Bula Azitromicina Pharmascience

Este medicamento trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. É usado para infecções respiratórias (brônquios e pulmões; nariz, garganta e traqueia), incluindo sinusite, faringite ou amigdalite; infecções de pele e tecidos moles; otite média aguda (infecção no ouvido); e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas em homens e mulheres causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Também trata cancro mole (lesão na pele) causado por Haemophilus ducreyi. Casos com sífilis devem ser descartados.

É um antibiótico que impede bactérias sensíveis de produzirem proteínas essenciais para seu crescimento e reprodução. Seu efeito máximo ocorre 2 a 3 horas após a ingestão.

Contraindicado em casos de alergia à azitromicina, eritromicina, antibióticos macrolídeos (como este), cetolídeos ou qualquer componente da fórmula.

Pode ser tomado com ou sem comida, em dose única diária.

Posologia por tipo de infecção:

Adultos

Doenças sexualmente transmissíveis: 1000 mg em dose única.
Outras infecções: 500 mg por dia durante 3 dias (total 1500 mg).

Crianças

Dose máxima total: 1500 mg. Comprimidos só para crianças acima de 45 kg.
Dose geral: 30 mg/kg, podendo ser:
- 10 mg/kg/dia por 3 dias, ou
- Dose única de 30 mg/kg (para otite).
Faringite estreptocócica: 10 mg/kg ou 20 mg/kg/dia por 3 dias (não exceder 500 mg/dia).

Idosos

Mesma dose dos adultos.

Problemas renais

Casos leves/moderados: sem ajuste. Casos graves: usar com cuidado.

Problemas hepáticos

Casos leves/moderados: mesma dose. Casos graves: usar com cuidado.

Troca de tratamento intravenoso para oral

Pneumonia adquirida na comunidade

500 mg/dia intravenoso por 2+ dias, depois 500 mg/dia oral até completar 7-10 dias.

Doença inflamatória pélvica

500 mg/dia intravenoso por 1-2 dias, depois troca para oral conforme avaliação médica.

Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Siga a prescrição médica rigorosamente. Não interrompa sem orientação.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla. O esquecimento pode reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Alergias graves (raro): Pode causar inchaço (angioedema), reação alérgica extrema (anafilaxia), erupções graves na pele (como Síndrome de Stevens-Johnson). Suspenda e busque ajuda.
Problemas no fígado: Se já tem doença hepática, informe ao médico. Sintomas como pele amarelada exigem interrupção imediata.
Miastenia gravis: Piora da fraqueza muscular já foi relatada.
Bebês recém-nascidos: Vômitos persistentes podem indicar estenose pilórica.
Interação perigosa: Não use com derivados do ergot (ex.: ergotamina).
Diarreia grave: Antibióticos podem causar infecção intestinal por Clostridium difficile.
Gravidez: Risco potencial de aborto. Só use sob orientação médica.
Amamentação: Evite sem orientação médica.
Dirigir: Não afeta a capacidade.

Geralmente bem tolerado. Efeitos possíveis:
Sangue: Redução de células de defesa (neutrófilos) e plaquetas.
Infecções: Candidíase, vaginite.
Sistema nervoso: Dor de cabeça, tontura, sonolência, convulsões (raro).
Coração: Palpitações, alterações no ritmo cardíaco.
Digestão: Náusea, diarreia, dor abdominal, vômito, hepatite.
Pele: Coceira, vermelhidão, fotossensibilidade, reações graves (raro).
Outros: Dor nas articulações, problemas renais, fraqueza.
Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 3, 5 ou 500 comprimidos. Uso oral. Adultos e crianças acima de 45 kg.

Cada comprimido contém:

524,10 mg de azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina).

Excipientes: croscarmelose sódica, amido, laurilsulfato de sódio, fosfato de cálcio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e etilcelulose.

Sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais. Procure um médico imediatamente e leve a embalagem.

Intoxicação? Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use com:

• Antiácidos ou derivados do ergot (ex.: ergotamina).

Monitorar se usar: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (como varfarina), ciclosporina.

Nunca use outros remédios sem conhecimento médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido revestido 500 mg

Uso em crianças

Otite média aguda: Estudos mostram eficácia similar a outros antibióticos (como amoxicilina/clavulanato) em diferentes esquemas (3 ou 5 dias).
Faringite: Superior à penicilina em taxas de cura bacteriana e clínica.

Uso em adultos

Bronquite crônica: Eficácia comparável à claritromicina.
Sinusite: Resultados similares a amoxicilina/clavulanato.
Doença inflamatória pélvica: Esquemas com azitromicina mostraram alta eficácia.

Liofilizado para injeção 500 mg

Pneumonia: Alta taxa de sucesso clínico após troca IV para oral.
Legionella: Eficaz em casos documentados.
Doença inflamatória pélvica: Resultados positivos.

Características Farmacológicas

Como age

Inibe a produção de proteínas em bactérias sensíveis. Pode prolongar intervalo cardíaco QT em combinação com cloroquina.

Farmacocinética

Distribuição: Concentra-se em tecidos (50x mais que no sangue).
Eliminação: Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.
Grupos especiais: Idosos e casos leves de insuficiência hepática/renal não exigem ajuste.

Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Características

Comprimido oblongo, branco, sem sulcos.

Verifique validade e aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.1717.0070
Responsável Técnico: Lílian C. O. Meireles - CRF/MG: 14.813

PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
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Venda sob prescrição com retenção de receita.