Bula Azitromicina Di-Hidratada Globo Pharma

Este medicamento trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. É usado em problemas respiratórios como pneumonia, sinusite, faringite e amigdalite; infecções de pele e partes moles; otite média; doenças sexualmente transmissíveis não complicadas (como clamídia e gonorreia) e cancro mole. Não é indicado quando há sífilis associada.

Este antibiótico impede as bactérias de produzirem proteínas, essenciais para seu crescimento. Seu efeito máximo ocorre 2 a 3 horas após a ingestão.

Não use se você já teve alergia a azitromicina, eritromicina, antibióticos macrolídeos (como claritromicina), cetolídeos ou qualquer componente da fórmula.

Pode ser tomado com ou sem comida, sempre em dose única diária.

Posologia por tipo de infecção:

Adultos

• DSTs (clamídia, cancro mole ou gonorreia): 1000 mg em dose única.
• Outras infecções: 500 mg por dia durante 3 dias (total de 1500 mg).

Crianças (acima de 45 kg)

• Dose máxima total: 1500 mg.
• Geral: 30 mg/kg. Para faringite estreptocócica: 10 mg/kg/dia por 3 dias ou 30 mg/kg em dose única (otite).
• Não ultrapasse 500 mg por dia. Prefira penicilina para infecções por Streptococcus pyogenes.

Idosos

• Mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

• Taxa de filtração entre 10-80 mL/min: sem ajuste. Abaixo de 10 mL/min: use com cuidado.

Problemas no fígado

• Leve a moderado: mesma dose. Grave: use com cuidado.

Troca de injeção para comprimido

Pneumonia

• Após 2 dias de azitromicina na veia (500 mg/dia), continue com comprimido (500 mg/dia) até completar 7-10 dias.

Infecção pélvica

• Após 1-2 dias de azitromicina na veia (500 mg/dia), troque por comprimido conforme orientação médica.

Não corte, abra ou mastigue o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Jamais tome dose dupla. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Raramente pode causar reações alérgicas graves como inchaço (angioedema), choque anafilático, problemas de pele (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica) ou DRESS. Suspenda o uso e busque ajuda se ocorrerem.

Avise seu médico se tiver problemas hepáticos. Foram relatados casos de hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Suspenda imediatamente se surgirem sintomas de hepatite.

Pode piorar miastenia gravis (fraqueza muscular).

Recém-nascidos com vômito persistente podem ter estenose pilórica – informe o médico.

Não use com derivados do ergot (ex: ergotamina).

Antibióticos podem causar diarreia por Clostridium difficile (leve a grave). Busque atendimento se ocorrer.

Há risco aumentado de aborto no início da gravidez.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Não use durante amamentação sem orientação.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Geralmente bem tolerado. Possíveis efeitos:

Redução de células de defesa (neutrófilos), plaquetas; infecções por fungos; reações alérgicas; falta de apetite; agitação; tontura; convulsões; dor de cabeça; alterações de paladar/olfato; zumbido; palpitações; alterações cardíacas; pressão baixa; vômito; diarreia; dor no estômago; prisão de ventre; inflamação intestinal; pancreatite; gases; alterações na língua; problemas hepáticos; coceira; vermelhidão; sensibilidade ao sol; urticária; dores articulares; problemas renais; fraqueza.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos revestidos 500 mg

Embalagem com 3 ou 5 comprimidos.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 45kg.

Cada comprimido tem:

*Equivalente a 500 mg de azitromicina base.

Excipientes: croscarmelose sódica, amido, laurilsulfato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio.

Procure um médico imediatamente. Os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais comuns.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os medicamentos que você usa.

Não use com:

• Antiácidos ou remédios à base de ergot (ex: ergotamina).

Use com monitoramento médico se tomar:

• Digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (como varfarina), ciclosporina.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido revestido 500 mg

Crianças

Estudos clínicos mostram eficácia em otite média aguda, faringite e tonsilite. Comparada a outros antibióticos (como amoxicilina/clavulanato e penicilina), apresentou resultados similares ou superiores.

Adultos

Eficaz em exacerbações de bronquite crônica, sinusite bacteriana e doença inflamatória pélvica, com taxas de sucesso comparáveis a outros tratamentos.

Liofilizado injetável 500 mg

Eficaz em pneumonia adquirida na comunidade e doença inflamatória pélvica, podendo ser substituído por via oral após melhora inicial.

Como funciona no corpo

Mecanismo

Bloqueia a produção de proteínas nas bactérias, impedindo seu crescimento. Distribui-se bem pelos tecidos, com concentrações mais altas que no sangue.

Farmacocinética

Meia-vida longa (2-4 dias). Eliminado principalmente pela bile. Não requer ajuste em idosos ou problemas leves/moderados de fígado/rim.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Comprimido oblongo, branco, sem sulco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0535.0160

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo Ltda
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-00
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.