Bula Bactoderm

Bactoderm^® trata infecções na pele e mucosas causadas por bactérias, como:

Dobras da pele, região dos pelos, parte externa da orelha, furúnculos, feridas com pus, espinhas infectadas, úlceras na pele e queimaduras.

Também previne infecções após ferimentos, cortes (inclusive cirúrgicos) e queimaduras leves.

Bactoderm^® contém neomicina e bacitracina zíncica. Juntos, bloqueiam o crescimento de bactérias que causam infecções na pele e mucosas.

Começa a agir logo após aplicação. Melhora geralmente aparece em 2-3 dias, mas depende do tipo de ferida e saúde do paciente. Se não melhorar, consulte seu médico.

Não use se for alérgico à neomicina, antibióticos aminoglicosídeos ou qualquer componente.

Contraindicado em problemas renais graves, perda auditiva, problemas de equilíbrio, gravidez ou amamentação.

Não usar em bebês prematuros, recém-nascidos ou lactantes.

Aplique camada fina 2 a 5 vezes ao dia usando gaze.

Continue por 2-3 dias após desaparecimento dos sintomas.

Em feridas grandes ou queimaduras, use no máximo 8-10 dias para evitar absorção excessiva.

Limpe a área com água e sabão antes da aplicação. Seque cuidadosamente.

Após aplicar, pode cobrir com gaze.

Como abrir a bisnaga

1. Fure o lacre com a parte externa da tampa.
   

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se sintomas persistirem, procure seu médico.

Aplique assim que lembrar. Se próximo da próxima dose, espere e use apenas uma vez. Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Se tiver doenças neuromusculares (como Miastenia gravis) ou usar relaxantes musculares, consulte seu médico antes.

Uso com outros aminoglicosídeos pode aumentar efeitos colaterais. Informe seu médico sobre todos os medicamentos.

Em feridas grandes pode haver absorção aumentada, principalmente em pacientes com problemas renais.

Não usar nos olhos.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica se estiver grávida. Informe seu médico em caso de suspeita.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Idosos

Não há restrições específicas para idosos.

• Comum (1-10%): Reações alérgicas no local da aplicação.
• Frequência desconhecida: Choque anafilático (reação alérgica grave).

Com uso correto, efeitos tóxicos são raros. Em doses altas ou absorção excessiva, pode afetar rins, audição e equilíbrio. Pacientes com problemas renais têm maior risco.

Podem ocorrer formigamento e dores musculares.

Avise seu médico se notar:

• Coceira, vermelhidão, inchaço ou perda auditiva.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação indesejada.

Pomada com 5 mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina zíncica

Bisnaga de alumínio de 15g ou 50g.

Uso externo na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama contém:

*Equivalente a 3,5 mg de neomicina base.

Excipientes: petrolato branco, lanolina, petrolato líquido.

Intoxicação é rara com uso adequado. Em excesso, lave imediatamente com água e sabão neutro. Procure médico se surgirem reações.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite usar com: aminoglicosídeos, cefalosporinas, anfotericina B, ciclosporina, metoxiflurano e diuréticos. Podem aumentar risco de problemas renais e auditivos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Resultados de eficácia

Antibióticos tópicos como Bactoderm^® combatem infecções e auxiliam cicatrização, com alta concentração no local, baixo risco de resistência bacteriana e mínimos efeitos adversos^1,2,3.

A combinação neomicina/bacitracina age contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, com baixa absorção e boa tolerância⁴. Estudos mostram redução de infecções em feridas (5,5%) e preparo pré-cirúrgico (2,2% vs 3,6% em grupo controle)^5,6. Em queimaduras, reduz perda de enxertos⁷.

Referências Bibliográficas

1 - Singer AJ, Hollander JE, Quinn JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Eng J Med 337:1142-8, 1997, Singer AJ et al. Patient priorities with traumatic lacerations. Am J Emerg Med 18:683-6, 2000.
2 - Cesur S. Topical antibiotics and clinical use. Mikrobiyol Bul 36(3-4):353-61, 2002.
3 - Palmieri TL, Greenhalgh DG. Topical treatment of pediatric patients with burns: a practical guide. Am J Clin Dermatol 3(8):529-34, 2002; Lammers RL. Principles of wound management. In: Roberts JR, Hedges JR, eds. Clinical Procedures in Emergency Medicine. 3rd ed. St. Louis: W. B. Saunders Co.; 1998:535. 
4 - Paetzold O-H. Tolerability of a neomycin-bacitracin combination. Terapiewoche 38:830-3, 1988.
5 - Dire DJ et al. Prospective evaluation of topical antibiotics for preventing infections in uncomplicated soft-tissues wounds repaired in the emergency department. Acad Emerg Meal 2:4-10, 1995.
6 - Saik RP, Walz CA, Rhoads JE. Evaluation of a bacitracin-neomycin surgical skin preparation. Am J Surg 121:557- 60, 1971.
7 - Livingston DH et al. A randomized prospective syudy of topical antimicrobial agents on skin grafts after thermal injury.Plastic Reconstrutive Surgery 86(6):1059-64, 1990.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Neomicina interrompe síntese proteica bacteriana. Bacitracina bloqueia formação da parede celular. Juntas, combatem estreptococos, enterococos e estafilococos.

Neomicina age contra bactérias gram-negativas; bacitracina contra gram-positivas e algumas gram-negativas.

Farmacocinética

Uso exclusivamente tópico. Absorção mínima pela pele íntegra ou lesionada, mantendo alta concentração local.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Pomada homogênea amarelo-clara com odor característico de lanolina.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0689.0005

Farmacêutica Responsável:
Márcia Cruz
CRF – RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A:
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre - RS.
CNPJ nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC
0800 7049001

Siga as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.