Bula Bactocin

Bactocin é indicado para tratar infecções de pele causadas por bactérias, tanto primárias como secundárias.

Infecções de pele primárias

• Impetigo, foliculite, furúnculos e ectima.

Infecções de pele secundárias

• Problemas de pele infeccionados como eczema infeccionado. Ferimentos infeccionados como arranhões, picadas de inseto, cortes e queimaduras leves (que não precisam de hospitalização).

Prevenção de infecções

Bactocin pode ser usado para evitar contaminação bacteriana em feridas pequenas, cortes cirúrgicos e outros machucados limpos, além de prevenir infecções em arranhões e cortes leves.

Bactocin é indicado para tratar infecções de pele causadas por bactérias sensíveis à mupirocina.

Bactocin combate infecções de pele causadas por bactérias sensíveis à mupirocina.

Bactocin é contraindicado para pessoas alérgicas à mupirocina.

Não use Bactocin nos olhos, dentro do nariz ou junto com cateteres.

Ao usar ao redor dos olhos, tenha cuidado pois pode causar irritação ocular.

Dosagem para crianças, adultos e idosos

Aplique uma camada fina do creme na área afetada, duas a três vezes por dia.

O tratamento não deve passar de 10 dias, dependendo da resposta ao remédio.

Uso em idosos

Bactocin pode ser usado em pessoas acima de 65 anos, seguindo os cuidados comuns ao medicamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Bactocin deve ser usado com cuidado em queimaduras grandes, feridas graves e outras lesões extensas onde pode haver absorção de grandes quantidades do produto.

Não use Bactocin nos olhos ou dentro do nariz. Ao usar perto dos olhos, tenha cautela pois pode causar irritação local.

Uso na gravidez e amamentação

Embora estudos em animais não mostraram problemas nos filhotes, não existem estudos adequados em grávidas. Portanto, o uso durante a gravidez deve ser evitado, a menos que os benefícios sejam maiores que os riscos, conforme avaliação médica.

Alguns cuidados são necessários durante a amamentação. Se precisar usar o produto no seio que amamenta, pare temporariamente de amamentar com esse seio e descarte o leite durante o tratamento.

Bactocin não deve ser usado na gravidez e amamentação.

Gravidez

Não há informações sobre a passagem de mupirocina para o leite. Se o bico do seio rachado precisar ser tratado, pare temporariamente de amamentar com esse seio e descarte o leite durante o tratamento.

Categoria de risco "B" na gravidez: Este remédio não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Amamentação

Não há dados suficientes sobre o uso durante a amamentação em animais e humanos.

Não há informações sobre a passagem de mupirocina para o leite. Se o bico do seio rachado precisar ser tratado, pare temporariamente de amamentar com esse seio e descarte o leite durante o tratamento.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Advertências do Bactocin: o que observar

Não use Bactocin nos olhos ou dentro do nariz. Ao usar perto dos olhos, tenha cuidado pois pode causar irritação ocular.

Se engolir acidentalmente, lave a boca com água e beba bastante líquido. O uso prolongado pode favorecer o crescimento de bactérias resistentes ou fungos. Se isso acontecer, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Raramente pode ocorrer alergia ao produto.

Excepcionalmente podem ocorrer reações locais como:

• Coceira, vermelhidão, ardência, fisgadas e ressecamento da pele.

Creme para a pele

Bisnaga com 15 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama de creme para a pele contém:

Excipientes: propilenoglicol, glicerol, metiparabeno, água, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno e edetato dissódico.

Por ser um produto de uso na pele, não se conhecem casos de superdose.

Se engolir acidentalmente, lave a boca com água e beba bastante líquido.

Não foram identificadas interações medicamentosas importantes.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando antes ou durante o tratamento.

Não use outros remédios sem orientação médica, pode ser perigoso.

Resultados de eficácia

O creme de Mupirocina mostrou eficácia clínica de 97% em infecções de pele primárias (impetigo, foliculite, furúnculos e ectima) e de 89% em infecções secundárias em eczemas. Em ferimentos traumáticos com infecção secundária, a eficácia foi de 96,2%.

O creme reduziu a incidência de infecção em cortes cirúrgicos de 50% para 4,8% quando usado preventivamente em gastrostomias.

Referências Bibliográficas

1 - WILLIFORD, P.M. Opportunities for mupirocin calcium cream in the emergency department. J Emerg Med, 17(1): 213-220, 1999. RIST, T. et al. A comparison of the efficacy and safety of mupirocin cream and cephalexin in the treatment of secondarily infected eczema. Clin Exp Dermatol, 27(1): 14-20, 2002.
2 - ADACHI, S. et al. The prophylaxis of wound infection in pull-percutaneous endoscopic gastrostomy: Correlation with methicillin resistant Staphylococcus aureus positive patient in the throat. Nippon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 99(1): 21-26, 2002.

Propriedades farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

A Mupirocina é um antibiótico produzido pela fermentação da bactéria Pseudomonas fluorescens. Ela bloqueia a produção de proteínas nas bactérias. Por ter este mecanismo único, não apresenta resistência cruzada com outros antibióticos.

A Mupirocina impede o crescimento bacteriano em concentrações baixas e mata bactérias em concentrações mais altas, alcançadas quando aplicada na pele.

Efeito no organismo

Atividade contra bactérias

A Mupirocina é um antibiótico tópico que age contra Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina), S.epidermidis e espécies de Streptococcus beta-hemolítico.

O espectro de ação inclui:

¹ Eficácia comprovada nas indicações aprovadas.
² Incluindo cepas resistentes à penicilina e meticilina.

Como as bactérias podem ficar resistentes?

Resistência moderada em estafilococos ocorre por alterações na enzima bacteriana. Resistência alta ocorre devido a enzimas especiais codificadas por plasmídeos. Bactérias Gram-negativas como Enterobacteriaceae têm resistência natural por baixa absorção.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A Mupirocina é absorvida pela pele intacta, mas a absorção no corpo é baixa.

Metabolismo

A Mupirocina é só para uso na pele. Se ingerida ou absorvida por feridas, é rapidamente transformada em ácido mônico inativo.

Excreção

Após absorção, a Mupirocina é transformada em seu metabólito inativo e eliminada pelos rins.

Guarde Bactocin em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Validade: 18 meses após a fabricação.

Atenção: Não use após o vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0577.0181

Farm. Resp.:
Dr. Marcelo Ramos
CRF-SP nº 16.440

Bunker Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
Cidade Dutra - São Paulo - SP
C.N.P.J. 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira

Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.