Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a Bahiafarma Insulina Humana R age no organismo?
Resultados de Eficácia
Estudos clínicos com Insulina Humana para diabetes
Foi estudada em adultos com diabetes tipo 1 combinada com insulina basal e comparada com insulina asparte. Em diabetes tipo 2, foi estudada com comprimidos e comparada com placebo inalável.
Diabetes tipo 1
Pacientes participaram de estudo de 24 semanas. Após ajuste da dose basal, usaram Insulina Humana ou insulina asparte nas refeições. Na semana 24, a Insulina Humana reduziu o açúcar no sangue, mas menos que insulina asparte. Menos pacientes atingiram meta de controle com Insulina Humana.
Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo com Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 1
Parâmetro de eficácia | Insulina Humana + insulina basal (N=174) | Insulina Asparte + insulina basal |
HbA1c (%) | ||
Antes do tratamento (média) | 7,94 | 7,92 |
Mudança (média) | -0,21 | -0,40 |
Diferença entre tratamentos | 0,19 | |
Pacientes com HbA1c ≤ 7% | 13,8 | 27,1 |
Açúcar no sangue em jejum (mg/dL) | ||
Antes do tratamento (média) | 153,9 | 151,6 |
Mudança (média) | -25,3 | 10,2 |
Diferença entre tratamentos | -35,4 | |
a Dados técnicos de análise estatística
b Dados de 24 semanas disponíveis para 75% e 88% dos grupos
c Porcentagem calculada sobre pacientes no estudo
Referência: Bode BW et al. Diabetes Care. 2015
Diabetes tipo 2
479 adultos com diabetes mal controlado participaram de estudo de 24 semanas. Após fase inicial, usaram Insulina Humana ou placebo com comprimidos. Na semana 24, Insulina Humana reduziu açúcar no sangue mais que placebo. Mais pacientes atingiram meta de controle com Insulina Humana.
Tabela 2. Resultados na Semana 24 em estudo com Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 2
Parâmetro de eficácia | Insulina Humana + Comprimidos (N=177) | Placebo + Comprimidos |
HbA1c (%) | ||
Antes do tratamento (média) | 8,25 | 8,27 |
Mudança (média) | -0,82 | -0,42 |
Diferença entre tratamentos | -0,40 | |
Pacientes com HbA1C ≤7% | 32,2 | 15,3 |
Açúcar no sangue em jejum (mg/dL) | ||
Antes do tratamento (média) | 175,9 | 175,2 |
Mudança (média) | -11,2 | -3,8 |
Diferença entre tratamentos | -7,4 | |
a Dados técnicos de análise estatística
b Dados de 24 semanas disponíveis para 79% e 73% dos grupos
c Porcentagem calculada sobre pacientes no estudo
Referência: Rosenstock J et al. Diabetes Care. 2015
Características Farmacológicas
Como funciona
A insulina reduz açúcar no sangue ao ajudar músculos e gordura a absorver glicose e reduzir produção de glicose no fígado. Também reduz quebra de gordura, reduz perda de proteínas e aumenta produção de proteínas.
Efeito no organismo
Após aplicação, começa a agir em ~12 minutos, pico entre 35-55 minutos e volta ao normal em 90-270 minutos (dependendo da dose).
Tabela 3. Tempo de ação após dose única de Insulina Humana
Parâmetros | 4 unidades | 12 unidades | 48 unidades |
Início do efeito | ~12 min | ~12 min | ~12 min |
Pico de ação | ~35 min | ~45 min | ~55 min |
Fim do efeito | ~90 min | ~180 min | ~270 min |
Figura 1. Efeito médio (A) e níveis de insulina no sangue (B) após aplicação de Insulina Humana
Absorção e eliminação
Níveis máximos no sangue em 10-20 minutos. Volta ao normal em 60-240 minutos. Meia-vida de 120-206 minutos.
Segurança em animais
Estudos em animais não mostraram riscos aumentados de câncer ou danos genéticos. Em altas doses, pode afetar fertilidade.