Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Azitrin age no corpo?
Eficácia do medicamento
Comprimido revestido 500 mg
Uso em crianças
Estudos clínicos pediátricos fornecem dados para orientação terapêutica.
Otite média aguda
Eficácia com dose de 5 dias (10mg/kg no Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Estudo 01
Em estudo comparativo, Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no Dia 1, seguido por 5 mg/kg nos Dias 2-5) teve eficácia clínica similar a amoxicilina/clavulanato no Dia 11 (88% vs 88%) e no Dia 30 (73% vs 71%).
Estudo 02
Em estudo não comparativo, taxa de sucesso clínico foi 84% no Dia 11 e 70% no Dia 30.
Taxas de sucesso por patógeno:
Patógeno | - | - |
| - | Dia 11 | Dia 30 |
| - | Azitromicina | Azitromicina |
S. pneumoniae | 61/74 (82%) | 40/56 (71%) |
H. influenzae | 43/54 (80%) | 30/47 (64%) |
M. catarrhalis | 28/35 (80%) | 19/26 (73%) |
S. pyogenes | 11/11 (100%) | 7/7 (100%) |
Total | 177/217 (82%) | 97/137 (73%) |
Estudo 03
Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no dia 1, seguido por 5 mg/kg nos dias 2-5) comparado com amoxicilina/clavulanato mostrou taxas similares de sucesso clínico no Dia 30 (82% vs 81%).
Eficácia com dose de 3 dias (10 mg/kg/dia)2
Estudo 04
Em estudo comparativo, Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg/dia por 3 dias) teve eficácia similar a amoxicilina/clavulanato no Dia 12 (83% vs 88%) e no Dia 28 (74% vs 69%).
Eficácia com dose única de 30 mg/kg3
Estudo 05
Dose única de Azitromicina Di-Hidratada (30 mg/kg) teve eficácia similar a amoxicilina/clavulanato no Dia 16 (87% vs 88%) e no Dia 32 (75% vs 75%).
Estudo 06
Dose única de Azitromicina Di-Hidratada (30 mg/kg) mostrou taxa de sucesso clínico de 89% no Dia 10 e 85% no Dia 28.
Eradicação bacteriana | ||
| - | Dia 10 | Dias 24-28 |
S. pneumoniae | 70/76 (92%) | 67/76 (88%) |
H. influenzae | 30/42 (71%) | 28/44 (64%) |
M. catarrhalis | 10/10 (100%) | 10/10 (100%) |
Total | 110/128 (86%) | 105/130 (81%) |
Faringite/Amigdalite4
Azitromicina Di-Hidratada (12 mg/kg/dia por 5 dias) foi superior à penicilina V no tratamento de faringite por estreptococos.
Resultados de três estudos americanos:
Resultados de eficácia | ||
| - | Dia 14 | Dia 30 |
Eradicação bacteriana | - | - |
Azitromicina | 323/340 (95%) | 255/330 (77%) |
Penicilina V | 242/332 (73%) | 206/325 (63%) |
Sucesso clínico | - | - |
Azitromicina | 336/343 (98%) | 310/330 (94%) |
Penicilina V | 284/338 (84%) | 241/325 (74%) |
Uso em adultos
Bronquite crônica
Azitromicina Di-Hidratada (500 mg/dia por 3 dias) teve eficácia similar à claritromicica (500 mg 2x/dia por 10 dias) com taxas de cura de 85% vs 82%.
Sinusite bacteriana aguda
Azitromicina Di-Hidratada (500 mg/dia por 3 dias) teve eficácia similar à amoxicilina + clavulanato (500/125 mg 3x/dia por 10 dias) com taxas de cura de 71,5% em ambos.
Doença inflamatória pélvica
Esquemas terapêuticos com Azitromicina Di-Hidratada mostraram-se eficazes e seguros, com taxas de sucesso clínico ≥97%.
Referências
1-6: Estudos clínicos comparativos.
Características farmacológicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.
Mecanismo de ação
A azitromicina liga-se à subunidade ribossômica 50S, inibindo a síntese proteica bacteriana.
Efeitos cardíacos
Pode prolongar intervalo QT, especialmente em combinação com cloroquina.
Resistência bacteriana
Os principais mecanismos são modificação do alvo ribossômico e bombas de efluxo.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis (como Staphylococcus aureus e Streptococcus spp.), Gram-negativas (como Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis), anaeróbios e outros patógenos como Chlamydia e Mycoplasma.
Farmacocinética
Distribuição
Concentrações teciduais são até 50 vezes maiores que no plasma, com boa penetração em pulmões, amígdalas e próstata.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.
Grupos especiais
Idosos e pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou hepática leve a moderada não necessitam de ajuste de dose.