Bula Bedfordpoly-B

Este medicamento é usado para tratar:

• Infecções graves por Pseudomonas Aeruginosa.
• Infecções urinárias, meningite e infecção no sangue.

Infecções por bactérias específicas, quando outros remédios não funcionam:

• H. Influenzae, principalmente em meningite.
• Escherichia coli, principalmente em infecção urinária.
• Aerobacter aerogenes, principalmente em infecção no sangue.
• Klebsiella pneumoniae, principalmente em infecção no sangue.

A polimixina B mata bactérias Gram-negativas, exceto Proteus sp.

Não funciona contra bactérias Gram-positivas, fungos, gonorreia e meningite.

Não use se tiver alergia às polimixinas.

Grávidas e lactantes

Categoria de risco na gravidez (ANVISA): C.

Só use se o benefício for maior que o risco, com orientação médica.

Grávidas só podem usar com prescrição médica.

Posologia de Bedfordpoly-B

Na veia

Adultos e crianças

15.000 a 25.000 UI por Kg por dia (rins normais). Reduzir dose se tiver problema renal. Dose máxima diária: 25.000 UI/Kg.

Bebês recém-nascidos

Até 40.000 UI/Kg/dia se rins normais.

No músculo

Adultos e crianças

25.000 a 30.000 UI/Kg/dia. Reduzir se problema renal. Dividir em doses a cada 4-6 horas.

Bebês recém-nascidos

Até 40.000 UI/Kg/dia se rins normais.

Nota: Em estudos, até 45.000 UI/Kg/dia foram usados em bebês com infecção grave no sangue por P. aeruginosa.

Na coluna

Adultos e crianças acima de 2 anos

50.000 UI 1x/dia por 3-4 dias, depois 50.000 UI 1x/dia por mais 2 semanas após exames normais.

Crianças abaixo de 2 anos

20.000 UI 1x/dia por 3-4 dias OU 25.000 UI em dias alternados. Depois 25.000 UI 1x/dia por mais 2 semanas após exames normais.

Ajuste de dose se problema nos rins

Se função renal comprometida:

Este remédio é de uso hospitalar e só aplicado por profissionais. O médico controla a aplicação correta.

Para meningite, só aplicar na coluna. Uso no músculo ou coluna só em hospital com supervisão.

Use apenas para infecções bacterianas confirmadas para evitar resistência.

Tome exatamente como prescrito. Não pule doses para evitar que o remédio pare de funcionar.

Diarreia pode ocorrer. Se tiver fezes com sangue ou cólicas, procure médico imediatamente.

Verifique função renal antes e durante tratamento. Se urinar menos ou exames piorarem, pare o tratamento.

Uso no músculo causa dor forte, especialmente em crianças. Só use se for única opção.

Antibióticos podem causar infecções por fungos. Se ocorrer, tratar adequadamente.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, sonolência e visão turva. Não dirija ou opere máquinas durante tratamento.

Grávidas e lactantes

Categoria de risco na gravidez: C. Só use se benefício superar risco, com orientação médica.

Grávidas só podem usar com prescrição médica.

Crianças

Pode ser usado com orientação médica.

Idosos

Pode ser usado com monitoramento da função renal.

Pode causar danos ao sistema nervoso: fraqueza, sonolência, formigamento e visão embaçada.

Mais comum em pacientes com problemas renais.

Em casos raros, pode causar paralisia respiratória.

Problemas nos rins

• Proteína na urina;
• Alterações na urina;
• Aumento de ureia no sangue.

Problemas no sistema nervoso

• Vermelhidão no rosto;
• Tontura e falta de coordenação;
• Sonolência;
• Formigamento;
• Dificuldade para respirar;
• Febre e rigidez no pescoço (se aplicado na coluna).

Outros efeitos

• Febre;
• Coceira ou vermelhidão na pele;
• Dor forte no local da injeção;
• Inflamação na veia;
• Manchas escuras na pele.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Pó para injeção

Caixa com 1 ou 10 frascos.

Para uso no músculo, veia ou coluna.

Adultos e crianças.

Cada frasco contém:

Princípio ativo

Sulfato de polimixina B (500.000 UI).

1 mg = 10.000 UI.

1 frasco ≈ 50 mg de polimixina B.

Pode piorar os efeitos colaterais. Suspender tratamento, tratar sintomas e trocar antibiótico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue 0800.722.6001.

Não use com outros remédios que causam danos aos rins ou nervos. Evitar anestésicos e relaxantes musculares - podem causar parada respiratória.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Eficácia

Mata bactérias Gram-negativas (exceto Proteus) ao danificar suas membranas.

Não age contra bactérias Gram-positivas, fungos, gonorreia ou meningite.

Características

Antibiótico derivado de bactéria. Cada frasco tem no mínimo 6.000 UI/mg.

Como o corpo processa

Testes laboratoriais

Em testes, bactérias sensíveis formam halos acima de 11 mm.

Não é absorvido pelo estômago. Níveis no sangue são baixos. Eliminado lentamente pelos rins. Pode causar leve dano renal em doses terapêuticas.

Guarde em local seco (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.

Não guarde em soluções alcalinas.

Após preparo, usar dentro dos prazos indicados na tabela de aplicação.

Descarte sobras após uso.

Sem látex na embalagem.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Pó branco antes de misturar. Solução transparente após mistura.

Se mudar de aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.2748.0011

Responsável:
Raisa Ogawa Cavalcanti
CRF-SP 67.679

Registrado por:
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda
Rua Frei Caneca 356 – Consolação – São Paulo - SP
CEP: 01307-000
CNPJ: 38.909.503/0001-57

SAC:
0800-774-0119

Fabricado na Itália por:
Hikma Itália SpA
Viale Certosa 10
27100 Pavia - Itália

Uso hospitalar.