Bula Bactroban

Princípio ativo: Mupirocina

Classe Terapêutica: Antibióticos Tópicos

Para que serve o Bactroban?

Bactroban® pomada é indicado para tratar infecções de pele (como impetigo, foliculite e furúnculos) causadas por bactérias sensíveis à mupirocina.

Como o Bactroban age no organismo?

Bactroban® contém o antibiótico mupirocina. Quando aplicado na pele, elimina bactérias causadoras de infecções. O efeito começa logo após a aplicação. Consulte seu médico se não houver melhora em 3 a 5 dias.

Quem não pode usar Bactroban?

Não use Bactroban® pomada se você é alérgico à mupirocina ou a qualquer componente deste medicamento.

Não há restrições por idade.

Como aplicar o Bactroban?

Aplique Bactroban® pomada na região afetada, podendo cobrir com curativo conforme orientação médica.

Lave as mãos após o uso.

Descartar o produto após o tratamento.

Dosagem do Bactroban


Crianças / adultos / idosos

  • Aplicar até três vezes ao dia por no máximo dez dias, conforme resposta ao tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e duração do tratamento.

E se esquecer de usar o Bactroban?

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não aplique dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Bactroban

Não aplicar nos olhos, dentro do nariz ou em áreas com cateteres. Se cair nos olhos, lave com água.

Um componente (polietilenoglicol) pode ser absorvido por feridas abertas. Evitar uso em pacientes com problemas renais.

Interrompa o uso e avise seu médico se houver irritação na pele.

Uso prolongado pode causar resistência bacteriana.

Raramente pode causar inflamação intestinal (diarreia com sangue, dor abdominal, febre). Procure médico se ocorrer.

Idosos podem usar desde que não tenham insuficiência renal.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Não recomendado. Suspenda o uso e informe seu médico se engravidar.

Se tratar mamilos, lave bem antes de amamentar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Efeitos colaterais do Bactroban

  • Comum (1-10%): ardência no local da aplicação.
  • Incomum (0,1-1%): coceira, vermelhidão, formigamento ou ressecamento na pele; alergia cutânea.
  • Muito raro (<0,01%): reações alérgicas graves (anafilaxia), erupções generalizadas, urticária ou inchaço profundo.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações do Bactroban

Pomada 20 mg/g

Tubo com 10 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Composição do Bactroban

Cada 1 g de pomada contém:

Mupirocina20 mg
Excipientes q.s.p.1 g

Excipientes: polietilenoglicol (macrogol).

O que acontece se usar muito Bactroban?

Sintomas

  • Poucos dados sobre superdosagem.

O que fazer

  • Procure seu médico. Não há tratamento específico.

Contate o centro de intoxicação: 0800 722 6001.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

Bactroban com outros remédios

Não há relatos de interações com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Como o princípio ativo do Bactroban funciona?

Resultados de Eficácia


Eficácia clínica de 97% em infecções cutâneas primárias (impetigo, foliculite) e 89% em infecções secundárias. Em feridas traumáticas, 96,2% de erradicação bacteriana. Reduziu infecções em procedimentos de gastrostomia de 50% para 4,8%.

Referências Bibliográficas

1 - WILLIFORD, P.M. Opportunities for mupirocin calcium cream in the emergency department. J Emerg Med, 17(1): 213-220, 1999. RIST, T. et al. A comparison of the efficacy and safety of mupirocin cream and cephalexin in the treatment of secondarily infected eczema. Clin Exp Dermatol, 27(1): 14-20, 2002.
2 - ADACHI, S. et al. The prophylaxis of wound infection in pull-percutaneous endoscopic gastrostomy: Correlation with methicillin resistant Staphylococcus aureus positive patient in the throat. Nippon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 99(1): 21-26, 2002.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Inibe a síntese proteica bacteriana. Sem resistência cruzada com outros antibióticos. Age como bactericida em concentrações elevadas.

Efeito farmacodinâmico

Atividade

Ativo contra Staphylococcus aureus (inclusive resistente à meticilina), S. epidermidis e estreptococos.

Espectro de ação:
Bactérias sensíveis
Staphylococcus aureus 1,2
Staphylococcus epidermidis 1,2
Staphylococcus coagulase negativa 1,2
Streptococcus species 1
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida

1 Eficácia comprovada nas indicações aprovadas.
2 Incluindo cepas resistentes.

Bactérias resistentes
Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
Bastonetes gram-negativos não fermentadores
Micrococcus species
Anaeróbios

 

Sensibilidade da mupirocina para Staphylococcus
Sensível≤ 1 µg/mL
Intermediária2 a 256 µg/mL
Resistente> 256 µg/mL

Mecanismos de Resistência

Resistência em estafilococos ocorre por alterações enzimáticas. Bactérias Gram-negativas têm resistência natural.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Baixa absorção pela pele intacta.

Metabolismo

Transformado em ácido mônico (inativo) se absorvido.

Excreção

Eliminado pelos rins após metabolização.

Como guardar o Bactroban?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Descartar após o tratamento.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto do produto

Pomada branca.

Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Bactroban

MS: 1.0107.0078

Farm. Resp.:
Ana Carolina Carotta Anacleto
CRF-RJ Nº 11580

Fabricado por:
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Godofredo Marques, 274 - Rio de Janeiro - RJ

Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.

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