Para que serve o Azicin?
Azicin (azitromicina di-hidratada) é usado para pacientes que necessitam de tratamento na veia nestes casos:
- Pneumonia adquirida fora do hospital (infecções nos pulmões) causada por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo infecções causadas pela Legionella pneumophila.
- Infecção pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por bactérias sensíveis à azitromicina.
Como o Azicin age no organismo?
A azitromicina diidratada é um antibiótico que impede bactérias sensíveis de produzirem proteínas essenciais para seu crescimento e multiplicação. O tempo exato de início de ação não é conhecido após administração oral ou na veia.
Quem não pode usar o Azicin?
Não use se você tem alergia à azitromicina, eritromicina, qualquer antibiótico macrolídeo (classe deste medicamento), cetolídeo (como telitromicina) ou qualquer componente da fórmula.
Como usar o Azicin?
O médico deve seguir as instruções abaixo para administrar azitromicina di-hidratada.
Como administrar
Cada frasco-ampola é de uso único. Adicione 4,8 mL de água para injeções ao pó para obter uma solução de 100 mg/mL. Antes de usar, dilua esta solução em líquido compatível para obter concentração final de 1 mg/mL ou 2 mg/mL.
Após reconstituição e diluição, administre apenas na veia por infusão lenta.
Nunca injete direto na veia sem diluir ou no músculo.
A infusão deve ser feita em 3 horas para concentração de 1 mg/mL ou 1 hora para 2 mg/mL. Uma dose de 500 mg deve ser infundida em no mínimo 1 hora.
Como preparar a solução
Adicione 4,8 mL de água para injeções ao frasco de 500 mg e agite até dissolver completamente. Use seringa de 5 mL para garantir a quantidade exata. Cada mL da solução pronta contém 100 mg de azitromicina.
Dilua imediatamente antes do uso conforme instruções abaixo.
Como diluir
Para concentração de 1,0 - 2,0 mg/mL, transfira 5 mL da solução (100 mg/mL) para:
Concentração final (mg/mL) | Quantidade de diluente (mL) |
1,0 mg/mL | 500 mL |
2,0 mg/mL | 250 mL |
Diluentes compatíveis:
- Soro fisiológico (cloreto de sódio 0,9%);
- Soro fisiológico 0,45%;
- Soro glicosado 5%;
- Solução de Ringer Lactato;
- Soro glicofisiológico com cloreto de potássio;
- Soro glicofisiológico.
Verifique visualmente se há partículas antes de usar. Descarte se estiver turvo ou com fragmentos.
Incompatibilidades
Não misture com outros medicamentos na mesma linha intravenosa.
Posologia do Azicin
Adultos
Pneumonia: 500 mg por dia na veia por no mínimo 2 dias. Se indicado, pode-se trocar para comprimido (500 mg/dia) até completar 7-10 dias de tratamento.
Infecção pélvica: 500 mg por dia na veia por 1-2 dias. Se indicado, pode-se trocar para comprimido.
Idosos
Use a mesma dose dos adultos.
Problemas nos rins
Se sua função renal estiver entre 10-80 mL/min, não é necessário ajuste. Abaixo de 10 mL/min, use com cautela.
Problemas no fígado
Se sua função hepática for leve a moderada, use dose normal. Se grave, o médico ajustará a dose.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem orientação médica.
O que fazer se esquecer uma dose?
O esquecimento pode comprometer o tratamento. O médico reajustará o cronograma. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Em dúvidas, procure orientação profissional.
Precauções ao usar o Azicin
Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço (angioedema), anafilaxia e problemas de pele graves. Se ocorrer alergia, interrompa o uso e busque tratamento.
Avise seu médico se tiver problemas graves no fígado. Foram relatados alterações hepáticas, hepatite e insuficiência hepática. Interrompa imediatamente se surgirem sintomas de hepatite.
Piora de miastenia gravis (fraqueza muscular) já foi relatada.
Em recém-nascidos (até 42 dias) com vômitos persistentes, pode indicar estenose pilórica.
Não use com derivados do ergot (como ergotamina).
Diarreia grave por Clostridium difficile pode ocorrer, inclusive até 2 meses após o tratamento.
Pode aumentar o risco de arritmias cardíacas graves.
Há possível risco aumentado de aborto no início da gravidez.
Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.
O Azicin afeta a capacidade de dirigir?
Não há evidências de que afete dirigir ou operar máquinas.
Use apenas por infusão na veia, conforme preparo descrito.
Efeitos colaterais do Azicin
Embora geralmente bem tolerado, podem ocorrer dor e inflamação no local da aplicação.
Efeitos relatados:
- Sangue: redução de células de defesa e plaquetas.
- Infecções: candidíase e vaginite.
- Alergias: reações graves (anafilaxia).
- Metabolismo: falta de apetite.
- Comportamento: agressividade, nervosismo, ansiedade.
- Sistema nervoso: tontura, convulsões, dor de cabeça, formigamento, desmaio. Raramente alteração/perda de paladar ou olfato.
- Audição: zumbido, perda auditiva.
- Coração: palpitações, arritmias. Raramente alterações graves do ritmo cardíaco.
- Pressão: queda.
- Digestão: vômitos, diarreia, dor abdominal, gases, pancreatite. Raramente diarreia grave por C. difficile.
- Fígado: hepatite, icterícia. Raramente falência hepática.
- Pele: coceira, vermelhidão, inchaço, urticária. Raramente reações cutâneas graves.
- Articulações: dor.
- Rins: inflamação ou falência renal.
- Geral: fraqueza, cansaço.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Apresentações do Azicin
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Pó para solução injetável 500 mg
Embalagem com 10 frascos.
Uso exclusivo na veia.
Para adultos.
Composição do Azicin
Cada frasco contém:
524,059 mg de azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina).
Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.
Overdose: o que acontece se tomar dose maior?
Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente. Os sintomas são semelhantes aos das doses normais.
Em emergência, ligue para 0800 722 6001.
Interações do Azicin com outros remédios
Não use com:
- Antiácidos ou derivados do ergot.
Monitorar quando usar com: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais (como varfarina) e ciclosporina.
Não precisa de ajuste com:
- Cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam, sulfametoxazol.
Podem ocorrer reações no local da aplicação.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Como o Azicin funciona? Farmacologia
Resultados de estudos
Estudos clínicos demonstraram eficácia no tratamento de otite média, faringite, pneumonia, sinusite e infecções pélvicas. Detalhes completos disponíveis nas referências científicas.
Propriedades do medicamento
Farmacodinâmica
Grupo: macrolídeos. Age inibindo a produção de proteínas em bactérias sensíveis.
Farmacocinética
Distribui-se amplamente pelo corpo, com altas concentrações em tecidos. Meia-vida longa (2-4 dias). Eliminado principalmente pela bile. Não é necessário ajuste em idosos ou insuficiência renal leve/moderada. Em insuficiência hepática grave, requer monitoramento.
Segurança pré-clínica
Observado acúmulo de fosfolipídios em tecidos de animais, reversível após suspensão. Significância em humanos desconhecida.
Como guardar o Azicin?
Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Manter na embalagem original.
Verifique o prazo de validade na embalagem.
Características
Pó branco compacto. Solução reconstituída: límpida, incolor a amarelada clara.
Após preparo, use imediatamente ou armazene em geladeira (2-8°C) por até 24 horas.
Descarte se apresentar alterações visuais.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Azicin
MS nº 1.0298.0435
Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Lote, fabricação e validade: vide embalagem.
SAC: 0800-7011918
Venda sob prescrição médica com retenção de receita. Uso hospitalar.