Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância age no organismo?
Resultados de Eficácia
Estudos clínicos com Insulina Humana para diabetes
Insulina Humana foi estudada em adultos com diabetes tipo 1 combinada com insulina basal. Em diabetes tipo 1, comparou-se com insulina asparte. Em diabetes tipo 2, comparou-se com placebo inalado.
Diabetes tipo 1
344 pacientes participaram de estudo de 24 semanas. Após ajuste da insulina basal, usaram Insulina Humana ou insulina asparte nas refeições. Após 24 semanas, Insulina Humana reduziu HbA1c, mas menos que insulina asparte. Menos pacientes atingiram HbA1c ≤7% com Insulina Humana.
Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo em adultos com diabetes tipo 1
Parâmetro | Insulina Humana + basal (N=174) | Insulina Asparte + basal |
HbA1c (%) | ||
Início (média) | 7,94 | 7,92 |
Mudança (média) | -0,21 | -0,40 |
Diferença vs. insulina asparte | 0,19 | |
Pacientes com HbA1c ≤ 7% | 13,8 | 27,1 |
Açúcar em jejum (mg/dL) | ||
Início (média) | 153,9 | 151,6 |
Mudança (média) | -25,3 | 10,2 |
Diferença vs. insulina asparte | -35,4 | |
Referência: Bode BW et al. Diabetes Care. 2015.
Diabetes tipo 2
479 adultos com diabetes tipo 2 mal controlado participaram de estudo de 24 semanas. Após 6 semanas, 353 usaram Insulina Humana ou placebo. Insulina Humana reduziu HbA1c significativamente mais que placebo.
Tabela 2. Resultados na Semana 24 em diabetes tipo 2
Parâmetro | Insulina Humana + comprimidos (N=177) | Placebo + comprimidos |
HbA1c (%) | ||
Início (média) | 8,25 | 8,27 |
Mudança (média) | -0,82 | -0,42 |
Diferença vs. placebo | -0,40 | |
Pacientes com HbA1C ≤7% | 32,2 | 15,3 |
Açúcar em jejum (mg/dL) | ||
Início (média) | 175,9 | 175,2 |
Mudança (média) | -11,2 | -3,8 |
Diferença vs. placebo | -7,4 | |
Referência: Rosenstock J et al. Diabetes Care. 2015.
Características Farmacológicas
Como age
A insulina abaixa o açúcar no sangue ao estimular a absorção de glicose pelos músculos e gordura, e inibir a produção de glicose no fígado. Também reduz a quebra de gordura, inibe a perda de proteínas e aumenta a produção de proteínas.
Efeito no organismo
Após aplicação de 4 a 48 unidades, o efeito começa em ~12 minutos, pico em 35-55 minutos e dura até 90-270 minutos, dependendo da dose.
Figura 1. Efeito médio da insulina (A) e perfil no sangue (B) após aplicação em pacientes com diabetes tipo 1
Absorção e eliminação
A concentração máxima no sangue ocorre em 10-20 minutos após inalação. Diminui para valores iniciais em 60-240 minutos. Meia-vida de 120-206 minutos. Exposição proporcional à dose.
Partículas carreadoras não são metabolizadas e são eliminadas na urina.
Estudos de segurança
Estudos em animais não mostraram aumento de tumores ou problemas de fertilidade em doses relevantes para humanos. Não causou danos genéticos.