Bula Azod

Comprimido

Este remédio é usado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), dor em nervos de diabéticos e dores crônicas persistentes.

Comprimido de Liberação Prolongada

Cloridrato de Trazodona trata depressão (com ou sem crises de ansiedade), dor em nervos de diabéticos e dores crônicas ligadas a outros problemas de saúde.

Mais informações sobre Cloridrato de Trazodona

Azod é um antidepressivo cujo componente principal é o cloridrato de trazodona.

A trazodona regula duas substâncias naturais do cérebro (serotonina e noradrenalina), melhorando os sintomas da depressão.

Não use se tiver alergia ao Cloridrato de Trazodona ou qualquer componente da fórmula.

Não tome com remédios inibidores da enzima MAO ou até 14 dias após parar seu uso. Também é proibido com o antibiótico linezolida.

Não recomendado para pacientes recuperando-se de infarto. Antidepressivos podem reduzir atenção para atividades perigosas como dirigir.

Atenção: Comprimido de Liberação Prolongada

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido

Comece com dose baixa e aumente conforme resposta e tolerância. Sonolência pode exigir dose maior à noite ou redução. Tome após refeições. Melhora pode surgir na primeira semana, com efeito completo em até 4 semanas.

Dose para adultos

Dose inicial: 50-150 mg/dia (divididos ou à noite). Aumente 50 mg a cada 3-4 dias se necessário. Dose máxima: 400 mg/dia. Pacientes internados podem usar até 600 mg/dia.

Dose para idosos

Comece com 75 mg/dia, aumentando gradualmente.

Manutenção do tratamento

Após melhora, reduza gradualmente a dose. Mantenha a menor dose eficaz. O tratamento geralmente dura vários meses.

Comprimido de Liberação Prolongada

Comprimidos de 150 mg de liberação prolongada.

Adultos

75-150 mg ao dia, à noite. Dose pode chegar a 300 mg/dia (1 comprimido a cada 12 horas). Internados: até 600 mg/dia.

Idosos

100 mg/dia (2/3 de comprimido). Aumente conforme orientação. Máximo 300 mg/dia. Comprimidos podem ser divididos. Melhora pode surgir em 2-4 semanas.

Tome conforme orientado. Não pare sem aviso médico. Se esquecer, tome assim que lembrar. Se próximo da próxima dose, não tome em dobro.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Homens: suspenda imediatamente se tiver ereção prolongada e procure médico.

Cuidados gerais

• Tome após refeições para evitar irritação estomacal.
• Pode levar mais de 30 dias para efeito completo. Suspenda gradualmente.
• Evite álcool e calmantes.
• Levante-se devagar para evitar tonturas.
• Evite atividades que exijam atenção.
• Considere riscos em problemas cardíacos, alcoolismo, gravidez, fígado ou rins.

Riscos de câncer, mutações e fertilidade

Sem evidência de câncer em estudos com animais.

Atenção: Comprimido

Pacientes deprimidos podem ter risco de suicídio. Prescreva poucos comprimidos.

Pode piorar esquizofrenia, mania ou paranoia. Suspenda se ocorrer.

Pode causar queda de pressão. Ajuste dose se usar remédios para pressão.

Suspenda antes de cirurgias.

Pode aumentar sangramentos (especialmente com aspirina, varfarina ou anti-inflamatórios).

Pode causar fraturas ósseas.

Pode aumentar pressão ocular em pessoas com glaucoma.

Síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores) pode ocorrer com outros remédios. Suspenda se suspeitar.

Suspensão abrupta causa náuseas, tontura e ansiedade.

Pode causar baixo sódio no sangue, principalmente em idosos.

Cuidado em problemas cardíacos: pode causar arritmias.

Evite álcool e calmantes. Tome com alimento para melhor absorção.

Problemas nos rins e fígado

Use com cautela.

Gravidez

Não use nos primeiros 3 meses. Só depois se benefício superar risco. Categoria C de risco na gravidez. Não use se grávida ou puder engravidar.

Amamentação

Não recomendado. Passa para leite materno.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida abaixo de 18 anos.

Uso em idosos

Reduza dose conforme orientação. Mais sensíveis a efeitos colaterais.

Homens: ereção prolongada exige suspensão imediata e atendimento médico.

Atenção: Comprimido de Liberação Prolongada

Monitore pacientes deprimidos por risco de suicídio. Prescreva poucos comprimidos.

Pode piorar esquizofrenia, mania ou paranoia. Suspenda se ocorrer.

Pode causar queda de pressão. Ajuste dose se usar remédios para pressão.

Suspenda antes de cirurgias.

Cuidado em problemas cardíacos: pode causar arritmias.

Cuidado em epilepsia, tireoide, próstata, glaucoma ou fígado. Suspenda se pele/olhos amarelarem.

Evite álcool e calmantes. Suspenda gradualmente.

Problemas nos rins e fígado

Cuidado em insuficiência hepática grave. Dose normal em problemas renais.

Gravidez

Não use nos primeiros 3 meses. Monitore bebê após parto. Categoria C. Não use se grávida ou puder engravidar. Contém açúcar (cuidado diabéticos).

Não dirija ou opere máquinas.

Amamentação

Não recomendado. Passa para leite materno.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida abaixo de 18 anos. Comportamento suicida já observado.

Uso em idosos

Reduza dose. Mais sensíveis a efeitos colaterais.

Pensamentos suicidas podem ocorrer durante tratamento ou após parar.

Comprimido

Início do tratamento: tontura, sonolência, náusea, gosto ruim e boca seca (geralmente passam).

Reações por frequência

Muito comuns (>10%)

Sistema nervoso

Sonolência, dor de cabeça, tontura, cansaço.

Estômago e intestino

Boca seca, náusea.

Comuns (>1% e <10%) 

Coração e vasos

Inchaço.

Sistema nervoso

Agitação, falta de coordenação, confusão, perda de memória, enxaqueca.

Pele

Suor noturno.

Hormônios e metabolismo

Diminuição do desejo sexual.

Estômago e intestino

Prisão de ventre, dor abdominal, gosto alterado, vômito.

Aparelho genital e urinário 

Problemas de ejaculação, urgência para urinar.

Músculos e ossos 

Dor nas costas, dor muscular, tremores.

Olhos

Visão embaçada, alterações visuais.

Respiração

Falta de ar.

Incomuns (>0,1% e <1%)

Saúde mental

Paranoia, mania, alucinações, psicose.

Coração e vasos

Arritmias, infarto, queda de pressão, dor no peito, insuficiência cardíaca.

Sistema nervoso

Sonhos anormais, insônia, ansiedade, AVC, convulsões, tontura.

Estômago e intestino

Azia, hepatite, icterícia, salivação excessiva.

Aparelho genital e urinário

Orgasmo anormal, incontinência, retenção urinária, impotência.

Olhos

Glaucoma, sensibilidade à luz, visão dupla.

Sangue

Anemia.

Pele

Acne, queda de cabelo, coceira, manchas, sensibilidade ao sol.

Hormônios

Secreção de leite, aumento de pelos, aumento das mamas.

Muito Rara (<0,01%)

Aparelho genital

Priapismo (ereção prolongada).

Notifique eventos adversos em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed.

Comprimido de Liberação Prolongada

Reações por sistema

Sangue

Redução de células sanguíneas.

Alergias

Reações alérgicas.

Hormônios

Desequilíbrio hormonal.

Metabolismo

Baixo sódio, alterações de peso e apetite.

Saúde mental

Pensamentos suicidas, confusão, insônia, agressividade.

Sistema nervoso

Síndrome serotoninérgica, convulsões, dor de cabeça, tremores.

Coração

Arritmias, batimentos irregulares.

Pressão

Queda de pressão, desmaio.

Respiração

Falta de ar, nariz entupido.

Estômago e intestino

Náusea, vômito, boca seca, diarreia, prisão de ventre.

Fígado

Alterações hepáticas, icterícia.

Pele

Erupções cutâneas, urticária, suor excessivo.

Músculos e ossos

Dor nas pernas, costas ou articulações.

Rins e urina

Alterações urinárias.

Genitais

Priapismo.

Geral

Fraqueza, inchaço, febre.

Notifique eventos adversos em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed.

Medicamento similar equivalente ao de referência. 

Comprimido 50 mg e 100 mg

• 50 mg: caixas com 5 e 60 comprimidos.
• 100 mg: caixas com 5 e 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Comprimido 50 mg:

*Equivalente a 45,54 mg de trazodona.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, lactose, croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, dióxido de silício, talco.

Comprimido 100 mg:

 *Equivalente a 91,07 mg de trazodona.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, lactose, croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, dióxido de silício, talco.

Sinais de superdose

• Sonolência, falta de coordenação, náusea, vômito.
• Superdose com outros remédios pode ser grave ou fatal.

Reações graves: ereção prolongada, parada respiratória, alterações cardíacas.

O que fazer

Lave o estômago. Tratamento é de suporte. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações com exames

Pode alterar exames de sangue. Suspenda se glóbulos brancos caírem.

Interações com remédios

Evite eletrochoque durante tratamento.

Pode alterar efeito de anticoagulantes (varfarina, heparina).

Álcool ou calmantes aumentam sonolência.

Anti-hipertensivos podem causar queda severa de pressão.

Pode aumentar concentração de digoxina e fenitoína.

Não use com inibidores da MAO.

Interage com remédios metabolizados pelo fígado (ex: carbamazepina).

Interações com álcool e outras substâncias

Evite bebidas alcoólicas. Intensifica efeito de álcool e calmantes.

Atenção: Comprimido de Liberação Prolongada

Não use com remédios que alterem ritmo cardíaco (risco de arritmia).

Fluoxetina pode aumentar concentração de trazodona.

Resultados do tratamento

Comprimido

Estudos mostram eficácia comparável a outros antidepressivos (amitriptilina, imipramina) em depressão. Melhora sintomas em 2-4 semanas. Eficaz em dor neuropática diabética.

Comprimido de Liberação Prolongada

Estudos mostram eficácia e segurança semelhantes ao comprimido comum em depressão. Melhora significativa em 78% dos pacientes após 6 semanas.

Como o Azod age no corpo

Comprimido

Como funciona

Regula serotonina e noradrenalina no cérebro, melhorando depressão. Baixo efeito anticolinérgico.

Absorção e eliminação

Bem absorvido com alimentos. Pico em 1-2 horas. Metabolizado no fígado. Eliminado por rins (75%) e bile (20%). Meia-vida: 5-9 horas.

Comprimido de Liberação Prolongada

Como funciona

Age regulando serotonina no cérebro. Baixo efeito anticolinérgico.

Absorção e eliminação

Liberação prolongada: pico em 4 horas. Meia-vida: ~12 horas. Metabolismo hepático via CYP3A4. Eliminação renal.

Metabolismo

Transformado no fígado. Interage com outros remédios metabolizados por CYP3A4.

Excreção

Principalmente urina. Passa para leite materno.

Idosos

Eliminação mais lenta. Reduza dose.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Como identificar

• Azod 50 mg: comprimido branco, redondo, com sulco.
• Azod 100 mg: comprimido branco, redondo, liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0372.0309

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro.
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
São Paulo – SP.
CNPJ: 43.312.503/0001-05

Produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP.

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição com retenção de receita.