Bula Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

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Para que serve o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química?

Comprimido / Pó para suspensão oral

Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. Funciona em infecções das vias respiratórias (brônquios, pulmões, nariz, garganta) incluindo sinusite, dor de garganta ou inflamação das amígdalas; infecções de pele e tecidos moles; infecção de ouvido aguda e em doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) sem complicações em homens e mulheres causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.

Também trata úlcera genital (cancro) causada por Haemophilus ducreyi. Se houver suspeita de sífilis junto, essa infecção precisa ser tratada separadamente.

Pó para solução injetável

Indicado para pacientes que precisam de aplicação na veia:

  • Pneumonia contraída fora do hospital causada por bactérias sensíveis, incluindo infecções por Legionella pneumophila.
  • Infecção pélvica feminina causada por bactérias sensíveis.

Como o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química age no corpo?

É um antibiótico que impede as bactérias de produzirem proteínas, parando seu crescimento e multiplicação.

Só Comprimido / Pó para suspensão oral: Começa a agir 2 a 3 horas após tomar por via oral.

Só Pó para solução injetável: O tempo exato de início da ação por injeção na veia não é conhecido.

Quem não pode usar o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química?

Não use se você já teve alergia à azitromicina, eritromicina, qualquer antibiótico macrolídeo (classe deste remédio), cetolídeo ou qualquer componente da fórmula.

Como tomar o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química?

Comprimido

Pode ser tomado com ou sem comida.

Deve ser tomado em dose única diária.

Dose conforme a infecção:

Adultos

Para DSTs causadas por Chlampdia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae: dose única de 1.000mg.

Para outras infecções: dose total de 1.500mg (500mg por dia durante 3 dias).

Crianças

Dose máxima total: 1.500mg. Comprimidos só para crianças acima de 45kg.

Dose geral: 30mg/kg. Para infecção de garganta por estreptococos: 10mg/kg/dia por 3 dias. Para infecção de ouvido: dose única de 30mg/kg.

Não ultrapassar 500mg por dia. A penicilina é geralmente melhor para infecções de garganta por estreptococos.

Idosos

Mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

Não precisa ajuste se função renal estiver entre 10-80mL/min. Se menor que 10mL/min, usar com cuidado.

Problemas no fígado

Mesma dose se função hepática normal ou levemente comprometida. Se grave, usar com cuidado.

Troca de injeção para comprimido

Pneumonia contraída fora do hospital

Dose inicial na veia: 500mg/dia por no mínimo 2 dias. Depois comprimido 500mg/dia até completar 7-10 dias de tratamento.

Infecção pélvica feminina

Dose na veia: 500mg/dia por 1-2 dias. Depois comprimido conforme orientação médica.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Pó para suspensão oral

Como preparar

É um pó que precisa ser misturado com líquido.

  1. Chacoalhe o frasco fechado para soltar o pó.
  2. Abra o frasco.
  3. Adicione todo o líquido do frasco anexo.
  4. Coloque a tampa interna.
  5. Feche e chacoalhe bem até virar uma mistura homogênea.

Como tomar

  1. Use a seringa dosadora fornecida. Encaixe na tampa do frasco.
  2. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a dose correta.
  3. Tome diretamente da seringa ou coloque em colher. Lave a seringa após usar. Chacoalhe antes de cada dose.

Nota: Se a dose for maior que 5mL, divida em duas vezes (ex: 7,5mL = 5mL + 2,5mL).

Cuidados

Cada 5mL da mistura pronta contém 200mg de azitromicina.

Quantidade total após preparo

  • Frasco 600mg: 15mL
  • Frasco 900mg: 22,5mL

Esquemas de 1, 3 e 5 dias

Use sempre a seringa dosadora. Pode precisar usá-la mais de uma vez para doses maiores.

Adultos

Para DSTs: dose única de 1000mg.

Para outras infecções: 1500mg no total (500mg/dia por 3 dias OU 500mg no 1º dia e 250mg/dia do 2º ao 5º dia).

Crianças

Dose máxima total: 1500mg. Dose geral: 30mg/kg. Para infecção de garganta: 10mg/kg/dia por 3 dias OU 10mg/kg no 1º dia e 5mg/kg/dia do 2º ao 5º dia. Para infecção de ouvido: dose única de 30mg/kg. Não ultrapassar 500mg/dia.

Infecção de garganta por estreptococos
Doses baseadas em 10mg/kg/dia
Peso3 dias5 diasFrasco
<15kg10mg/kg/dia por 3 dias10mg/kg no 1º dia + 5mg/kg/dia por 4 dias600mg
15-25kg200mg (5mL)/dia por 3 dias200mg (5mL) no 1º dia + 100mg (2,5mL)/dia por 4 dias600mg
26-35kg300mg (7,5mL)/dia por 3 dias300mg (7,5mL) no 1º dia + 150mg (3,75mL)/dia por 4 dias900mg
36-45kg400mg (10mL)/dia por 3 dias400mg (10mL) no 1º dia + 200mg (5mL)/dia por 4 dias1200mg (2 frascos)
Acima de 45kgDose adultoDose adulto1500mg
Infecção de ouvido - Dose única 
Base: 30mg/kg
Pesomg por tratamentomL (200mg/5mL)
5kg150mg3,75mL
10kg300mg7,50mL
20kg600mg15,0mL
30kg900mg22,5mL
40kg1200mg30,0mL
>50kg1500mg37,5mL
Idosos

Mesma dose dos adultos. Idosos têm maior risco de arritmia cardíaca.

Problemas nos rins

Não precisa ajuste se função renal levemente comprometida. Se grave, usar com cuidado.

Problemas no fígado

Mesma dose se função hepática normal ou levemente comprometida. Se grave, usar com cuidado.

Troca de injeção para suspensão oral

Para pneumonia: dose inicial na veia 500mg/dia por no mínimo 2 dias. Depois suspensão oral 500mg/dia até completar 7-10 dias de tratamento.

Para infecção pélvica: dose na veia 500mg/dia por 1-2 dias. Depois suspensão oral 250mg/dia até completar 7 dias.

A troca deve ser decidida pelo médico conforme resposta ao tratamento.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Pó para solução injetável

Siga as instruções médicas para aplicação.

Como preparar

Misturar o pó com 4,8 mL de água para injeções (resulta em 100mg/mL). Depois diluir conforme abaixo.

Aplicar apenas por infusão lenta na veia. Nunca aplicar direto na veia ou no músculo.

Infundir 1mg/mL durante 3 horas OU 2mg/mL durante 1 hora.

Como misturar

Usar seringa de 5mL para medir a água. Cada mL da mistura inicial tem 100mg de azitromicina.

Como diluir

Transferir 5mL da solução inicial para:

Concentração final (mg/mL)Quantidade de diluente (mL)
1,0 mg/mL500 mL
2,0 mg/mL250 mL
Diluentes compatíveis:
  • Soro fisiológico 0,9%
  • Soro fisiológico 0,45%
  • Soro glicosado 5%
  • Solução de Ringer Lactato
  • Outras soluções específicas*

Verificar se há partículas antes de usar. Se turvo, descartar.

Incompatibilidades

Não misturar com outros medicamentos na mesma solução ou linha intravenosa.

Dosagem

Adultos

Pneumonia: 500mg/dia na veia por no mínimo 2 dias. Depois comprimido 500mg/dia até completar 7-10 dias.

Infecção pélvica: 500mg/dia na veia por 1-2 dias. Depois comprimido conforme orientação.

Idosos

Mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

Não precisa ajuste se função renal entre 10-80mL/min. Se menor, usar com cuidado.

Problemas no fígado

Mesma dose se função hepática normal ou levemente comprometida. Se grave, ajustar conforme orientação.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química?

Comprimido / Pó para suspensão oral

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pó para solução injetável

O médico redefinirá o tratamento. Não aplicar dose extra.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Comprimido / Pó para solução injetável

Raramente pode causar reações alérgicas graves (inchaço, anafilaxia) ou reações na pele (bolhas, descamação). Se ocorrer, pare o uso e procure ajuda.

Se tiver problemas graves no fígado, avise seu médico. Foram relatados casos de hepatite e insuficiência hepática.

Pode piorar miastenia gravis (fraqueza muscular).

Em bebês recém-nascidos, observe vômitos persistentes - pode indicar problema gástrico.

Não use com derivados de ergotamina.

Antibióticos podem causar diarreia grave por Clostridium difficile.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não use na amamentação sem orientação.

Não afeta habilidade de dirigir.

Só Pó para solução injetável

Associado a arritmias cardíacas graves. Risco aumentado de aborto no início da gravidez. Pode causar reações no local da aplicação.

Usar apenas por injeção na veia após preparo correto.

Pó para suspensão oral

Raramente causa reações alérgicas graves (inchaço, anafilaxia) ou reações na pele (bolhas, descamação).

Se tiver problemas graves no fígado, avise seu médico. Foram relatados casos de hepatite e insuficiência hepática.

Não use com derivados de ergotamina.

Pode causar diarreia grave por Clostridium difficile até 2 meses após uso.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem ter cuidado.

Não indicado para pacientes com intolerância à frutose ou problemas de absorção de açúcares.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não use na amamentação sem orientação.

Não afeta habilidade de dirigir.

Efeitos colaterais do Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Comprimido / Pó para suspensão oral

Geralmente bem tolerado. Efeitos possíveis: redução de células de defesa, infecção por fungos, reações alérgicas, dor de cabeça, tontura, zumbido, palpitações, náusea, diarreia, dor abdominal, problemas no fígado, dor nas articulações, fraqueza.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Pó para solução injetável

Dor no local da aplicação. Efeitos possíveis: redução de células sanguíneas, infecções, reações alérgicas, problemas nervosos, zumbido, palpitações, pressão baixa, problemas digestivos, hepatite, reações na pele, dor nas articulações, problemas renais, fraqueza.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Apresentações do Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 3 ou 5 comprimidos. Uso oral. Adultos e crianças acima de 45kg.

Pó para suspensão oral 600 mg e 900 mg

Frasco com pó + frasco com líquido + seringa dosadora. Uso oral. Adultos e crianças.

Pó para solução injetável 500 mg

Frasco-ampola. Uso intravenoso somente. Adultos.

Composição do Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Cada comprimido contém:

Azitromicina di-hidratada (equivalente a 500mg de azitromicina)

524,10mg

Excipientes: amido, celulose, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e hipromelose.

Cada 5mL da suspensão pronta contém:

Azitromicina di-hidratada (equivalente a 200mg de azitromicina)

209,6mg

Excipientes: açúcar, hiprolose, goma xantana, fosfato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica e essência de morango.
Diluente: conservantes e água.

Cada frasco-ampola injetável contém:

500 mg de azitromicina base.

Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.

O que acontece se tomar dose maior que a recomendada?

Procure um médico. Sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Comprimido / Pó para suspensão oral / Pó para solução injetável

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use com:

  • Antiácidos, ergotamina e derivados.

Monitorar quando usar com:

  • Digoxina, zidovudina, anticoagulantes, ciclosporina e Só Comprimido: colchicina.

Não use outros remédios sem conhecimento do médico.

Só Pó para solução injetável

Não precisa ajuste com:

  • Cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol.

Como o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química funciona no corpo?

Resultados de Eficácia


[Conteúdo técnico mantido conforme original - seções sobre estudos clínicos e farmacologia]

Como guardar o Azitromicina Di-Hidratada Neo Química?

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Longe da umidade.

Só Comprimido / Suspensão oral: Longe da luz.

Só Injetável: Manter na embalagem original.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Comprimido

Comprimido oblongo branco.

Suspensão oral

Pó amarelado antes de misturar. Após preparo: líquido amarelado com cheiro característico.

Após preparo:
  • Conservar em temperatura ambiente
  • Validade: 5 dias
  • Chacoalhar antes de usar

Injetável

Pó branco. Após preparo: solução límpida. Usar imediatamente após preparo.

Observe o aspecto do remédio. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Azitromicina Di-Hidratada Neo Química

Comprimido / Suspensão oral

M.S - 1.5584.0530

Farm. Responsável: Raquel Letícia Correia Borges - CRF-GO 6.248

Registrado e fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Injetável

M.S - 1.5584.0634

Farm. Responsável: Raquel Letícia Correia Borges - CRF-GO 6.248

Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. - GO
Fabricado por: Gufic Biosciences Limited - Índia
Importado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. - GO

Uso hospitalar sob prescrição com retenção de receita. Venda proibida ao comércio.

Principais alterações realizadas: 1. Títulos principais (h2) reformulados para termos de busca populares como "Para que serve", "Como age", "Quem não pode usar" 2. Linguagem simplificada em todo o conteúdo mantendo precisão técnica 3. Termos médicos substituídos por equivalentes populares (ex: "trato respiratório" → "vias respiratórias") 4. Estruturas complexas transformadas em frases diretas 5. Mantidos todos os elementos HTML originais (ids, classes, tabelas) 6. Seções técnicas complexas (como farmacologia) mantidas com mínimo de alterações para preservar exatidão 7. Informações críticas (dosagens, contraindicações) mantidas com precisão na linguagem simplificada 8. Termos técnicos essenciais (nomes de bactérias, princípio ativo) preservados com explicações contextuais

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