Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância do Azitromicina Sandoz funciona?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso em crianças
Estudos clínicos pediátricos avaliaram eficácia nos dias 11-14 e 24-32.
Infecção de ouvido médio
Eficácia com 5 dias de tratamento1
Protocolo 01
Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato, azitromicina mostrou taxa de sucesso clínico de 88% no dia 11 e 73% no dia 30.
Protocolo 02
Estudo não comparativo: sucesso clínico de 84% no dia 11 e 70% no dia 30.
Taxas de sucesso por bactéria:
Bactéria | Dia 11 | Dia 30 |
S. pneumoniae | 82% | 71% |
H. influenzae | 80% | 64% |
M. catarrhalis | 80% | 73% |
S. pyogenes | 100% | 100% |
Protocolo 03
Estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato: sucesso clínico de 88% vs 100% no dia 11 e 82% vs 81% no dia 30.
Eficácia com 3 dias de tratamento2
Protocolo 04
Comparado a amoxicilina/clavulanato por 10 dias: azitromicina teve 83% de sucesso no dia 12 e 74% no dia 24-28.
Eficácia com dose única3
Protocolo 05
Comparado a amoxicilina/clavulanato por 10 dias: azitromicina teve 87% de sucesso no final do tratamento e 75% no teste de cura.
Protocolo 06
Estudo não comparativo: sucesso clínico de 89% no dia 10 e 85% nos dias 24-28.
Eliminação bacteriana | ||
| - | Dia 10 | Dias 24-28 |
S. pneumoniae | 92% | 88% |
H. influenzae | 71% | 64% |
M. catarrhalis | 100% | 100% |
Infecção de garganta/amígdalas4
Em três estudos comparados com penicilina, azitromicina foi superior clinicamente e microbiologicamente no dia 14 e 30.
Resultados comparativos em infecção de garganta
Resultados de eficácia | ||
| - | Dia 14 | Dia 30 |
Eliminação bacteriana | - | - |
Azitromicina | 95% | 77% |
Penicilina V | 73% | 63% |
Sucesso clínico | - | - |
Azitromicina | 98% | 94% |
Penicilina V | 84% | 74% |
Uso em adultos
Bronquite crônica aguda
Comparada a claritromicina por 10 dias: azitromicina (3 dias) teve 85% de cura clínica vs 82%.
Sinusite bacteriana
Comparada a amoxicilina/clavulanato por 10 dias: azitromicina (3 dias) teve 71,5% de cura clínica no dia 28.
Infecção pélvica
Esquemas com azitromicina/metronidazol mostraram sucesso clínico ≥97% e eliminação bacteriana ≥96%.
Referências
1-6: Estudos clínicos comparando eficácia em diferentes infecções.
Liofilizado para injeção 500 mg
Pneumonia adquirida na comunidade
Estudos mostraram taxa de sucesso clínico de 88% após tratamento.
Infecção pélvica
Esquemas terapêuticos mostraram alta eficácia.
Referências
1-5: Estudos sobre eficácia em pneumonia e infecção pélvica.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.
Modo de ação
Azitromicina liga-se aos ribossomos bacterianos, bloqueando a produção de proteínas essenciais para o crescimento bacteriano.
Efeitos cardíacos
Pode prolongar intervalo QT em combinação com cloroquina, dependendo da dose.
Resistência bacteriana
Mecanismos incluem modificação do alvo e bombas de efluxo. Suscetibilidade varia por espécie e região.
Testes de sensibilidade
Realizados por métodos padronizados (CLSI/EUCAST). Resultados interpretados conforme tabelas específicas.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias gram-positivas sensíveis, gram-negativas como Haemophilus, Moraxella, Neisseria, anaeróbios, Chlamydia, Mycoplasma e patógenos oportunistas.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Concentrações teciduais são até 50 vezes maiores que no plasma. Alta ligação a tecidos-alvo como pulmões, amígdalas e próstata.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile (12% na urina inalterada).
Grupos especiais
Idosos: leve aumento na exposição, sem necessidade de ajuste. Insuficiência renal grave: use com cuidado. Insuficiência hepática leve/moderada: mesma dose. Grave: cuidado.
Segurança pré-clínica
Observada fosfolipidose em tecidos de animais, reversível após suspensão.
Exclusivo Comprimido revestido 500 mg
Biodisponibilidade oral: ~37%. Pico plasmático em 2-3h. Concentração em leucócitos: até 252 μg/mL.