Bula Baclofeno Teuto

O baclofeno é indicado para diminuir e aliviar a rigidez muscular excessiva e/ou espasmos que podem acontecer em condições como esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula espinhal, e alguns problemas cerebrais.

O baclofeno pertence ao grupo de relaxantes musculares.

Ele ajuda a melhorar seus movimentos, relaxando os músculos e diminuindo a dor. Isso facilita atividades diárias e tratamentos como fisioterapia.

Se tiver dúvidas sobre como o remédio age ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Não use este remédio:

• Se você tem alergia ao medicamento ou qualquer componente listado na bula.
• Se for alérgico, avise seu médico antes de tomar.
• Em caso de suspeita de alergia, fale com seu médico.

Tome por via oral com comida e um pouco de líquido.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose. Tomar sempre no mesmo horário ajuda a lembrar.

Use o remédio regularmente conforme indicado para melhores resultados e menos efeitos indesejados.

Se após 6 a 8 semanas não houver melhora, informe seu médico para avaliar continuidade do tratamento.

Posologia do Baclofeno Teuto

O tratamento começa com doses baixas, aumentadas gradualmente até atingir a dose ideal. A dose deve ser ajustada individualmente para reduzir espasmos e evitar efeitos adversos. Cuidado ao usar se a rigidez muscular ajuda na postura ou locomoção.

Se não houver benefício em 6 a 8 semanas, o médico decidirá sobre continuar o tratamento.

A suspensão deve ser gradual (1 a 2 semanas), exceto em emergências como superdose.

Adultos

Inicie com 15mg/dia, divididos em 2 a 4 doses. Aumente cautelosamente 15mg a cada 3 dias até atingir a dose necessária. Pacientes sensíveis podem começar com 5-10mg/dia. A dose ideal geralmente é 30-80mg/dia, podendo chegar a 100-120mg em ambiente hospitalar.

Problemas nos rins

Use com cuidado e doses menores. Em diálise, doses baixas como 5mg/dia são recomendadas. Pacientes com insuficiência renal grave só devem usar se benefícios superarem riscos.

Problemas no fígado

Use com precaução. Baclofeno pode aumentar enzimas hepáticas.

Idosos (65+ anos)

Reações adversas são mais comuns. Ajuste de dose e monitoramento são necessários.

Espasticidade por doenças cerebrais

Reações adversas são mais prováveis. Ajuste de dose e monitoramento são essenciais.

Se parar de tomar

Não interrompa abruptamente. Suspensão repentina pode piorar seu quadro.

Sintomas ao parar repentinamente:

• Nervosismo, confusão, alucinações, convulsões, espasmos, taquicardia, febre, urina escura e piora da rigidez muscular.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima, não tome a dose esquecida junto. Volte ao esquema normal. Se esquecer várias doses, consulte seu médico.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga todas as orientações médicas.

Atenção especial:

• Doença de Parkinson ou problemas mentais com confusão/depressão;
• Epilepsia (convulsões);
• Úlcera, problemas respiratórios, doenças no fígado ou circulação cerebral;
• Doença renal;
• Uso de remédios para artrite ou dor;
• Dificuldade para urinar;
• Diabetes;
• Grávidas: recém-nascidos podem ter convulsões após parto.

Informe se tem depressão, consume álcool em excesso ou pensamentos suicidas.

Se tiver pensamentos de autoagressão, busque ajuda imediata.

Outros cuidados

Avise sobre o uso antes de cirurgias ou procedimentos.

Idosos ou com espasmos por doenças cerebrais

Podem ter mais efeitos colaterais. Monitoramento e ajuste de dose são necessários.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, sonolência ou visão turva, evite atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Só use se orientada por médico. Pequena quantidade passa para leite materno – amamentação possível com monitoramento.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Como todo remédio, baclofeno pode causar efeitos adversos.

Geralmente são leves, ocorrem no início e desaparecem em dias.

Reações graves (procure médico imediatamente):

• Dificuldade respiratória;
• Confusão mental;
• Euforia extrema;
• Depressão;
• Falta de coordenação;
• Tremores;
• Alucinações;
• Visão turva;
• Falta de ar, inchaço nas pernas;
• Pressão baixa;
• Erupção na pele;
• Dificuldade para urinar;
• Convulsões;
• Problemas no fígado;
• Temperatura corporal baixa;
• Batimento cardíaco lento;
• Sintomas ao parar abruptamente.

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes):

• Sonolência;
• Náuseas.

Comuns (1-10% dos pacientes):

• Cansaço;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Insônia;
• Fraqueza muscular;
• Boca seca;
• Problemas digestivos;
• Vômitos;
• Constipação ou diarreia;
• Suor excessivo.

Raras (0,01-0,1%):

• Dormência nas mãos/pés;
• Dificuldade na fala;
• Impotência sexual.

Frequência desconhecida:

• Aumento de açúcar no sangue.

Informe qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Comprimido 10mg

Embalagens com 20 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, celulose, lactose, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Se tomar mais comprimidos que o prescrito, procure médico imediatamente.

Sintomas: sonolência, dificuldade respiratória, inconsciência.

Outros sintomas:

• Confusão, alucinações, convulsões, visão turva, pressão alta/baixa, náuseas, vômitos, febre, urina escura.

Pacientes renais podem ter sonolência e confusão.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue 0800 722 6001.

Substâncias que interferem:

• Álcool;
• Calmantes;
• Antidepressivos e lítio;
• Remédios para pressão;
• Medicamentos para Parkinson;
• Remédios para dor.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Uso com alimentos e bebidas

Tome com comida e pouco líquido.

Não consuma bebidas alcoólicas.

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Eficácia

Melhora a mobilidade, facilitando atividades diárias e fisioterapia. Previne úlceras, melhora sono e funções da bexiga. Estimula secreção ácida gástrica.

Referências Bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas

Grupo: antiespástico; código ATC: M03BX01.

Mecanismo de ação

Age na medula espinhal inibindo reflexos musculares.

Farmacodinâmica

Alivia espasmos dolorosos, melhora movimentos e qualidade de vida.

Farmacocinética

Absorção

Absorvido rapidamente pelo estômago.

Distribuição

Distribui-se por tecidos corporais.

Biotransformação

Pouco metabolizado.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins.

Grupos especiais

Idosos

Eliminação mais lenta, mas exposição similar.

Problemas no fígado

Pouca alteração farmacocinética.

Problemas nos rins

Eliminação reduzida. Ajuste de dose necessário.

Segurança pré-clínica

Mutagenicidade e Carcinogenicidade

Sem potencial mutagênico. Em ratos, altas doses causaram cistos ovarianos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, branco a bege, com vinco.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0613

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.