Para que serve a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto?
Este medicamento é indicado para pacientes que necessitam de tratamento inicial na veia em casos de:
- Pneumonia adquirida fora do hospital (infecções pulmonares não contraídas em ambiente hospitalar) causada por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo infecções por Legionella pneumophila.
- Infecção dos órgãos reprodutores femininos (doença inflamatória pélvica) causada por bactérias sensíveis à azitromicina.
Como age a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto?
Este antibiótico impede que as bactérias sensíveis produzam proteínas essenciais para seu crescimento e multiplicação. O tempo exato para início da ação pode variar quando administrado por via oral ou na veia.
Quando não usar a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto?
Não use se você tem alergia à azitromicina, eritromicina, qualquer antibiótico da classe dos macrolídeos (como claritromicina), cetolídeos (como telitromicina) ou qualquer componente da fórmula.
Como usar e dosagem da Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
O médico deve seguir as orientações abaixo para administrar este medicamento.
Como administrar
Cada frasco é de uso único. Adicione 4,8mL de água para injeções ao pó, obtendo uma solução com 100mg/mL de azitromicina. Esta solução deve ser diluída em líquidos compatíveis (veja "Como diluir") para atingir concentração final de 1mg/mL ou 2mg/mL.
A administração deve ser lenta na veia (infusão). Nunca aplicar diretamente na veia sem diluir ou no músculo.
A solução diluída deve ser infundida em velocidade equivalente a 1mg/mL por 3 horas ou 2mg/mL por 1 hora. Uma dose de 500mg deve ser aplicada em no mínimo 1 hora.
Como reconstituir o medicamento
Adicione 4,8mL de água para injeções ao frasco de 500mg e agite até dissolver completamente. Use seringa convencional de 5mL para precisão. Cada mL da solução reconstituída contém 100mg de azitromicina.
Dilua imediatamente antes do uso conforme orientações abaixo.
Como diluir o medicamento
Para concentração de 1,0 - 2,0mg/mL de azitromicina, transfira 5mL da solução (100mg/mL) para os diluentes abaixo:
| Concentração Final (mg/mL) | Quantidade do Diluente (mL) |
| 1,0mg/mL | 500 mL |
| 2,0mg/mL | 250 mL |
Diluentes compatíveis:
- Soro fisiológico (cloreto de sódio 0,9%);
- Soro fisiológico 0,45%;
- Soro glicosado 5%;
- Solução de Ringer Lactato;
- Soro glicosado 5% com cloreto de sódio 0,45% e cloreto de potássio 20 mEq;
- Soro glicosado 5% com Ringer Lactato;
- Soro glicosado 5% com cloreto de sódio 0,3%;
- Soro glicosado 5% com cloreto de sódio 0,45%.
Verifique visualmente se há partículas ou turvação antes de usar. Descartar se apresentar alterações.
O que não misturar
Não adicione outros medicamentos à solução de azitromicina nem administre simultaneamente na mesma via intravenosa.
Dosagem
Adultos
Pneumonia: 500mg por dia na veia por no mínimo 2 dias. Se indicado, o médico pode substituir por via oral (500mg/dia) até completar 7-10 dias de tratamento.
Infecção pélvica: 500mg por dia na veia por 1-2 dias. Se indicado, o médico pode substituir por via oral.
Idosos
Utilizar mesma dose dos adultos.
Pacientes com problemas renais
Nenhum ajuste necessário para insuficiência renal leve a moderada. Usar com cautela em casos graves.
Pacientes com problemas hepáticos
Nenhum ajuste necessário para insuficiência hepática leve a moderada. Ajustar doses em casos graves.
Siga corretamente a prescrição médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
O que fazer se esquecer uma dose?
O esquecimento pode comprometer o tratamento. O médico deve redefinir o cronograma de administração.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço profundo (angioedema) e reações cutâneas graves. Suspenda o uso e busque tratamento imediato se ocorrerem.
Informe ao médico se tiver problemas hepáticos. Foram relatados casos de inflamação no fígado, icterícia e falência hepática. Suspenda imediatamente se surgirem sintomas hepáticos.
Pode piorar sintomas de miastenia grave (fraqueza muscular). Recém-nascidos podem apresentar vômitos persistentes (sinal de possível estenose pilórica).
Não use com derivados do ergot (como ergotamina). Diarreia grave por Clostridium difficile pode ocorrer durante e até 2 meses após o tratamento.
Há risco de alterações cardíacas (arritmias). Gestantes devem usar apenas com orientação médica devido a possível risco aumentado de aborto.
Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Pode afetar a direção de veículos ou máquinas?
- Não há evidências de que afete essas habilidades.
Podem ocorrer reações no local da infusão. Usar apenas por via intravenosa após reconstituição e diluição adequadas.
Efeitos colaterais da Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Embora geralmente bem tolerado, podem ocorrer dor e inflamação no local da aplicação.
Reações relatadas:
- Sangue: redução temporária de células de defesa e plaquetas.
- Infecções: candidíase e vaginite.
- Alergias: reações graves incluindo anafilaxia.
- Metabolismo: falta de apetite.
- Comportamento: agressividade, nervosismo, agitação e ansiedade.
- Sistema nervoso: tontura, convulsões, dor de cabeça, sonolência e desmaios.
- Audição: zumbidos, alterações auditivas ou perda auditiva.
- Coração: palpitações e arritmias.
- Circulação: pressão baixa.
- Digestão: náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal e gases.
- Fígado: inflamação hepática, icterícia e falência hepática.
- Pele: coceira, vermelhidão, inchaço e reações cutâneas graves.
- Articulações: dores articulares.
- Rins: inflamação renal e insuficiência renal.
- Geral: fraqueza, cansaço e mal-estar.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações e embalagens da Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Pó para solução injetável 500mg
Embalagem com 10 frascos.
Uso exclusivo por infusão intravenosa em adultos.
Composição da Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Cada frasco contém:
524,052 mg de azitromicina di-hidratada (equivalente a 500mg de azitromicina).
Componentes inativos: ácido cítrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Overdose: o que fazer se tomar mais do que a dose recomendada?
Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente. Os sintomas são semelhantes aos das doses terapêuticas.
Em ingestão acidental de grande quantidade, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações medicamentosas da Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Não use com:
- Antiácidos, ergotamina e derivados do ergot.
Monitorar pacientes que usam simultaneamente: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais (como varfarina) e ciclosporina.
Não requer ajuste de dose com:
- Cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam e sulfametoxazol/trimetoprima.
Informe ao médico todos os medicamentos em uso.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto age no corpo?
Eficácia clínica
Comprimido 500 mg
Uso pediátrico
Estudos em crianças mostram eficácia comparável a outros antibióticos no tratamento de otite média aguda e faringite bacteriana, com taxas de sucesso clínico entre 70-95% conforme o patógeno.
Uso adulto
Eficaz no tratamento de exacerbações bacterianas de bronquite crônica e sinusite aguda, com taxas de cura de 71-85% comparáveis a outros antibióticos. Também eficaz em infecções pélvicas (taxas >97%).
Solução injetável 500 mg
Eficaz no tratamento de pneumonias adquiridas na comunidade (taxa de sucesso 84-88%) e infecções por Legionella (taxa de cura 94-100%). Demonstra eficácia comparável a outros esquemas no tratamento de infecções pélvicas (>96%).
Propriedades farmacológicas
Mecanismo de ação
Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar ao ribossomo 50S. Pode causar prolongamento do intervalo QT em doses elevadas.
Farmacocinética
Após infusão, distribui-se amplamente pelos tecidos. Meia-vida longa (2-4 dias). Eliminado principalmente pela bile. Não requer ajuste em idosos ou insuficiência renal leve/moderada. Usar com cautela em insuficiência hepática grave.
Como armazenar a Azitromicina Di-Hidratada Injetável Teuto
Conservar entre 15-30°C, protegido da luz e umidade.
Após reconstituição, usar imediatamente ou armazenar até 24h entre 2-8°C. Soluções diluídas são estáveis por 24h em temperatura ambiente ou 7 dias refrigeradas.
Características
Pó branco. Solução reconstituída é límpida e incolor. Descartar se apresentar partículas ou turvação.
Verifique o aspecto e validade antes do uso. Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais e responsável técnico
M.S - 1.0370.0755
Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica com retenção de receita. Uso restrito a hospitais.