinostate ou qualquer componente deste remédio.
Como usar o Beleodaq?
- Beleodaq® é aplicado por profissional de saúde na veia (infusão intravenosa) por cerca de 30 minutos;
- O tratamento é feito uma vez ao dia, do Dia 1 ao 5, a cada 21 dias;
- Exames de sangue serão realizados antes e durante o tratamento;
- O médico pode ajustar a dose ou interromper o tratamento caso ocorram efeitos colaterais.
Siga corretamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer uma dose de Beleodaq?
Beleodaq® só pode ser aplicado por profissional de saúde. Caso uma dose seja esquecida, informe imediatamente a equipe médica.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Beleodaq
Informe seu médico antes do tratamento se você:
- Tiver infecção;
- Já fez quimioterapia;
- Tiver problemas nos rins ou fígado;
- Apresentar náuseas, vômitos ou diarreia.
Gravidez
Consulte seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar. Beleodaq® pode prejudicar o bebê.
Não use durante a gravidez sem acompanhamento médico. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.
Amamentação
Não se sabe se Beleodaq® passa para o leite. Decida com seu médico se usa o remédio ou amamenta. Não faça ambos.
Uso em crianças e adolescentes
Não existem dados sobre uso em menores de 18 anos.
Efeitos colaterais de Beleodaq
Reações graves podem incluir:
- Diminuição de células do sangue (exames serão feitos para monitorar):
- Plaquetas baixas (causa sangramentos ou manchas roxas);
- Glóbulos vermelhos baixos (fraqueza, cansaço, palidez ou falta de ar);
- Glóbulos brancos baixos (aumento de risco de infecções).
- Infecções graves: procure médico se tiver febre, sintomas de gripe, tosse, dor ao urinar ou piora de problemas na pele.
- Problemas no fígado: avise se notar pele/olhos amarelados, urina escura, coceira ou dor no lado direito da barriga.
- Síndrome de Lise Tumoral (destruição rápida de células cancerosas).
- Náuseas, vômitos e diarreia (podem ser intensos).
Reações comuns
- Cansaço, febre e redução de glóbulos vermelhos.
Atenção: este medicamento é novo e podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico se notar qualquer reação diferente.
Apresentações do Beleodaq
Pó para solução injetável 500 mg
Cartucho com 1 frasco de 30 mL contendo pó para solução injetável.
Aplicação na veia.
Para adultos.
Composição do Beleodaq
Cada frasco de 30 mL contém:
500 mg de belinostate.
Substância auxiliar: l-arginina.
Overdose de Beleodaq: o que fazer?
Se receber uma dose maior que a prescrita, contate imediatamente o médico.
Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001 para orientações.
Interações do Beleodaq com outros remédios
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo vitaminas e fitoterápicos.
Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.
Como Beleodaq funciona no organismo?
Resultados de Eficácia
Linfoma de células T periférico (PTCL) resistente ou que voltou
Em estudo internacional, 129 pacientes com PTCL receberam Belinostate 1000 mg/m2 por infusão intravenosa diária (Dias 1-5 a cada 21 dias). 120 pacientes tiveram resultados avaliados:
Tabela 1: Características dos pacientes
| Características | Pacientes (N=120) |
| Idade (anos) | |
| Mediana (intervalo) | 64 (29-81) |
| Sexo, % | |
| Masculino | 52 |
| Feminino | 48 |
| Subtipo PTCL, % | |
| PTCL não especificado | 64 |
| Linfoma angioimunoblástico | 18 |
| Linfoma anaplásico | 11 |
A taxa de resposta global foi 25,8% (31 pacientes), com duração mediana de resposta de 8,4 meses.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
Belinostate inibe histona deacetilase (HDAC), causando acúmulo de proteínas acetiladas que levam à morte de células cancerosas.
Farmacocinética
Após aplicação, é metabolizado principalmente no fígado e eliminado pela urina. Pacientes com alteração genética UGT1A1*28 podem precisar de dose reduzida (750 mg/m²).
Como guardar o Beleodaq?
Manter em temperatura ambiente (até 25°C), protegido da luz, na embalagem original.
Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.
Características físicas
Pó amarelo em frasco. Após preparo, deve ser dissolvido em soro fisiológico antes do uso.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Beleodaq
M.S – 1.3900.0002
Farm. Resp.:
Cintia Sakaguti
CRF – SP n⸰ 31875
Fabricado por:
Cenexi – Laboratoires Thissen SA
Braine L’Alleud – Bélgica
Importado por:
Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmacêuticos Ltda
Rua Trindade, 125, Bloco 03, Jardim Margarida
Vargem Grande Paulista – SP
CNPJ nº 21.896.000/0001-91
SAC
0800 306 06 86
[email protected]
Venda sob prescrição médica e uso hospitalar.