Bula Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Para que serve a Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor?

Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. É usado para problemas respiratórios como sinusite, dor de garganta e amigdalite; infecções de pele e tecidos moles; dor de ouvido; e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Também trata feridas na pele (cancro) causadas por Haemophilus ducreyi. Não deve ser usado se houver suspeita de sífilis junto com a infecção.

Como age a Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor?

Este antibiótico impede as bactérias de produzirem proteínas, essenciais para seu crescimento. Seu efeito máximo ocorre entre 2 e 3 horas após a ingestão.

Quando não devo usar a Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor?

Não use se você já teve alergia à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrolídeos ou cetolídeos, ou a qualquer componente deste remédio.

Como tomar a Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor?

Pode ser tomado com ou sem comida.

Tome uma única dose por dia.

Posologia por tipo de infecção:

Adultos

Para doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae: dose única de 1000 mg.

Para outras infecções: 500 mg por dia durante 3 dias (total de 1500 mg).

Crianças

Dose máxima total: 1500 mg para qualquer tratamento.

Comprimidos só para crianças acima de 45 kg.

Dose geral: 30 mg/kg. Para faringite causada por Streptococcus: 10 mg/kg por dia durante 3 dias ou dose única de 30 mg/kg para dor de ouvido.

Para faringite por Streptococcus em crianças: 10 mg/kg ou 20 mg/kg por dia durante 3 dias. Não ultrapasse 500 mg por dia. A penicilina é geralmente o primeiro tratamento recomendado.

Idosos

Mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose se a função renal estiver entre 10 e 80 mL/min. Se for menor que 10 mL/min, use com cuidado.

Problemas no fígado

Mesma dose se a insuficiência hepática for leve a moderada. Se for grave, use com cuidado.

Troca do tratamento na veia para comprimido

Pneumonia adquirida fora do hospital

Dose IV: 500 mg por dia por no mínimo 2 dias. Depois, troque para comprimido (500 mg por dia) até completar 7 a 10 dias de tratamento. A troca depende da resposta clínica.

Infecção pélvica

Dose IV: 500 mg por dia por 1 ou 2 dias. Troque para comprimido conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Quais os cuidados ao usar este remédio?

Embora raro, podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço (angioedema), anafilaxia (reação alérgica extrema) e problemas de pele graves (como Síndrome de Stevens-Johnson).

Se tiver reação alérgica, pare o remédio e procure tratamento.

Avise seu médico se tiver problemas graves no fígado. Foram relatados casos de hepatite e insuficiência hepática. Pare o remédio imediatamente se surgirem sinais de hepatite.

Pode piorar sintomas de miastenia grave (fraqueza muscular).

Recém-nascidos com vômito ou irritação após a dose podem ter estenose pilórica - consulte o médico.

Não use com derivados do ergot (como ergotamina).

Antibióticos podem causar diarreia por Clostridium difficile, que pode ser grave. Procure médico se tiver diarreia persistente.

Há risco aumentado de aborto se usado no início da gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante a amamentação sem orientação.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais os efeitos colaterais?

Geralmente bem tolerado, com poucos efeitos colaterais. Podem ocorrer: redução de células de defesa no sangue, infecções por fungos, reações alérgicas, perda de apetite, nervosismo, tontura, dor de cabeça, zumbido no ouvido, palpitações, pressão baixa, náusea, diarreia, dor no estômago, prisão de ventre, alterações no fígado, coceira, manchas na pele, dor nas articulações e problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Quais as apresentações?

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 500mg

Cartucho com 3 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 45kg.

O que contém a Azitromicina Di-Hidratada Hipolabor?

Cada comprimido revestido contém:

Azitromicina di-hidratada

524,10 mg*

Excipientes q.s.p

1 comprimido

*Equivalente a 500,0 mg de azitromicina.

Excipientes: croscarmelose sódica, amido, laurilsulfato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose e dióxido de titânio.

O que acontece em caso de superdose?

Procure um médico imediatamente. Os sintomas são semelhantes aos das doses normais.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Informe sempre ao médico todos os remédios que você usa.

Não use com:

  • Antiácidos, ergotamina e derivados.

Use com monitoramento médico:

  • Digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais (como varfarina), ciclosporina.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Como a substância age no organismo?

Resultados de Eficácia


Comprimido revestido 500 mg

Uso em crianças

Estudos clínicos avaliaram eficácia em otite média aguda, faringite e outras infecções.

Dor de ouvido aguda (otite média)

Demonstrou eficácia comparável a outros antibióticos em diferentes esquemas de dose (3 ou 5 dias). Taxas de sucesso clínico variaram entre 70-88% em acompanhamentos.

Dor de garganta (faringite/tonsilite)

Mostrou eficácia superior à penicilina em estudos, com taxas de sucesso de 77-95%.

Adultos

Bronquite crônica agudizada

Eficácia similar à claritromicina, com taxas de cura de 85-88%.

Sinusite bacteriana

Comparável à amoxicilina/clavulanato, com 71,5% de cura.

Infecção pélvica

Esquemas com azitromicina mostraram eficácia ≥97% comparável a tratamentos padrão.

Liofilizado para injeção 500 mg

Pneumonia adquirida na comunidade

Taxas de sucesso de 84-88% após tratamento IV seguido de oral. Eficaz contra Legionella.

Infecção pélvica

Eficácia ≥97% comparável a tratamentos padrão.

Características Farmacológicas


Mecanismo de ação

Inibe a síntese proteica bacteriana. Pode prolongar intervalo cardíaco QT em combinação com cloroquina.

Farmacocinética

Amplamente distribuída no corpo. Concentra-se em tecidos infectados. Meia-vida longa (2-4 dias). Eliminada principalmente pela bile. Dose não precisa de ajuste em idosos ou insuficiência renal leve/moderada. Use com cautela em insuficiência hepática grave.

Como guardar este remédio?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido oblongo, liso e branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

M.S - 1.1343.0189

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Fabricado por:
Laboratório Globo S.A
Rodovia MG 424, Km 8,8
São José da Lapa/MG
CEP: 33.350-000

Registrado por:
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

Atendimento ao consumidor
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.

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