Bula Baclofen

Baclofen^® é indicado para diminuir e aliviar a rigidez muscular excessiva e espasmos que podem acontecer em problemas como esclerose múltipla, lesões na medula espinhal e algumas doenças cerebrais.

Baclofen^® pertence ao grupo de relaxantes musculares.

Este medicamento melhora sua capacidade de movimentação, relaxando os músculos e aliviando dores. Isso facilita atividades do dia a dia e ajuda na fisioterapia.

Se tiver dúvidas sobre como o Baclofen^® age ou por que foi receitado, converse com seu médico.

Não use Baclofen^® se:

• Tiver alergia ao remédio ou qualquer componente da fórmula listado no início da bula.
• Neste caso, avise seu médico antes de usar.
• Suspeitar de alergia, fale com seu médico.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose indicada.

Tome o remédio sempre no mesmo horário para ajudar a lembrar.

Use o medicamento regularmente conforme prescrito para melhores resultados e menos efeitos colaterais.

Se após 6 a 8 semanas não sentir melhora, informe seu médico para avaliar continuidade do tratamento.

Baclofen^® deve ser ingerido por via oral com líquido durante as refeições.

Dosagem do Baclofen

O tratamento começa com doses baixas, aumentadas gradualmente até alcançar a dose ideal diária.

Usa-se a menor dose eficaz possível.

A dose é personalizada para reduzir espasmos evitando fraqueza muscular excessiva e quedas. Manter certo tônus muscular pode ser importante para funções circulatórias.

Se não houver melhora após 6-8 semanas na dose máxima, o médico avaliará continuidade.

A interrupção deve ser gradual (1-2 semanas), exceto em emergências como overdose ou reações graves.

Adultos

Inicia-se com 15mg/dia, divididos em 2-4 doses. Aumenta-se cautelosamente 15mg a cada 3 dias até atingir a dose diária necessária. Pacientes sensíveis podem começar com 5-10mg/dia. A dose ideal geralmente fica entre 30-80mg/dia, podendo chegar a 100-120mg em ambiente hospitalar monitorado.

Problemas nos rins

Use com cuidado e doses menores. Em hemodiálise, a dose deve ser baixa (cerca de 5mg/dia). Em insuficiência renal grave, só use se benefícios superarem riscos, com monitoramento rigoroso.

Problemas no fígado

Fígado não metaboliza significativamente Baclofen^®, mas o remédio pode alterar enzimas hepáticas. Use com precaução em pacientes hepáticos.

Idosos (65+ anos)

Reações adversas são mais comuns. Requer ajuste de dose e monitoramento.

Espasticidade por doenças cerebrais

Reações adversas mais prováveis. Exige dosagem cuidadosa e acompanhamento.

Parando o Baclofen^®

Não pare abruptamente. A suspensão repentina pode piorar seu quadro.

Sintomas ao parar bruscamente:

Nervosismo, confusão, alucinações, convulsões, espasmos, taquicardia, febre, dores musculares e urina escura. A rigidez muscular pode piorar.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Tome a dose esquecida quando lembrar. Se estiver perto da próxima, não tome duas juntas. Volte ao esquema normal. Se esquecer várias doses, consulte seu médico.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga rigorosamente as orientações médicas.

Atenção especial se:

• Tiver Parkinson, doenças mentais com confusão ou depressão;
• Sofrer de epilepsia (convulsões);
• Tiver úlcera, problemas respiratórios, hepáticos ou circulatórios cerebrais;
• Tiver doença renal (o médico avaliará se é adequado);
• Usar remédios para artrite ou dor;
• Tiver dificuldade para urinar;
• For diabético;
• Estiver grávida (recém-nascido pode ter sintomas de abstinência).

Informe seu médico se tiver depressão, consumo excessivo de álcool ou pensamentos suicidas.

Se tiver pensamentos de autoagressão, busque ajuda médica imediata.

Outras medidas

Avise médicos ou dentistas sobre o uso antes de procedimentos.

Informe sobre outras doenças.

Idosos ou com espasticidade cerebral

Podem ter mais efeitos colaterais. Exige monitoramento e ajuste de dose.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, sonolência ou visão turva, evite atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica. Pequenas quantidades passam para leite materno - amamentação só com monitoramento médico.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Como todo remédio, Baclofen^® pode causar reações adversas, geralmente leves no início do tratamento.

Reações graves (busque ajuda imediata):

• Dificuldade respiratória;
• Confusão mental;
• Euforia extrema;
• Depressão;
• Falta de coordenação;
• Tremores;
• Alucinações;
• Pesadelos;
• Visão turva;
• Falta de ar e inchaço nas pernas;
• Pressão baixa;
• Urticária;
• Dificuldade para urinar;
• Convulsões;
• Amarelamento da pele/olhos;
• Temperatura corporal baixa;
• Batimento cardíaco lento;
• Sintomas de abstinência.

Muito comuns (mais de 10% dos usuários):

• Sonolência;
• Náuseas.

Comuns (1-10% dos usuários):

• Cansaço;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Insônia;
• Fraqueza muscular;
• Dor muscular;
• Movimento ocular involuntário;
• Boca seca;
• Problemas digestivos;
• Vômitos;
• Prisão de ventre;
• Diarreia;
• Suor excessivo;
• Urina em excesso;
• Urinar na cama.

Raros (0,01-0,1% dos usuários):

• Formigamento nas mãos/pés;
• Dificuldade para falar;
• Alteração do paladar;
• Dor abdominal;
• Diminuição repentina de urina;
• Impotência sexual.

Frequência desconhecida:

• Aumento de açúcar no sangue.

Informe qualquer reação não listada ao médico ou farmacêutico.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimido 10mg

Embalagens com 20 e 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Se tomar mais comprimidos que o prescrito, busque ajuda médica imediata.

Sintomas principais: sonolência, dificuldade respiratória, inconsciência.

Outros sintomas:

• Confusão, alucinações, convulsões, visão turva, pressão alterada, náuseas, vômitos, febre, urina escura e zumbido.

Pacientes renais podem ter sintomas neurológicos mais intensos.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Substâncias que interferem:

• Álcool;
• Calmantes;
• Antidepressivos e lítio;
• Remédios para pressão alta;
• Medicamentos para Parkinson;
• Remédios para dor ou artrite.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Com alimentos e bebidas

• Tome durante refeições com líquido.
• Evite bebidas alcoólicas.

Não use sem prescrição médica. Pode ser perigoso.

Eficácia

Melhora mobilidade, facilita atividades diárias e fisioterapia. Previne úlceras, melhora sono e funções da bexiga. Estimula secreção ácida gástrica.

Referências Bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Grupo: antiespástico medular (M03BX01).

Mecanismo

Age inibindo reflexos medulares via receptores GABAB, reduzindo liberação de glutamato e aspartato.

Efeitos

Alivia espasmos dolorosos, clono e automatismo. Melhora mobilidade, previne úlceras e melhora funções vesicais.

Farmacocinética

Absorção

Absorção rápida e completa pelo trato digestivo.

Distribuição

Volume de distribuição: 0,7 L/kg. Ligação proteica: ~30%.

Metabolismo

Pouco metabolizado. Principal metabólito inativo.

Eliminação

Meia-vida: 3-4 horas. 75% excretado inalterado pela urina em 72h.

Grupos especiais

Idosos: eliminação mais lenta, mesma exposição sistêmica. Hepáticos: metabolismo pouco alterado. Renais: depuração reduzida, exige ajuste.

Segurança pré-clínica

Sem potencial mutagênico ou carcinogênico significativo.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido circular branco a bege com vinco.

Se notar alterações no aspecto, consulte farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0111

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.