Para que serve a Azitromicina Di-Hidratada Suspensão Oral Germed Pharma?
Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. É usado para infecções respiratórias como bronquite e pneumonia, sinusite, dor de garganta ou amigdalite. Também trata infecções de pele e tecidos moles, infecção de ouvido e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas (como clamídia e gonorreia) em homens e mulheres.
Também trata úlceras genitais (cancro) causadas por Haemophilus ducreyi. Casos com suspeita de sífilis devem ser descartados antes do uso.
Como age a Azitromicina Di-Hidratada Suspensão Oral Germed Pharma?
Este antibiótico impede que as bactérias produzam proteínas necessárias para seu crescimento e multiplicação. Seu efeito máximo ocorre 2 a 3 horas após a ingestão.
Quem não pode usar este remédio?
Não use se você tem alergia à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrolídeos (como claritromicina), cetolídeos ou qualquer componente da fórmula.
Como preparar e tomar este remédio?
Este medicamento é um pó que deve ser misturado com o líquido que vem na embalagem.
- Chacoalhe o frasco fechado para soltar o pó do fundo.
- Abra o frasco girando a tampa.
- Adicione todo o líquido do frasco menor no frasco com o pó.
- Feche o frasco e chacoalhe bem até formar uma mistura homogênea.
Como medir e tomar a dose
- Coloque a tampa com furo no frasco.
- Use a seringa que vem na caixa para medir a dose. Encaixe a seringa no furo da tampa, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até marcar a dose prescrita.
- Coloque a dose diretamente na boca usando a seringa ou transfira para uma colher. Após usar, lave a seringa com água. Chacoalhe o frasco antes de cada dose.
Observações importantes
Para o frasco de 600 mg
Se a dose for maior que 5 mL, divida: tome primeiro 5 mL (1 seringa cheia) e depois complete com a quantidade restante.
Exemplo: dose de 7,5 mL = 5 mL primeiro + 2,5 mL depois.
Para os frascos de 900 mg e 1500 mg
Se a dose for maior que 10 mL, divida: tome 10 mL primeiro (2 seringas cheias) e depois complete com o restante.
Exemplo: dose de 12,5 mL = 10 mL primeiro + 2,5 mL depois.
Informações sobre a dose
Cada 5 mL da mistura pronta contém 200 mg de azitromicina.
Quantidade total após preparo
- Frasco de 600 mg: 15 mL
- Frasco de 900 mg: 22,5 mL
- Frasco de 1500 mg: 37,5 mL
Esquemas de tratamento (1, 3 ou 5 dias)
Use sempre a seringa para medir corretamente. A dose diária é tomada uma única vez ao dia.
Adultos
Doenças sexualmente transmissíveis: 1000 mg em dose única.
Outras infecções: 1500 mg no total: 500 mg por dia durante 3 dias OU 500 mg no 1º dia e 250 mg por dia do 2º ao 5º dia.
Crianças
Dose máxima total: 1500 mg. Geralmente 30 mg/kg do peso corporal.
Dor de garganta por estreptococo: 10 mg/kg por dia durante 3 dias OU 10 mg/kg no 1º dia e 5 mg/kg por dia do 2º ao 5º dia.
Infecção de ouvido: dose única de 30 mg/kg.
Dose máxima diária em crianças: não ultrapassar 500 mg.
Dor de garganta por estreptococo - doses por peso
Doses baseadas em 10 mg/kg/dia | |||
Peso da criança | 3 dias de tratamento | 5 dias de tratamento | Frasco indicado |
Menos de 15 kg | 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias | 10 mg/kg no 1º dia, depois 5 mg/kg por dia por 4 dias | 600 mg |
15-25 kg | 200 mg (5 mL) uma vez ao dia por 3 dias | 200 mg (5 mL) no 1º dia, depois 100 mg (2,5 mL) por dia por 4 dias | 600 mg |
26-35 kg | 300 mg (7,5 mL) uma vez ao dia por 3 dias | 300 mg (7,5 mL) no 1º dia, depois 150 mg (3,75 mL) por dia por 4 dias | 900 mg |
36-45 kg | 400 mg (10 mL) uma vez ao dia por 3 dias | 400 mg (10 mL) no 1º dia, depois 200 mg (5 mL) por dia por 4 dias | 1200 mg (2 frascos de 600 mg ou 1 de 1500 mg) |
Mais de 45 kg | Igual à dose para adultos | Igual à dose para adultos | 1500 mg |
Infecção de ouvido - Dose única
Dose única de 30 mg/kg | ||
Peso da criança | Total de mg | Total de mL (200 mg/5 mL) |
5 Kg | 150 mg | 3,75 mL |
10 Kg | 300 mg | 7,50 mL |
20 Kg | 600 mg | 15,0 mL |
30 Kg | 900 mg | 22,5 mL |
40 Kg | 1200 mg | 30,0 mL |
Mais de 50 Kg | 1500 mg | 37,5 mL |
Idosos
Usar mesma dose dos adultos. Idosos têm maior risco de arritmia cardíaca.
Pacientes com problemas nos rins
Não precisa ajustar dose em casos leves/moderados. Usar com cuidado se os rins estiverem gravemente comprometidos.
Pacientes com problemas no fígado
Usar mesma dose em casos leves/moderados. Usar com cuidado se o fígado estiver gravemente comprometido.
Troca do tratamento injetável para oral
Pacientes que começaram com injeção de azitromicina podem continuar com o remédio oral conforme orientação médica. O médico decidirá quando fazer essa troca.
Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento antes do tempo sem autorização médica.
O que fazer se esquecer uma dose?
Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.
Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções durante o uso
Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço (angioedema) e choque anafilático. Reações na pele como síndrome de Stevens-Johnson também são possíveis. Se tiver qualquer reação alérgica, pare o remédio e avise seu médico imediatamente.
Avise seu médico se tiver problemas no fígado. Foram relatados casos de hepatite e insuficiência hepática. Pare o tratamento imediatamente se surgirem sinais de hepatite (amarelamento da pele, urina escura).
Diarreia grave pode ocorrer durante ou até 2 meses após o tratamento. Procure atendimento médico se tiver diarreia intensa.
Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cuidado.
Não use se tiver intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Não use durante a amamentação sem orientação médica.
Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais possíveis
A azitromicina geralmente é bem tolerada. Efeitos colaterais podem incluir:
Reações alérgicas, alterações no sangue, infecções por fungos, perda de apetite, agitação, ansiedade, tontura, dor de cabeça, sonolência, alterações de paladar e audição, zumbido no ouvido, palpitações, arritmias cardíacas, pressão baixa, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, gases, problemas no fígado, icterícia, coceira, manchas na pele, sensibilidade ao sol, inchaços, dores nas articulações, problemas renais, fraqueza e mal-estar.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Apresentações disponíveis
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
Pó para suspensão oral 600 mg, 900 mg e 1500 mg
- 600 mg: frasco com pó + frasco com 9 mL de líquido + seringa dosadora.
- 900 mg: frasco com pó + frasco com 12 mL de líquido + seringa dosadora.
- 1500 mg: frasco com pó + frasco com 20 mL de líquido + seringa dosadora.
Quantidade após preparo:
Frasco de 600 mg | 15 mL |
Frasco de 900 mg | 22,5 mL |
Frasco de 1500 mg | 37,5 mL |
Uso oral para adultos e crianças.
Composição completa
Cada 5 mL da suspensão pronta contém:
Azitromicina di-hidratada | 209,605 mg* |
Veículo até | 5 mL |
*Equivalente a 200 mg de azitromicina.
Componentes do veículo: fosfato de sódio, sacarose, aroma de cereja, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada.
Overdose: o que fazer?
Em caso de superdose, os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais comuns. Procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Não use com remédios derivados do ergot (como ergotamina).
Não use junto com:
- Antiácidos e remédios derivados do ergot.
Use com monitoramento médico se estiver tomando: digoxina, zidovudina, anticoagulantes (como varfarina), ciclosporina.
Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.
Como a azitromicina age no organismo?
Resultados de eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso em crianças
Estudos mostram eficácia contra infecções de ouvido e garganta. Para infecção de ouvido, taxas de sucesso clínico variaram de 70% a 92% dependendo do protocolo. Para dor de garganta por estreptococo, a azitromicina foi superior à penicilina.
Uso em adultos
Eficaz contra exacerbações de bronquite crônica e sinusite bacteriana, com resultados comparáveis a outros antibióticos. Também eficaz no tratamento de doença inflamatória pélvica.
Referências científicas disponíveis na bula original.
Liofilizado para injeção 500 mg
Pneumonia adquirida na comunidade
Taxas de sucesso clínico de 86-88% em estudos. Eficaz contra Legionella pneumophila.
Doença inflamatória pélvica
Taxas de sucesso acima de 96% em estudos.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.
A azitromicina bloqueia a produção de proteínas nas bactérias, impedindo seu crescimento. Pode causar alterações no ritmo cardíaco (QT prolongado). Resistência pode ocorrer por modificações bacterianas.
Farmacocinética
Após ingestão, distribui-se amplamente pelo corpo. Concentrações nos tecidos são maiores que no sangue. Meia-vida longa (2-4 dias). Eliminado principalmente pelo fígado. Não requer ajuste de dose em idosos ou pacientes com problemas renais/hepáticos leves.
Como guardar este remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.
Verifique o lote e validade na embalagem.
Características do produto
Antes de preparar:
Pó branco com cheiro de cereja.
Após preparo:
Guarde a mistura pronta em temperatura ambiente por até 5 dias. Descartar o que sobrar após esse período. Chacoalhe antes de cada uso.
Suspensão branca com cheiro de cereja e gosto amargo.
Não use se houver mudança de cor ou aspecto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS–1.0583.0942
Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130
Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A. Hortolândia - SP
ou
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. São Jerônimo/RS
Embalado por:
Athospharma (Indaiatuba/SP) ou Technopharma (São Paulo/SP)
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.